Bruksanvisning - Svenska (Swedish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Bruksanvisning - Svenska (Swedish)

Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Avsedd användning
En tandmomentnyckel för placering och justering av tandimplantat,
distanssystem, distansskruv och protesskruvar under oralkirurgi och
protesprocedurer. Med hjälp av utbytbara skruvmejselspetsar och -bits kan
verktyget användas för Astra Tech Implant System.
2. Produktbeskrivning
Torque Wrench (skaftet, huvudet och Driver) är tillverkad av titan och rostfritt
stål. Produktdesignen, ytbeläggningen och kvaliteten av Torque Wrench &
Driver gör verktyget lämpligt för placering och justering av implantat, distans
och skruvar under kirurgi och andra kliniska procedurer. Torque Wrench &
Driver är lätt att rengöra desinfisera och sterilisera
Utbytbara skruvmejslar kan användas med skruvdragaren, vilket gör
verktyget kompatibelt med olika implantatsystem. Skruvdragaren är
tillgänglig för olika anslutningar. Se de enskilda produktetiketterna för
specifika produktbeskrivningar.
3. Användning
Torque Wrench & Driver levereras icke-steril. Före användning måste den
rengöras med vatten och borste följt av sterilisering enligt avsnitt 5.
Användning av Torque Wrench & Driver beskrivs nedan:
1. Efter rengöring, kontrollera att den första linjen på skalan på Torque
Wrench är inriktad mot pilen (se figur 1.A).
2. Montera huvudet på Torque Wrenchs skaft genom att trycka ihop
komponenterna och vrida dem åt olika håll tills du hör ett tydligt klick
(se figur 2).
3. Pilen på huvudet på Torque Wrench visar riktningen som Torque
Wrench & Driver ska föras och huvudet är märkt "IN" (se figur 3.A)
och "OUT"(se figur 3.B). "IN" avser rotation medurs; "OUT" avser
rotation moturs. Ändra riktningen genom att vända Torque Wrench till
andra sidan (se figur 3) och tryck fast Driver på huvudet på Torque
Wrench tills ett tydligt klick hörs (se figur 4).
4. För in verktyget i Driver.
5. Placera verktyget i implantatet/skruven och vrid armen på Torque
Wrench i riktningen som pilen visar tills önskat vridmoment har nåtts
(se figur 6). Vridmomentet måste följa anvisningarna från tillverkaren
av skruven/implantatet.
6. Rengör och sterilisera Torque Wrench & Driver efter varje
användning enligt avsnitt 5.
7. Inspektera instrumenten under normal belysning för avlägsnande av
synlig jord och för kontroll av skador eller slitage: Alla instrument som
visar synliga skador eller slitage måste kasseras enligt avsnitt 9.
4. Varningar och försiktighetsåtgärder
Potentiellt skadliga händelser kan innefatta, men är inte begränsade till
nedanstående lista. Korrekt placering och användning av detta instrument
kan bidra till att minska dessa risker.
•
Om verktyget spänns för hårt eller tappas
Om verktyget spänns för hårt, tappas, eller missbrukas på annat sätt, får
produkten inte längre användas eftersom funktionen inte längre kan
garanteras.
•
Använd inte väteperoxid
Denna produkt måste steriliseras före användning, och den får inte rengöras
med väteperoxid.
•
Justering av skalan
Torque Wrench & Driver behöver inte kalibreras om före varje användning,
men se till att Torque Wrench & Driver fungerar ordentligt och att den första
linjen på skalan är inriktad mot pilen (se figur 1.A).
•
Säkerställ korrekt montering
Före varje användning, kontrollera att alla delar har monterats korrekt (inga
lösa delar tillåts).
•
Överskrid inte skalans maxvärde
Armen på Torque Wrench får inte passera slutet på skalan (se figur 6.B),
eftersom detta kan leda till permanent deformation av armenpå Torque
Wrench vilket leder till felaktiga momentnyckelvärden i framtiden (se figur
1.B).
•
Ingen indikering på skalan vid användning som spärrnyckel
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Om Torque Wrench & Driver används som spärrnyckel får användaren INTE
någon indikering av vilket vrid moment som används.
Observera: applicerat vridmoment får inte överskrida 150 Ncm när Torque
Wrench & Driver används som spärrnyckel.
•
Använd rekommendationer för vridmoment från
skruven/skruvmejselns/ implantatets tillverkare
Följ bruksanvisningar från tillverkaren av skruven/skruvmejseln/ /implantatet
eller etiketter som avser max. tillåtet vridmoment. Applicera under inga
omständigheter högre vridmoment än angivet, även om instrumentet
används som spärrnyckel (utan att använda armen på Torque Wrench).
•
Rengöring – använd inte metallborste eller stålull
Använd inte en metallborste eller stålull för att rengöra Torque Wrench eller
Driver eftersom detta skadar instrumentet.
•
Endast för yrkesmässig användning
Torque Wrench & Driver får endast användas av professionella yrkesmän.
5. Rengöring och desinficering
Följande metoder för rengöring och desinficering rekommenderas.
Ytterligare instruktioner finns i "Cleaning and sterilization guideline" på
https://elosmedtech.com/IFU/
1. Demontera momentnyckel (se figur 5)
De separata delarna kan nu rengöras enligt "Cleaning and
2.
sterilization guideline".
Sterilisering enligt "Cleaning and sterilization guideline".
3.
Sammanfattning nedan:
Obs! För USA: Ångsteriliseringscykel 132 °C (270 °F)/4 min.
Procedur Dynamisk luftborttagnings-steriliseringscykel
Exponeringstid 4 min.
Temperatur 132°C(270°F)
Torktid
Försiktighet: Medföljande förpackningsmaterial KAN INTE autoklaveras om
det inte anges specifikt att materialet är lämpligt för sterilisering.
6. Mer information
För mer information om hur man använder Torque Wrench & Driver,
kontakta din lokala försäljningsrepresentant.
7. Giltighet
Vid publiceringen av denna bruksanvisning ersätts alla tidigare versioner.
8. Förvaring och hantering
Rekommenderat förvaringstemperaturområde är 10–40 °C (50–104 °F) och
det rekommenderade relativa luftfuktighetsområdet är 0–80 %
9. Avyttring
Kassering av Torque Wrench kan innebära infektionsrisk eller mikrobiell risk
och bör därför kasseras som biologiskt avfall enligt nationella krav.
10. Allvarliga incidenter
Om det inträffar allvarliga incidenter i samband med användning av denna
enhet ska de rapporteras till Elos Medtech Pinol A/S och till de behöriga
myndigheterna i landet där händelsen inträffade.
En allvarlig incident är en situation där enheten direkt eller indirekt ledde till
eller kunde ha lett till död, en allvarlig försämring av en persons hälsa eller
ett allvarligt folkhälsohot.
Kontakta Elos Medtech Pinol A/S på:
Försiktighet: Enligt federal lag i USA får produkten endast säljas av eller på
order av tandläkare eller läkare.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
complaint.empi@elosmedtech.com
42 / 43