Uputstva Za Upotrebu - Srpski (Serbian); Predviđena Upotreba; Čišćenje I Dezinfekcija - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Uputstva za upotrebu - Srpski (Serbian)

Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
Predviđena upotreba
1
Dentalni moment ključ koji se koristi za postavljanje i podešavanje dentalnih
implantata, abutmenta, vijka abutmenta i protetskih vijaka tokom oralne
hirurgije i protetskih postupaka. Upotrebom zamenjivih vrhova i svrdla
odvijača, alat može da se koristi za sistem Astra Tech Implant System.
2 Opis proizvoda
Torque wrench (osnovno telo, glava i Driver) je izrađen od laganog
titanijuma i nerđajućeg čelika. Dizajn, završna obrada i kvalitet uređaja
Torque wrench čine ovu alatku adekvatnom za postavljanje i podešavanje
implantata, nadogradnji i zavrtanja tokom hirurških zahvata i drugih kliničkih
intervencija. Torque wrench se lako priprema za čišćenje, dezinfekciju i
sterilizaciju.
Šrafcigeri koji mogu da se menjaju i odvijač čine ovu alatku kompatibilnom
sa različitim sistemima ugradnje. Odvijač je dostupan za različite veze.
Opise konkretnih proizvoda potražite na nalepnicama pojedinačnih
proizvoda.
3 Upotreba
Torque wrench nije sterilan pri isporuci. Pre upotrebe mora da se očisti
vodom i četkom, a nakon toga sterilizuje u skladu sa odeljcima 5. Upotreba
uređaja Torque wrench i Driver je opisana u nastavku:
Nakon čišćenja, uverite se da se prva linija na skali ručice uređaja
1.
Torque wrench poravnava sa strelicom (pogledajte sliku 1.A).
Postavite glavu na telo uređaja Torque wrench tako što ćete spojiti
2.
ove komponente i okrenuti ih u suprotnim smerovima dok ne čujete
da su kliknule (pogledajte sliku 2).
Strelica na glavi uređaja Torque wrench pokazuje smer u kojem
3.
Torque wrench funkcioniše, a na glavi se nalaze oznake „IN"
(Zavrtanje) (pogledajte sliku 3.A) i „OUT" (Odvrtanje) (pogledajte
sliku 3.B). „IN" (Zavrtanje) označava rotiranje u smeru kretanja
kazaljke na satu; „OUT" (Odvrtanje) označava rotiranje u smeru
suprotnom od kretanja kazaljke na satu. Da biste promenili smer,
obrnite Torque wrench na suprotnu stranu (pogledajte sliku 3) i
gurajte Driver u glavu uređaja Torque wrench dok ne klikne
(pogledajte sliku 4).
4. Postavite alatku u Driver.
Postavite alatku u implantat/zavrtanj i okrećite ručicu uređaja Torque
5.
wrench u smeru strelice sve dok ne postignete željeni moment
pritezanja (pogledajte sliku 6). Primenjeni moment pritezanja mora
da bude u skladu sa uputstvima proizvođača datog
zavrtnja/implantata.
Nakon svake upotrebe očistite i sterilišite Torque wrench i Driver u
6.
skladu sa odeljcima 5.
Pregledajte instrumente pod uobičajenim svetlom da biste uklonili
7.
vidljivu prljavštinu i uverili se da ne postoje vidljivi znaci oštećenja ili
habanja: sve instrumente kod kojih su vidljivi znaci oštećenja ili
habanja treba odložiti u otpad u skladu sa odeljkom 9.
Upozorenja i mere predostrožnosti
4
Mogući neželjeni događaji mogu da obuhvataju one sa liste u nastavku, ali
nisu ograničeni na njih. Ispravno postavljanje i upotreba ovog instrumenta
mogu da doprinesu izbegavanju ovih rizika.
•
U slučaju preopterećenja ili ispuštanja
Ako se ovaj proizvod preoptereti, ispusti ili se njime na neki drugi način
pogrešno rukuje, on više ne sme da se koristi jer više ne može da se
garantuje da će funkcionisati ispravno.
•
Nemojte da koristite vodonik-peroksid
Ovaj proizvod mora da se steriliše pre upotrebe i ne sme da se čisti pomoću
vodonik-peroksida.
•
Poravnavanje skale
Torque wrench nije potrebno ponovo kalibrisati, ali pre svake upotrebe se
uverite da je Torque wrench potpuno funkcionalan i da se prva linija na skali
poravnava sa strelicom (pogledajte sliku 1.A).
•
Obezbedite ispravno sklapanje
Pre svake upotrebe se uverite da su svi delovi ispravno sastavljeni (nije
dozvoljeno da neki delovi ne budu dobro pričvršćeni).
•
Ne premašujte maksimum skale
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Ručica uređaja Torque wrench ne sme da ode dalje od kraja skale
(pogledajte sliku 6.B) jer bi to moglo da dovede do trajne deformacije ručice
uređaja Torque wrench, tj. do budućih netačnih očitavanja momenta
pritezanja (pogledajte sliku 1.B).
•
Kada se koristi kao nazubljeni ključ, ne prikazuje se vrednost na
skali
Ako se Torque wrench koristi kao nazubljeni ključ, on NE NAVODI korisniku
koliki moment pritezanja se koristi.
Napomena: primenjeni moment pritezanja ne sme da premaši 150 Ncm
kada se Torque wrench koristi kao nazubljeni ključ.
•
Koristite preporuke za moment pritezanja proizvođača
zavrtnja/šrafcigera/odvijača/implantata
Maksimalni dozvoljeni moment pritezanja potražite u uputstvima za upotrebu
ili na oznakama proizvođača određenog
zavrtnja/šrafcigera/odvijača/implantata. Ni u kom slučaju nemojte da
primenjujete veći moment pritezanja od onog koji je naveden, čak i ako se
ovaj ključ koristi kao nazubljeni ključ (bez ručice uređaja Torque wrench).
•
Čišćenje – nemojte da koristite metalne četke ili čeličnu vunu
Nemojte da koristite metalne četke ili čeličnu vunu za čišćenje uređaja
Torque wrench ili Driver jer će oni oštetiti instrument.
•
Samo za profesionalnu upotrebu
Ovaj Torque wrench smeju da koriste isključivo stručna lica.
Čišćenje i dezinfekcija
5
Preporučuje se sledeći metod čišćenja i dezinfekcije. Dodatna uputstva
potražite u dokumentu „Cleaning and sterilization guideline" na
https://elosmedtech.com/IFU/
1. Rasklopite Torque Wrench (videti sliku 5)
Odvojeni delovi su sada spremni za čišćenje u skladu sa
2.
dokumentom „Cleaning and sterilization guideline".
Sterilizacija u skladu sa dokumentom „Cleaning and sterilization
3.
guideline". Rezime u nastavku:
Napomena: Za SAD: Ciklus sterilizacije parom 132°C (270°F)/4 min.
Ciklus sterilizacije sa dinamičkim uklanjanjem
Procedura
vazduha
Vreme izlaganja 4 min
Temperatura 132°C(270°F)
Vreme sušenja
Oprez: Propratni materijal pakovanja NE SME da se obrađuje u autoklavu,
osim u slučaju da je izričito navedeno da je taj materijal pogodan za
sterilizaciju.
6 Dodatne informacije
Dodatne informacije o upotrebi uređaja Torque wrench i Driver potražite od
lokalnog prodavca.
Važenje
7
Nakon objavljivanja ovih uputstava za upotrebu, sve prethodne verzije
prestaju da važe.
Skladištenje i rukovanje
8
Preporučeni opseg temperature skladištenja je 10–40 °C (50–104 °F), a
preporučeni opseg relativne vlažnosti vazduha je 0–80%
9 Odlaganje
Prilikom odlaganja u otpad, Torque Wrench može da predstavlja opasnost
od infekcije ili mikrobiološku opasnost i stoga ga treba odlagati kao biološki
otpad, u skladu sa državnim propisima.
10 Ozbiljni incidenti
Ako dođe do ozbiljnog incidenta u vezi sa ovim uređajem, treba ga prijaviti
kompaniji Elos Medtech Pinol A/S i nadležnim organima u zemlji u kojoj se
incident dogodio.
Ozbiljni incident predstavlja situaciju u kojoj je uređaj posredno ili
neposredno doveo ili mogao da dovede do smrti, ozbiljnog narušavanja
zdravlja pojedinca ili ozbiljne pretnje po javno zdravlje.
Obratite se kompaniji Elos Medtech Pinol A/S na:
complaint.empi@elosmedtech.com
Oprez: Federalni zakon SAD ograničava ovaj uređaj na prodaju od strane
licenciranog stomatologa ili lekara, odnosno po njihovom nalogu.
3 min
134° C(273°F)
20 min
37 / 43