Navodila Za Uporabo - Slovenščina (Slovenian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Navodila za uporabo - Slovenščina (Slovenian)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Namen uporabe
Zobozdravstveni momentni ključ za postavitev in nastavitev zobnih vsadkov,
opornikov, vijakov opornikov in protetičnih vijakov med postopki oralne
kirurgije in protetike. Z uporabo izmenljivih konic in nastavkov lahko to
orodje uporabite za sistem Astra Tech Implant System.
2. Opis izdelka
Torque Wrench (glavni del, glava in Driver) je izdelan iz lahkega titana in
nerjavnega jekla. Torque Wrench & Driver je zaradi svoje oblike, zaključnih
del in kakovosti primeren za zamenjavo in prilagajanje vsadkov, veznih
členov in vijakov med kirurškim posegom in drugimi kliničnimi posegi.
Priprava pripomočka Torque Wrench & Driver za čiščenje, razkuževanje in
sterilizacijo je preprosta.
Orodje je zaradi zamenljivih izvijačnih nastavkov in nastavka Driver
združljivo z različnimi sistemi za vsaditev. Natični nastavek je na voljo za
različne priključke. Za specifične opise izdelkov glejte nalepke posameznih
izdelkov.
3. Uporaba
Torque Wrench & Driver je dobavljen nesterilen. Pred uporabo ga je treba
očistiti z vodo in ščetko, temu pa sledi sterilizacija v skladu s 5. poglavjem.
Uporaba pripomočkov Torque Wrench & Driver je opisana spodaj:
Po čiščenju poskrbite, da bo prva črtica na lestvici roke pripomočka
1.
Torque Wrench poravnana s puščico (glejte sliko 1.A).
Glavo pritrdite na telo pripomočka Torque Wrench, tako da sestavne
2.
dele potisnete skupaj in jih obračate v nasprotnih smereh, dokler ne
zaslišite klika (glejte sliko 2).
Puščica na glavi pripomočka Torque Wrench kaže smer, v kateri
3.
Torque Wrench & Driver deluje, glava pa je označena z besedo »IN«
(glejte sliko 3.A) in »OUT« (glejte sliko 3.B).
Beseda »IN« označuje vrtenje v smeri urinih kazalcev, beseda
»OUT« pa označuje vrtenje v smeri proti urinim kazalcem.
Če želite spremeniti smer, obrnite Torque Wrench v nasprotno smer
(glejte sliko 3) in potisnite Driver v glavo pripomočka Torque Wrench,
dokler ne zaslišite klika (glejte sliko 4).
4. Orodje vstavite v nastavek Driver.
Orodje namestite v vsadek/vijak in roko pripomočka Torque Wrench
5.
obračajte v smeri puščice, dokler ne dosežete želenega navora
(glejte sliko 6). Uporabljen navor mora biti usklajen z navodili
izdelovalca vijaka/vsadka.
Po vsaki uporabi očistite in sterilizirajte Torque Wrench & Driver v
6.
skladu s 5. poglavjem.
Instrumente preglejte pod normalno svetlobo in se prepričajte, da je
7.
bila z njih odstranjena vidna umazanija in na njih ni poškodbe ali
obrabe: Vse instrumente, na katerih je vidna poškodba ali obraba, je
treba zavreči skladno z navodili v poglavju 9.
4. Opozorila in previdnostni ukrepi
Morebitni neželeni dogodki lahko med drugim vključujejo tudi tisto, kar je
našteto v naslednjem seznamu. Ta tveganja lahko pomagata ublažiti
pravilna namestitev in uporaba tega orodja.
•
V primeru preobremenitve ali padca
V primeru preobremenitve, padca ali drugega napačnega ravnanja z
izdelkom, tega ne smete več uporabljati, ker njegovega pravilnega delovanja
ni več mogoče zagotoviti.
•
Ne uporabljajte vodikovega peroksida
Ta izdelek je treba pred uporabo sterilizirati in se ne sme čistiti z vodikovim
peroksidom.
•
Poravnavanje lestvice
Pripomočka Torque Wrench & Driver ni treba ponovno umerjati, vendar je
treba pred vsako uporabo zagotoviti, da je Torque Wrench & Driver v celoti
funkcionalen in da je prva črtica na lestvici poravnana s puščico (glejte sliko
1.A).
•
Zagotovite pravilno sestavljanje
Pred vsako uporabo preverite, ali so vsi deli pravilno sestavljeni (ohlapni deli
niso dovoljeni).
•
Ne presezite maksimalne vrednosti na lestvici
Roke pripomočka Torque Wrench ne smete premakniti prek konca lestvice
(glejte sliko 6.B), ker lahko s tem povzročite trajno deformacijo roke
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
pripomočka Torque Wrench, tj. napačne odčitke navora v prihodnosti (glejte
sliko 1.B).
•
Če pripomoček uporabljate kot ključ z ragljo
Če Torque Wrench & Driver uporabljate kot ključ z ragljo, ta uporabniku NE
zagotavlja nobenih indikacij glede navora, ki se uporablja.
Opomba: če Torque Wrench & Driver uporabljate kot ključ z ragljo,
uporabljeni navor ne sme preseči 150 Ncm.
•
Uporabite priporočila izdelovalca vijaka/izvijača/natičnega
nastavka/vsadka
Prosimo, preverite individualna navodila izdelovalca vijaka/izvijača/natičnega
nastavka/vsadka za uporabo ali oznako glede največjega dovoljenega
navora. Pod nobenim pogojem ne uporabite večjega navora, kot je
navedeno, tudi če se ključ uporablja kot ključ na ragljo (brez uporabe roke
pripomočka Torque Wrench).
•
Čiščenje – ne uporabljajte kovinske ščetke ali jeklene volne
Za čiščenje pripomočkov Torque Wrench ali Driver ne uporabljajte kovinske
ščetke ali jeklene volne, ker tako poškodujete instrument.
•
Namenjeno samo za strokovnjake
Torque Wrench & Driver lahko uporabljajo samo strokovnjaki.
Čiščenje in razkuževanje
5.
Priporočena je naslednja metoda čiščenja in razkuževanja. Dodatna
navodila so v dokumentu »Cleaning and sterilization guideline« na naslovu
https://elosmedtech.com/IFU/.
Razstavite momentni ključ (glejte sliko 5)
1.
Ločeni deli so zdaj pripravljeni na čiščenje po navodilih v
2.
»Cleaning and sterilization guideline«.
3. Sterilizacija po navodilih v »Cleaning and sterilization guideline«.
Povzeto spodaj:
Opomba: Za ZDA: Cikel parne sterilizacije 132°C (270°F)/4 min.
Cikel sterilizacije z dinamičnim odstranjevanjem
Postopek
zraka
Čas izpostavljenosti
4 min.
Temperatura 132°C(270°F)
Čas sušenja
Pozor: Spremljajočega embalažnega materiala NI MOGOČE avtoklavirati,
razen če ni izrecno navedeno, da je material primeren za sterilizacijo.
6. Nadaljnje informacije
Za dodatne informacije o uporabi pripomočka Torque Wrench & Driver
stopite v stik s svojim lokalnim prodajnim predstavnikom.
7. Veljavnost
Izdaja teh navodil za uporabo nadomešča vse predhodne različice.
8. Shranjevanje in ravnanje
Priporočeno območje temperature shranjevanja je 10–40 °C (50–104 °F) in
priporočeno območje relativne vlažnosti je 0–80 %
9. Odstranitev
Ko nastavek za slikanje Torque Wrench zavržete, lahko ustvari nevarnost za
okužbo ali mikrobiološko nevarnost, zato ga je treba zavreči kot biološki
odpadek skladno z nacionalnimi predpisi.
10. Resni dogodki
Če v povezavi s tem pripomočkom pride do kakršnega koli resnega
dogodka, je treba o tem poročati družbi Elos Medtech Pinol A/S in pristojnim
organom v državi pojava dogodka.
Resen dogodek je okoliščina, pri kateri je pripomoček neposredno ali
posredno povzročil ali bi lahko povzročil smrt, resno poslabšanje zdravja
osebe ali resno grožnjo za javno zdravje.
Obrnite se na družbo Elos Medtech Pinol A/S na e-naslov:
complaint.empi@elosmedtech.com
Pozor: Zvezni zakon ZDA omejuje prodajo tega pripomočka na
zobozdravnika ali zdravnika oziroma njegovo naročilo.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
39 / 43