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取扱説明書 — 日本語 (Japanese)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
使用目的
1
口腔外科・補てつ処置実施における歯科用インプラント、アバットメント
、アバットメントスクリュー、および補てつ用スクリューの置換および調
整を用途とする、歯科用トルクレンチです。交換用チップおよびビットを
使用することにより、本ツールはAstra Tech Implant Systemに使用できま
す。
製品説明
2
Torque Wrench（本体、ヘッドおよびDriver）は軽量チタンおよびステンレ
ス鋼で製造されています。Torque Wrench & Driverの製品デザイン、仕上げ
および品質によって、手術やその他の臨床的処置中のインプラント、アバッ
トメントおよびネジの留置および調整のためのツールの適合性が高められて
います。Torque Wrench & Driverはクリーニング、消毒および滅菌の準備を
簡単に行うことができます。
ネジ回しやDriverを交換できるため、種々なインプラントシステムに対応す
ることができます。ドライバーは、様々な接続部に利用可能です。製品特
有の説明については、各製品のラベルをご覧ください。
使用について
3
Torque Wrench & Driverは非滅菌で提供されます。使用に先立って、水とブ
ラシでクリーニングした後、セクション5に従って滅菌する必要があります
。Torque Wrench & Driverの使用法は以下のとおりです。
クリーニング後、Torque Wrenchアームのスケールの1番目のライン
1.
が矢印の位置に合っていることを確認します（
2.
Torque Wrenchの本体にヘッドを接続するには、両コンポーネント
を押し付けて、カチッと音がするまで互いに反対方向に回転させま
図
を参照
す（
）。
2
3.
Torque Wrenchのヘッドの矢印はTorque Wrench & Driverが作用する
方向を示し、ヘッドには「IN」(「イン」)（
図
OUT」(「アウト」)（
3.B
IN」(「イン」)は時計回りを示し、「OUT」(「アウト」)は反時計回
りを表示します。方向を変更するには、Torque Wrenchをひっくり
返し（
図
を参照
）、DriverをTorque Wrenchのヘッドにカチッと音
3
がするまで押し込みます（
図
ツールをDriverに挿入します。
4.
インプラントやネジにツールを入れ、所定のトルクができるまで、
5.
矢印の方向にTorque Wrenchアームを回します（
クの適用については、ネジおよびインプラント製造業者からの注意
事項に従う必要があります。
それぞれの使用後は、セクション5に従ってTorque Wrench & Driver
6.
をクリーニングし滅菌します。
目に見える汚れを除去したり、損傷や摩耗を調べるために、通常の
7.
照明条件の下で機器を点検します。目に見える損傷や摩耗がある機
器は、セクション9に従い廃棄する必要があります
警告および使用上の注意
4
発生しうる有害な事柄を以下に列挙しますが、これらに限られるわけでは
ありません。本品を適切に配置および使用することで、こうしたリスクを
軽減できる場合があります。
•
過負荷または落下の場合
過負荷をかけられたり、落下したり、またその他の方法で誤使用された場
合、正常な機能が保証できないため、製品は使用不可となります。
•
過酸化水素の使用禁止
本品は使用前に滅菌する必要がありますが、クリーニングに過酸化水素を
用いることはできません。
•
スケールのアライメント
Torque Wrench & Driverは再校正の必要はありませんが、使用前には必ず、
Torque Wrench & Driverが機能的に問題なく、スケールの1番目のラインと
矢印の位置が合っていることを確認してください（
•
正しいアセンブリの保証
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
図
参照
）。
1.A
図
を参照
）および「
3.A
を参照
）がラベル表示されています。「
を参照
）。
4
図
を参照
）。トル
6
。
図
を参照
）。
1.A
使用に際しては常に、部品すべてが正しくアセンブリされていることを確
認してください（部品の緩みも不可）。
•
最大スケールの超過禁止
Torque Wrenchアームがスケールの終端から逸脱しないようにしてください
図
を参照
（
）。Torque Wrenchアームが恒久的に変形する恐れがあり、
6.B
ひいてはトルク測定値が将来、不精確になる可能性があります（
照
）。
•
ラチェットレンチとして用いられた場合のスケール非表示
Torque Wrench & Driverがラチェットレンチとして用いられる場合、適用さ
れているトルクを表示することができません。
注記：
Torque Wrench & Driverがラチェットレンチとして用いられる場合、
150 N·cmを超えるトルクを適用してはなりません。
•
ネジ、ネジ回し、ドライバー、インプラントの製造業者からのトル
ク推奨値を使用
適用可能な最大トルクについては、ネジ、ネジ回し、Driver、インプラント
それぞれの製造業者の取扱説明書またはラベルで確認してください。
Torque Wrench & Driverがラチェットレンチ（Torque Wrenchアームを使用
しない）として用いられる場合でも、いかなる状況下においても、
前述のトルク値を超えるトルクを適用しないでください。
•
クリーニング： 金属ブラシやスチールウールの使用不可
金属ブラシやスチールウールは、Torque WrenchやDriveのクリーニングに
は使用しないでください。本製品の破損につながります。
•
医療専門家のみによる使用
Torque Wrench & Driverの使用は医療専門家に限定されます。
洗浄および消毒
5
推奨するクリーニングおよび消毒方法は以下のとおりです。詳しい説明
は、「
洗浄および消毒ガイドライン
）に記載されています。
7.
Torque Wrenchを分解します（図5参照）。
分解された部品は「
洗浄および消毒ガイドライン
8.
ることができます。
洗浄および消毒ガイドライン
「
9.
以下のとおりです。
注記：米国の場合：蒸気滅菌サイクル132 °C（270 °F）/4分。
手順
ダイナミック空気除去滅菌サイクル
曝露時間
4分
132 °C（270 °
温度
F）
乾燥時間
注意事項：パッキング用資材は、滅菌への適合性が明示的に記載されてい
ない限り、高圧蒸気滅菌することはできません。
その他の情報
6
Torque Wrench & Driverの使用について詳しくは、最寄りの販売代理店にご
連絡ください。
有効性
7
本取扱説明書の発行により、旧版はすべて置き換えられます。
保管・取扱方法
8
推奨保管温度範囲は10～40 °C（50～104 °F）で、推奨相対湿度範囲は0
～80%です。
図
を参
1.B
」（
https://elosmedtech.com/IFU/
」に従い、洗浄す
」に従い、消毒を行います。概要は
3分
134 °C（273 °F）
20分
25 / 43
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