Käyttöohjeet - Suomi (Finnish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Käyttöohjeet - Suomi (Finnish)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Käyttötarkoitus
Hammaslääketieteellinen momenttiavain, jolla asetetaan ja säädetään
hammasimplantteja, tukihampaita ja niiden ruuveja sekä suun leikkauksissa
ja proteesitoimenpiteissä tarvittavia proteesiruuveja. Työkalua voidaan
käyttää Astra Tech Implant Systemissä käyttämällä vaihdettavia ruuvitaltan
kärkiä ja teriä.
2. Tuotekuvaus
Torque Wrench (runko, pää ja Driver) on valmistettu kevyestä titaanista ja
ruostumattomasta teräksestä. Torque Wrench & Driver tuotesuunnittelu,
viimeistely ja laatu tekevät siitä toimivan työkalun implanttien, tukihampaiden
ja ruuvien asettamiseen ja säätöön kirurgisten operaatioiden tai muiden
kliinisten toimenpiteiden aikana. Torque Wrench & Driver on helppo
valmistella puhdistamista, desinfiointia ja sterilointia varten.
Työkalu on yhteensopiva lukuisien implanttijärjestelmien kanssa, sillä sen
ruuvimeisselit ja Driver ovat vaihdettavissa. Ohjain on saatavana
monenlaisiin liitäntöihin. Katso täsmälliset tuotekuvaukset yksittäisten
tuotteiden etiketeistä.
3. Käyttö
Torque Wrench & Driver toimitetaan steriloimattomana. Ennen käyttöä se
tulee puhdistaa vedellä ja harjalla sekä steriloida kohdissa 5 kuvatulla
tavalla. Torque Wrench & Driver käytetään seuraavalla tavalla:
1. Varmista puhdistamisen jälkeen, että Torque Wrench mitta-asteikon
ensimmäinen viiva on nuolen kohdalla (katso kuva 1.A).
2. Kiinnitä pää Torque Wrench runkoon työntämällä osia yhteen ja
kääntämällä niitä vastakkaisiin suuntiin, kunnes kuulet selkeän
naksahduksen (katso kuva 2).
3. Torque Wrench päässä oleva nuoli osoittaa sen toimintasuunnan.
Päässä on merkinnät "IN" (katso kuva 3.A) ja "OUT" (katso kuva 3.B).
"IN" tarkoittaa, että avaimen kääntösuunta on myötäpäivään, "OUT"
vastapäivään. Vaihda suuntaa kääntämällä Torque Wrench & Driver
toiselle sivulle (katso kuva 3). Paina Driveria Torque Wrench päätä
vasten, kunnes kuulet selkeän naksahduksen (katso kuva 4).
4. Aseta työkalu Driver.
5. Aseta työkalu implanttia/ruuvia vasten ja käännä Torque Wrench
vartta nuolen suuntaan, kunnes haluttu kiristysmomentti on
saavutettu (katso kuva 6). Vääntömomentin tulee olla implantin/ruuvin
valmistajien ohjeiden mukainen.
6. Puhdista ja steriloi Torque Wrench & Driver jokaisen käytön jälkeen
kohtien 5 mukaisesti.
7. Tarkasta instrumentit normaalissa valaistuksessa näkyvän lian
poistamiseksi ja vaurioiden tai kulumisen varalta: Jos instrumentissa
on näkyviä vaurioita tai kulumia, se on hävitettävä kohdan 9
mukaisesti.
4. Varoitukset ja varotoimet
Seuraavassa listassa esitellään osa mahdollisista ongelmatilanteista, mutta
ei kaikkia. Instrumentin huolellinen asettaminen ja käyttö voivat auttaa
näiden riskien vähentämisessä.
•
Ylikuormitus tai putoaminen
Tuotteen käyttöä ei tule jatkaa, jos se ylikuormittuu, putoaa tai vaurioituu
muulla tavalla, sillä sen asianmukaista toimivuutta ei voida enää taata.
•
Älä käytä vetyperoksidia
Tämä tuote on steriloitava ennen käyttöä, mutta puhdistusta ei saa tehdä
vetyperoksidilla.
•
Asteikon tasaus
Torque Wrench & Driver ei tarvitse uudelleenkalibroida, mutta ennen
jokaista käyttöä on varmistuttava Torque Wrench & Driver täydestä
toimivuudesta ja asteikon ensimmäisen viivan ja nuolen kohdistamisesta
(katso kuva 1.A).
•
Varmista, että tuote on koottu oikein
Varmista ennen jokaista käyttöä, että kaikki osat on yhdistetty oikein (osat
eivät saa olla löysiä).
•
Älä ylitä asteikkoa
Torque Wrench varsi ei saa ylittää asteikon loppupäätä (katso kuva 6.B),
sillä tämä voi aiheuttaa Torque Wrench varrelle peruuttamatonta vahinkoa ja
tätä myöten epätarkkoja momenttimittauksia tulevaisuudessa (katso kuva
1.B).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
•
Asteikon paikkansapitävyys räikkäavaimena käytettäessä
Jos Torque Wrench & Driver käytetään räikkäavaimena, asteikosta EI pysty
näkemään tietoa siitä, mikä kiristysmomentti on käytössä.
Huomaa: kiristysmomentti ei saa ylittää 150 Ncm silloin, kun Torque
Wrench & Driver käytetään räikkäavaimena.
•
Noudata ruuvin/ruuvimeisselin/meisselin/implantin valmistajan
momenttisuosituksia
Tarkista kunkin ruuvin/ruuvimeisselin/meisselin/implantin valmistajan
käyttöohjeista tai etiketistä, mikä on suurin sallittu kiristysmomentti. Älä
missään olosuhteissa käytä sallittua suurempaa kiristysmomenttia, vaikka
Torque Wrench & Driver käytettäisiin räikkäavaimena (ilman Torque Wrench
vartta).
•
Puhdistus – älä käytä metalliharjaa tai teräsvillaa
Älä käytä metalliharjaa tai teräsvillaa Torque Wrench tai Driverin
puhdistamiseen, sillä ne vaurioittavat instrumenttia.
•
Vain ammattikäyttöön
Torque Wrench & Driver on tarkoitettu ainoastaan ammattikäyttöön.
5. Puhdistus ja desinfiointi
Suosittelemme seuraavaa puhdistus- ja desinfiointimenetelmää. Lisätietoja
on kohdassa "Cleaning and sterilization guideline" osoitteessa
https://elosmedtech.com/IFU/
1. Pura Torque Wrench (katso kuva 5)
Erotetut osat on nyt valmis puhdistettaviksi "Cleaning and
2.
sterilization guideline"-ohjeistuksen mukaisesti.
Sterilointi "Cleaning and sterilization guideline"-ohjeistuksen
3.
mukaisesti. Yhteenveto alla:
Huomautus: Yhdysvallat: Höyrysterilointijakso 132 °C (270 °F) / 4 min.
Menettelytapa Dynaaminen ilman poiston sterilointijakso
Valotusaika 4 min.
Lämpötila 132°C(270°F)
Kuivausaika
Huomio: Mukana tulevaa pakkausmateriaalia EI VOI autoklavoida, ellei
siinä erikseen mainita materiaalin soveltuvan sterilointiin.
6. Lisätietoja
Saat lisätietoja Torque Wrench & Driver käytöstä ottamalla yhteyttä
paikalliseen myyntiedustajaan.
7. Voimassaolo
Tämän käyttöohjeen julkaisuhetkellä ohje korvaa kaikki aikaisemmat versiot.
8.
Varastointi ja käsittely
Suositeltu säilytyslämpötila on 10-40 ˚C (50-104 ˚F). Suositeltu suhteellinen
kosteusalue on 0-80 %
9. Hävittäminen
Kun Torque Wrench hävitetään, seurauksena voi olla infektio- tai
mikrobivaara, minkä vuoksi laite on hävitettävä biologisena jätteenä
kansallisten vaatimusten mukaisesti.
10. Vakavat vaaratilanteet
Jos laitteen käytössä ilmenee vakavia vaaratilanteita, niistä on ilmoitettava
Elos Medtech Pinol A/S:lle ja toimivaltaisille viranomaisille maassa, jossa
tilanne esiintyi.
Vakava vaaratilanne on tilanne, jossa laite on suoraan tai epäsuorasti
johtanut tai voinut johtaa kuolemaan, henkilön terveyden vakavaan
huononemiseen tai vakavaan kansanterveysuhkaan.
Ota yhteyttä Elos Medtech Pinol A/S:ään osoitteeseen
complaint.empi@elosmedtech.com
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän tuotteen myynnin vain
hammaslääkäreille ja lääkäreille ja heidän määräyksestään.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
17 / 43