Upute Za Upotrebu - Hrvatski (Croatian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Upute za upotrebu - Hrvatski (Croatian)

Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Namjena
Dentalni ključ za zavrtanje za postavljanje i podešavanje zubnih implantata,
nadogradnji, vijaka nadogradnji i protetskih vijaka tijekom oralnih kirurških
zahvata i protetskih postupaka. Uz uporabu izmjenjivih završetaka i
nastavaka za odvijač alat se može upotrebljavati za Astra Tech Implant
System.
2. Opis proizvoda
Ključ za zavrtanje Torque Wrench (glavni dio, glava i odvijač Driver)
načinjen je od laganog titanija i nehrđajućeg čelika. Dizajn, završna obrada i
kvaliteta ključa za zavrtanje Torque Wrench & Driver čine taj alat prikladnim
za postavljanje i podešavanje implantata, nadogradnji i vijaka tijekom
kirurških i drugih kliničkih postupaka. Ključ za zavrtanje Torque Wrench &
Driver jednostavno se priprema za čišćenje, dezinfekciju i sterilizaciju.
Izmjenjivi odvijači i odvijač Driver čine alat kompatibilnim s različitim
sustavima implantata. Odvijač je dostupan za širok asortiman priključaka.
Opise pojedinih proizvoda potražite na etiketama koje uz njih dolaze.
3. Upotreba
Ključ za zavrtanje Torque Wrench & Driver isporučuje se nesterilan. Prije
upotrebe mora se očistiti vodom i četkom, nakon čega je potrebna
sterilizacija u skladu s dijelom 5. Upotreba ključa za zavrtanje Torque
Wrench i odvijača Driver opisana je u nastavku.
Nakon čišćenja pobrinite se da je prva crta mjerne ljestvice na ručici
1.
ključa za zavrtanje Torque Wrench poravnata sa strelicom
(pogledajte sliku 1.A).
Pričvrstite glavu na glavni dio ključa za zavrtanje Torque Wrench
2.
tako da gurnete komponente jednu prema drugoj i okrenete ih u
suprotnim smjerovima dok se ne čuje zvuk klika (pogledajte sliku 2.).
Strelica na glavi ključa za zavrtanje Torque Wrench pokazuje smjer u
3.
kojemu se ključ Torque Wrench & Driver okreće, a glava je
označena s „IN" (Prema unutra) (pogledajte sliku 3.A) i „OUT" (Prema
van) (pogledajte sliku 3.B). „IN" označava okretanje u smjeru kazaljke
na satu, a „OUT" okretanje u suprotnom smjeru.
Da biste promijenili smjer, preokrenite Torque Wrench na suprotnu
stranu (pogledajte sliku 3.) i gurnite odvijač Driver u glavu ključa
Torque Wrench dok se ne čuje zvuk klika (pogledajte sliku 4.).
4. Umetnite alat u Driver.
Postavite alat u implantat/vijak i okrenite ručicu ključa za zavrtanje
5.
Torque Wrench u smjeru strelice dok se ne postigne željeni zakretni
moment (pogledajte sliku 6.). Primijenjeni zakretni moment mora biti
usklađen s uputama proizvođača vijka/implantata.
Nakon svake upotrebe očistite i sterilizirajte Torque Wrench i Driver
6.
u skladu s dijelom 5.
Pregledajte instrumente pod uobičajenim svjetlom kako biste utvrdili
7.
da su uklonjene vidljive nečistoće i da nema oštećenja ili istrošenosti:
bilo koji instrument koji je vidno oštećen ili istrošen mora se odložiti u
otpad u skladu s odjeljkom 9.
4. Upozorenja i mjere opreza
Moguće negativne posljedice mogu uključivati, ali nisu ograničene na
sljedeći popis. Pravilno postavljanje i upotreba ovoga instrumenta mogu
pomoći ublažiti te rizike.
•
U slučaju preopterećenja ili ispuštanja
Ako se uređaj preoptereti, ispusti ili se njime drugačije nepravilno rukuje,
više se ne smije upotrebljavati jer se neće moći zajamčiti njegov ispravan
rad.
•
Ne upotrebljavajte vodikov peroksid
Ovaj se uređaj mora sterilizirati prije upotrebe i ne smije se čistiti vodikovim
peroksidom.
•
Poravnanje mjerne ljestvice
Torque Wrench & Driver ne zahtijeva ponovnu kalibraciju, no prije svake
upotrebe provjerite radi li ispravno i je li prva crta ljestvice poravnata sa
strelicom (pogledajte sliku 1.A).
•
Pravilno sastavite uređaj
Prije svake upotrebe provjerite jesu li svi dijelovi pravilno sastavljeni (ne
smije biti labavih dijelova).
•
Nemojte premašivati maksimalnu oznaku na ljestvici
Ručica ključa za zavrtanje Torque Wrench ne smije se postaviti izvan
ljestvice (pogledajte sliku 6.B) jer to može uzrokovati trajnu deformaciju
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
ručice ključa Torque Wrench, odnosno netočna buduća očitavanja
zakretnog momenta (pogledajte sliku 1.B).
•
Nema oznaka ljestvice kada se rabi kao ključ s račnom
Ako se ključ za zavrtanje Torque Wrench & Driver upotrebljava kao ključ s
račnom, NE pokazuje korisniku koji se zakretni moment primjenjuje.
Napomena: primijenjeni zakretni moment ne smije premašivati 150 Ncm
ako se Torque Wrench & Driver upotrebljava kao ključ s račnom.
•
Upotrebljavajte zakretni moment za vijak/odvijač/implantat koji
preporučuje proizvođač.
Pročitajte upute za upotrebu ili oznaku proizvođača za pojedini
vijak/odvijač/implantat da biste saznali koji je najveći dopušteni zakretni
moment. Ni u kojem slučaju ne primjenjujte zakretni moment veći od
navedenog ako se Torque Wrench & Driver upotrebljava kao ključ s račnom
(bez upotrebe ručice ključa za zavrtanje Torque Wrench).
•
Čišćenje – ne upotrebljavajte metalnu četku ili čeličnu vunu
Za čišćenje ključa za zavrtanje Torque Wrench ili odvijača Driver ne
upotrebljavajte metalnu četku ili čeličnu vunu jer će to oštetiti instrument.
•
Samo za stručnu upotrebu
Torque Wrench & Driver smiju upotrebljavati isključivo stručne osobe.
Čišćenje i dezinfekcija
5.
Preporučuje se sljedeća metoda čišćenja i dezinfekcije. Daljnje upute mogu
se pronaći u odjeljku „Cleaning and sterilization guideline" na
https://elosmedtech.com/IFU/
Rastavite ključ za zavrtanje (pogledajte sliku 5)
1.
Rastavljene dijelove sada možete očistiti prema odjeljku
2.
„Cleaning and sterilization guideline".
Sterilizacija prema odjeljku „Cleaning and sterilization guideline".
3.
Sažetak u nastavku:
Napomena: Za SAD: ciklus parne sterilizacije 132 °C (270 °F) / 4 min
Ciklus sterilizacije dinamičkim uklanjanjem zraka
Postupak
Vrijeme izloženosti
4 min
Temperatura 132°C(270°F)
Vrijeme sušenja
Oprez: prateći ambalažni materijal NE SMIJE se obraditi u autoklavu osim
ako je izričito navedeno da je materijal prikladan za sterilizaciju.
6. Dodatne informacije
Za dodatne informacije o upotrebi ključa za zavrtanje Torque Wrench i
odvijača Driver obratite se lokalnom prodajnom predstavniku.
7. Valjanost
Objavom ovih uputa za upotrebu zamjenjuju se sve prethodne verzije.
Skladištenje i rukovanje
8.
Preporučeni raspon temperature za skladištenje iznosi 10 – 40 °C (50 –
104 °C), a preporučeni raspon relativne vlažnosti iznosi 0 – 80 %
9. Odlaganje
Pri odlaganju proizvod Torque Wrench može predstavljati opasnost od
infekcije ili mikroba te se stoga mora odložiti kao biološki otpad u skladu s
nacionalnim propisima.
10. Ozbiljni incidenti
Ako se dogode ozbiljni incidenti u vezi s ovim proizvodom, potrebno ih je
prijaviti društvu Elos Medtech Pinol A/S i ovlaštenim tijelima u državi u kojoj
su se dogodili incidenti.Ozbiljni incident situacija je u kojoj je proizvod
izravno ili neizravno uzrokovao ili mogao uzrokovati smrt, ozbiljno
pogoršanje zdravstvenog stanja određene osobe ili ozbiljnu
javnozdravstvenu prijetnju.Obratite se društvu Elos Medtech Pinol A/S na:
complaint.empi@elosmedtech.com
Oprez: savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog uređaja posredstvom
ili prema narudžbi ovlaštenog stomatologa ili liječnika.
3 min
134° C(273°F)
20 min
11 / 43