sorin SYNTHESIS R Instrucciones De Uso página 111

Az alább következo szöveg általános biztonsági információkat
tartalmaz, azzal a céllal, hogy a kezelot tájékoztassa a felkészülésrol
a berendezés használatához.
Emellett specifikus biztonsági
használati utasításban, a szöveg olyan pontjain, ahol ez a helyes
működtetéshez szükséges.
- Beállításkor és feltöltéskor a felhasználónak gondosan
ellenőriznie kell, hogy nincs-e szivárgás. Szivárgás esetén az
eszköz használata tilos
- Az eszközt a mellékelt használati útmutatóban foglaltakkal
egyezően kell használni.
- Csak professzionálisan képzett személyzet általi használatra.
- A SORIN GROUP ITALIA nem felel a hozzá nem értésből vagy
helytelen használatból adódó problémákért.
- TÖRÉKENY, óvatosan kezelendő.
- Óvja a nedvességtől. Szobahomérsékleten tárolandó.
- A bypass előtt, alatt és után az antikoagulánst mindig
megfelelő dózisban kell alkalmazni és a megfelelő adagolás
fenntartását pontosan követni kell.
- ·Csak egyszeri használatra és csak egyetlen beteg kezelésére.
az alkalmazás során az eszköz emberi vérrel, testnedvekkel,
folyadékokkal és gázokkal kerül kapcsolatba infúzió és
gyógyszeradagolás céljából;
használat után nem lehet teljes mértékben megtisztítani és
fertőtleníteni. Ezért más betegeken való újbóli használata
keresztfertőzést, infekciót és szepszist okozhat. Emellett az
újbóli felhasználás növeli
kockázatát (épség, működés
szempontjából)
- Az eszközt semmilyen módon nem szabad módosítani.
- Nem szabad újrasterilezni.
- Felhasználás után a berendezést a felhasználás területén
érvényes szabályozás szerint kell ártalmatlanítani.
- A berendezést csak STERILEN szabad használni.
- Az eszköz ftalátokat tartalmaz. A testtel való érintkezés
természetére, az érintkezés korlátozott tartamára és a
betegenkénti kezelések számára való tekintettel az eszközből
fölszabaduló ftalát mennyisége nem jelent különös veszélyt a
szermaradványok tekintetében. További tájékoztatás kérhető a
Sorin Group Italia vállalattól.
Az eszközt membrán oxigenizálóval együtt kell használni a
-
vénás vér gyűjtésére és habmentesítésére, valamint az
extrakorporális vérkeringést vagy a kardiopulmonáris bypass-t
megvalósító sebészeti és terápiás eljárások során leszívott vér
tárolására és szűrésére. Posztoperatív mellkasi leszívásra is
alkalmas.
- - Az eszközt és tartozékait steril technikák alkalmazásával kell
kezelni.
- A maximális vénás véráramlás 8l/perc, a leszívott vér
maximális áramlási sebessége pedig 6l/perc.
A vénás vezetékcsonk teszi lehetővé a vénás ághoz, egy
-
kiegészítő kardiotómiás rezervoárhoz és a vénás vérminta
vételi rendszerhez való csatlakozást. Hőmérséklet-mérési
hellyel is rendelkezik.
- A SYNTHESIS R egységet mindig az alkalmazott oxigenizáló
fölött kell elhelyezni.
- A SYNTHESIS R működése közben folyamatosan ellenőrizni
kell, hogy a vérszint nem süllyed-e a biztonsági határérték alá.
- A nagyobb biztonság érdekében használjon vérszint érzékelőt.
- A „szűrős" és „szűrő nélküli" nyílások lehetővé teszik folyadék
és gyógyászati készítmény adagolását.
- A kis dózisban beadandó gyógyszereket sóoldattal kell
hígítani, hogy biztonságosan
extrakorporális körbe.
- Javasoljuk, hogy minden folyadékot a szűrővel ellátott
nyílásokon keresztül adagoljon még, ha ez valamennyi
késedelmet is okoz a folyadék véráramba kerülésében.
- Ha a SYNTHESIS R vénás rezervoárt vákuumos aktív vénás
leszíváshoz használja, pontosan kövesse az útmutató M jelű
„HASZNÁLAT VÁKUUMOS AKTÍV VÉNÁS LESZÍVÁSRA" című
fejezetének utasításait.
Ha a vénás rezervoárt posztoperatív mellkasi leszíváshoz
-
használja, pontosan kövesse az útmutató N jelű „Használat
posztoperatív mellkasi
utasításait.
A Sorin csoport által gyártott rezervoárokba épített speciális
-
pozitív és negatív nyomáskiegyenlítő szelep biztosítja a
rendszer tökéletes intraoperatív és posztoperatív működését.
A szelep működésbe lép és csökkenti a +5 Hgmm (0,7 KPa/
információkat is megadunk
speciális kialakítása
a termék meghibásodásának
és klinikai hatékonyság
juttathassa azokat
leszívásra" című fejezetének
0,007 bar / 0.1 Psi)- nél magasabb, illetve növeli a -80 Hgmm (-
10.4 KPa
nyomásértéket.
a HOZZÁFÉRÉSI FURATÁT SZIGORÚAN TILOS ELZÁRNI.
- A SYNTHESIS R vénás rezervoár csak speciális tartójával, a
REZERVOÁR TARTÓVAL használható.
- Ha további információra van szüksége, és/vagy panasz esetén,
lépjen érintkezésbe a SORIN GROUP ITALIA vállalattal vagy a
hivatalos helyi képviselovel.
E. ELŐKÉSZÍTÉS ÉS ÖSSZEÁLLÍTÁS
Tilos használni, ha a steril csomagolás sérült vagy fel van
-
bontva, illetve nedvességnek vagy egyéb, az eszköz
sterilitását veszélyeztető hatásnak volt kitéve.
A címkén ellenőrizze a szavatossági időt. A szavatossági ido
-
lejárta után ne használja a berendezést.
A berendezést a steril csomagolás felnyitása után azonnal
-
fel kell használni.
A berendezést aszeptikusan kell kezelni.
-
1. Vegye ki a berendezést a steril csomagolásból.
- Használat előtt szemrevételezze és gondosan ellenőrizze az
eszközt. Az
miatt
körülmények károsíthatják a berendezést.
- Ne használjon oldószereket, azaz például alkoholt, étert,
acetont, stb., mivel az ezekkel való érintkezés az eszközt
károsíthatja.
- Folyékony halogénszármazékok, például halotán és fluotán,
nem érintkezhetnek a berendezés polikarbonát házával. Ez a
berendezés
károsodást okozhat.
2. Távolítsa el a nyomáscsökkentő szelepbe helyezett sárga
betétet.
3. Vegye ki a készüléket külső csomagolásából, de a steril
csomagolásból csak közvetlenül a felhasználás előtt bontsa ki.
4. A vénás rezervoárt helyezze a tartójára miután elhelyezte a szív-
tüdő gépen. A tartó különböző pozíciókban helyezhető el a
pumpán. A vénás rezervoárt és tartóját úgy kell elhelyezni, hogy
a csatlakozókhoz könnyen és praktikusan hozzá lehessen férni,
a vérszintet könnyen le lehessen olvasni. Ellenőrizze, hogy a
SYNTHESIS R egység az alkalmazott oxigenizáló fölött
helyezkedik el.
5. Rögzítse az eszközt úgy a tartójához, hogy beilleszti azt a fém
félgyűrűbe, közben üggyeljen, hogy az alsó rész felfeküdjön a
tartó megfelelő ütközőjére. A beigazítás és rögzítés nem igényel
mást csak a megfelelő elhelyezést és megnyomást. A vénás
rezervoár csak akkor illeszkedik tökéletesen a helyére, ha
függőlegesen áll.
6. Vegye le a használni kívánt csatlakozók védősapkáit és kösse be
a csatlakozókat, amint eltávolította a védősapkát. A csatlakozók
ennek az útmutatónak az 1. ábráján láthatók.
7. Vegye le a sárga védősapkát a vákuum ág csatlakozójának
szellőzőnyílásáról.
8. Csatlakoztassa
csonkcsatlakozóhoz.
9. Három típusú függőleges állású csatlakozó teszi lehetővé
folyadékok gyors adagolását. Ezek a Luer, a pozíciózár és az
1/4"-os I.D. A megfelelő irányokat lásd az útmutató 1. ábráján.
10. Egy kiegészítő kardiotómiás rezervoárt kell csatlakoztatni a
speciális csatlakozóhoz az útmutató 1. ábráján látható módon.
11. Csatlakoztassa
megfelelő csatlakozókhoz. (1. ábra 5. hivatkozás)
12. Csatlakoztassa a vénás vérvételi csonkot a vénás Luer
zárcsatlakozóhoz. (1. ábra 14. hivatkozás)
az 13. Csatlakoztassa a Sorin Group Italia gyártmányú hőmérőt a vénás
vérgyűjtőn lévő hőmérő-helyre. (1. ábra 11. hivatkozás)
SORIN GROUP ITALIA hőmérőket (kód: 09026) vagy ekvivalens
hőmérőket használjon.
F. FELTÖLTÉSI ELJÁRÁS
1. Az extrakorporális keringési rendszert a SYNTHESIS R
rezervoár kardiotómiás egységén keresztül töltse föl. Ellenőrizze,
hogy a 3/8" vér kimeneti csatlakozó a művelet közben le van
zárva.
2. A garvitációs erő segítségével vagy egyszerűen pumpálással
töltse föl az oxigenizálót, majd az artériás szűrőt és az
artériás/vénás vezetéket. Minden szellőzőnyílásnak nyitva kell
lennie. Az egyes eszközöket a rájuk vonatkozó használati
utasításoknak megfelelően kell működtetni.
HU – MAGYAR
/ -0.01 bar / -1.53 Psi)-nél
ENNEK A SZELEPNEK
eloírttól eltéro szállítási
integritását és működését
a vénás vezetéket
a recirkulációs/légtelenítő
alacsonyabb
A KÜLSŐ
és/vagy tárolási
veszélyeztető
az 1/2"-os vénás
vezetékeket a
111