sorin SYNTHESIS R Instrucciones De Uso página 66

Пазете от влага
Следната информация касае общите мерки за безопасност,
които потребителят трябва да спазва при подготовката на
изделието за употреба.
Специфична информация за мерките за безопасност е включена
и в инструкциите за употреба на места в текста, където
информацията е необходима за правилната работа.
- Потребителят трябва внимателно да провери изделието за
течове по време на подготвянето му за работа и прайминг.
Не използвайте изделието, ако откриете някакъв теч.
- ·Изделието трябва да се използва в съответствие с
инструкциите за употреба, изложени в това ръководство.
- Само за употреба от професионално обучен персонал.
- SORIN GROUP ITALIA не е отговорна за проблеми,
възникващи поради неопитност или неправилна употреба.
- ЧУПЛИВО, боравете внимателно.
- Пазете от влага. Съхранявайте при стайна температура.
- Винаги прилагайте и поддържайте точна доза и акуратно
следете антикоагуланта преди, по време и след байпас.
- Само за еднократна употреба при един единствен пациент:
по време на употреба изделието е в контакт с човешка
кръв, телесни течности, течности или газове с цел
инфузия, приложение или въвеждане в тялото и поради
специфичния му дизайн не може да бъде напълно
почистено и дезинфекцирано след използване. Ето защо
повторното му използване при пациенти би могло да
причини заразяване, инфекция и сепсис. Освен това,
повторното използване
неуспешно функциониране на изделието (по отношение на
целостта, функциите и клиничната му ефективност).
- Изделието не подлежи
обработка.
- Не стерилизирайте повторно.
- След употреба, изхвърляйте изделието в съответствие с
приложимите валидни нормативни актове и разпоредби в
страната на употреба.
- Изделието трябва да се използва само ако е СТЕРИЛНО.
- Изделието съдържа фталати. Като се имат предвид
естеството на контакта
продължителност на контакта, и броя третирания на
пациент, количеството фталати, които биха могли да
бъдат освободени от изделието, не повдигат специфични
въпроси относно остатъчни рискове. Повече информация
бихте могли да получите при поискване от Sorin Group
Italia.
Изделието трябва да се използва съвместно с мембранен
-
оксигенатор за вземане на венозна кръв и отстраняване на
пяната от нея и за филтриране и съхранение на кръвта,
аспирирана в хода на хирургични или терапевтични
процедури, включващи екстракорпорална циркулация на
кръв или кардиопулмонален
подходящо и за следоперативен дренаж на гръдния кош.
- С изделието и неговите аксесоари трябва да се борави с
помощта на стерилни техники.
- Максималният поток на венозната кръв е 8 l/min, докато
максималният поток на аспирираната кръв е 6 l/min.
- Венозният колектор позволява свързване с венозната
линия, допълнителен резервоар за кардиотомия и със
система за вземане на венозни проби. Той се предлага с
място за мониториране на температура.
- SYNTHESIS R трябва
използвания оксигенатор.
- По време на работата на SYNTHESIS R непрекъснато
проверявайте нивото на кръвта да не пада под границите
за безопасно функциониране.
- За по-голяма безопасност използвайте детектор за ниво на
кръвта.
- "Филтрираните" и "нефилтрираните" портове позволяват
приложение на течности и медикаменти.
- Лекарствата, които трябва да се прилагат в ниски дози,
трябва да се разреждат с физиологичен разтвор, така че да
могат да преминат безопасно в екстракорпоралния кръг.
- Препоръчително е всички течности да се прилагат през
филтрираните портове, дори ако това доведе до леко
забавяне на достигането на течността до циркулацията.
- При прилагане на метода на активен венозен дренаж с
вакуум венозният резервоар SYNTHESIS R трябва да се
използва като внимателно се следват указанията в
66
увеличава вероятността
на никаква допълнителна
с тялото, ограничената
байпас. Изделието
винаги да се поставя
параграф М "УПОТРЕБА НА АКТИВЕН ВЕНОЗЕН ДРЕНАЖ С
ВАКУУМ" в това ръководство за потребителя.
- Когато използвате венозния резервоар за следоперативен
дренаж на гръдния кош, следвайте внимателно указанията
в параграф N "УПОТРЕБА ЗА СЛЕДОПЕРАТИВЕН ВЕНОЗЕН
ДРЕНАЖ НА ГРЪДНИЯ КОШ" в това ръководство за
потребителя.
- Специалната
свръхналягане, вградена в резервоарите на Sorin Group
осигурява
функциониране на системата. Клапата се активира при
положително налягане при отворите за вентилация над +5
mmHg (0,7 KPa/ 0,007 bar / 0,1 Psi) и отрицателно налягане
под -80 mmHg (-10,4 KPa / -0,01 bar / -1,53 Psi). ПО НИКАКВА
ПРИЧИНА НЕ ЗАПУШВАЙТЕ ВЪНШНИЯ ВХОДЕН ПОРТ НА
КЛАПАТА.
- Венозните резервоари SYNTHESIS R могат да се използват
с техния специален държач, ДЪРЖАЧА ЗА РЕЗЕРВОАРИ.
- За допълнителна
оплакване се свържете със SORIN GROUP ITALIA или
упълномощения местен представител.
Д. ПОДГОТОВКА И НАСТРОЙКА
Не използвайте изделието, ако стерилната опаковка е
-
повредена, незапечатана или е била излагана на влага
или на
компрометират стерилността му.
Проверете срока на годност върху прикачения етикет. Не
-
използвайте изделието след указаната дата.
Изделието трябва да се използва веднага след отваряне
-
за на стерилната опаковка.
С изделието трябва да се борави при асептични
-
условия.
1. Извадете изделието от стерилната опаковка.
- Огледайте и внимателно проверете изделието преди
употреба. Транспорт и условия на съхранение, различни
от препоръчаните, могат да повредят изделието.
- Не използвайте разтворители като алкохол, етер, ацетон, и
др., тъй като контактът с тях може да причини повреда на
изделието.
- Не допускайте контакт на халогенирани течности като
Halothane и Fluothane с поликарбонатния корпус на
изделието. Това може да причини повреда, която да
наруши целостта и правилната работа на изделието.
2. Махнете жълтия накрайник от клапата за освобождаване на
напрежението.
3. Извадете изделието от външната опаковка, но не го вадете
от стерилния пакет до момента на използването му.
4. Поставете венозния резервоар в неговия държач след като
го позиционирате върху машината за кардио-пулмонален
байпас. Държачът може да се намира в различни положения
по помпата. Венозният резервоар и неговият държач трябва
е да се разположат така, че да позволяват лесен и практичен
достъп до съединителите и лесно отчитане на нивото на
кръвта. Уверете се, че SYNTHESIS R е разположен над
оксигенатора, към който е свързан.
5. Закрепете стабилно изделието към държача му като го
поставите в металния полукръг и внимавате долната му част
да лежи на съответното езиче на държача. Подравняването
и закрепването не изискват нищо повече от поставяне и
натискане. Венозният резервоар ще пасне перфектно на
мястото си, когато е във вертикално положение.
6. Свалете защитните капачета от съединителите, които ще се
над
използват, и ги свържете веднага след сваляне на
съответните капачета. Съединителите са показани на Фиг. 1
на това ръководство.
7. Свалете жълтото капаче, предпазващо съединителя за
вентилационните отвори за газ на линията за вакуум.
8. Свържете венозната линия
съединител 1/2".
9. Три вида
приложение на течности: накрайници тип Luer, тип pos-lock и
такива с вътрешен диаметър 1/4". За съответните указания
вижте Фиг. 1 на ръководството.
10. Към специалния съединител трябва да бъде свързан
допълнителен резервоар за кардиотомия, както е показано
във Фиг. 1 на това ръководство.
11. Свържете
съответните съединители (Справка 5 във Фиг. 1).
BG – БЪЛГАРСКИ
клапа за положително
оптимално интра- и
информация и/или
други условия, които
към венозния многопътен
вертикални съединители
линиите за прочистване/рециркулация
и отрицателно
следоперативно
в случай на
биха могли да
позволяват бързо
към