Kullanma Talimatı - Türkçe (Turkish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Kullanma Talimatı - Türkçe (Turkish)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
Kullanım amacı
1
Ağız cerrahisi ve prostetik prosedürler sırasında dental implantların,
dayanakların, dayanak vidasının ve prostetik vidaların yerleştirilmesi ve
ayarlanması için dental tork anahtarı. Değiştirilebilir tornavida uçları ve
parçalarının kullanımıyla bu alet Astra Tech Implant System ile kullanılabilir.
Ürün açıklaması
2
Torque Wrench (ana gövde, başlık ve Driver), hafif titanyum ve paslanmaz
çelikten üretilmiştir. Torque Wrench ürün tasarımı, yüzey kaplaması ve
kalitesi, bu aletin cerrahi prosedürler ve diğer klinik prosedürler sırasında
implant, dayanak ve vida yerleştirme ve ayarlama için uygun olmasını
sağlar. Torque Wrench'i temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için
hazırlamak kolaydır.
Değiştirilebilir tornavidalar ve Driver, aletin çeşitli implant sistemleriyle
uyumlu olmasını sağlar. Uç farklı bağlantılar için kullanıma sunulmuştur.
Spesifik ürün açıklamaları için lütfen ilgili ürün etiketlerine başvurun.
Kullanım
3
Torque Wrench steril olmayan bir halde teslim edilir. Kullanılmadan önce su
ve fırça ile temizlenmeli; 5. bölümde belirtildiği şekilde sterilize edilmelidir.
Torque Wrench ve Driver'ın kullanımı aşağıda açıklandığı gibidir:
Torque Wrench'i temizledikten sonra, Torque Wrench kolundaki
1.
ilk ölçek çizgisinin okla aynı hizada olduğundan emin olun (bkz.
şekil 1.A).
Bileşenleri birbirine iterek ve bir tık sesi duyulana kadar aksi
2.
yönde çevirerek Torque Wrench'in başlığını gövdesine takın
(bkz. şekil 2).
Torque Wrench başlığı üzerindeki ok, Torque Wrench'in çalıştığı
3.
yönü gösterir ve başlık "IN" (İç) (bkz. şekil 3.A) ve "OUT" (Dış)
(bkz. şekil 3.B) ibaresiyle etiketlenmiştir.
"IN" (İç) saat yönünde dönüşü, "OUT" (Dış) ise saat yönünün
tersine dönüşü ifade eder.
Yönü değiştirmek için Torque Wrench'i ters yöne çevirin (bkz.
şekil 3) ve tık sesi duyulana kadar Driver'ı Torque Wrench'in
başlığına itin (bkz. şekil 4).
Aleti Driver'a yerleştirin.
4.
Aleti implanta/vidaya yerleştirin ve istenen tork düzeyi elde
5.
edilene kadar Torque Wrench'in kolunu ok yönünde çevirin (bkz.
şekil 6). Uygulanan torkun, vida/implant üreticilerinin
talimatlarına uygun olması gerekir.
Torque Wrench'i ve Driver'ı, her kullanımdan sonra 5. bölümde
6.
belirtildiği gibi temizleyin ve sterilize edin.
Görünür kirleri temizlemek ve hasar veya aşınma olup
7.
olmadığını görmek için aleti normal aydınlatma altında inceleyin:
Görünür hasar veya aşınma olan aletler Bölüm 9'da verilen
talimatlara göre imha edilmelidir.
Uyarılar ve önlemler
4
Potansiyel olumsuz durumlar, aşağıdaki listede belirtilen durumları içerir
ancak bunlarla sınırlı değildir. Bu aletin düzgün bir biçimde yerleştirilmesi ve
kullanılması, bu risklerin azaltılmasına yardımcı olur.
•
Aşırı yüklenmesi veya düşürülmesi durumunda
Aşırı yüklenmesi, düşürülmesi veya başka bir biçimde hor kullanılması
durumunda aletin işlevselliği artık garanti edilemeyeceği için ürün artık
kullanılmamalıdır.
•
Hidrojen peroksit kullanmayın
Ürün, kullanılmadan önce sterilize edilmelidir ve hidrojen peroksit ile
temizlenmemelidir.
•
Ölçek hizası
Torque Wrench'in yeniden kalibre edilmesi gerekmez fakat her kullanımdan
önce, Torque Wrench'in tam anlamıyla çalışır durumda olduğundan ve ölçek
üzerindeki ilk çizginin okla hizalandığından (bkz. şekil 1.A) emin olun.
•
Aletin doğru şekilde monte edildiğinden emin olun
Her kullanımdan önce tüm parçaların doğru şekilde monte edildiğinden emin
olun (gevşek parçaların olmasına izin verilmez).
•
Maksimum ölçüyü aşmayın
Torque Wrench kolunun kalıcı olarak deforme olmasına yol açabileceği, yani
gelecekte hatalı tork değerleri verebileceği (bkz. şekil 1.B) için, Torque
Wrench kolunun, ölçeği aşmaması gerekir (bkz. şekil 6.B).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
•
Cırcır anahtar olarak kullanıldığında ölçek göstergesi yoktur
Torque Wrench cırcır anahtar olarak kullanıldığında, uygulanan torku
kullanıcıya GÖSTERMEZ.
Not: Torque Wrench cırcır anahtar olarak kullanıldığında, uygulanan tork
150 Ncm'yi geçmemelidir.
•
Vida/tornavida/uç/implant üreticisinin tork önerilerine uyun
Vida/tornavida/uç/implant üreticilerinin izin verilen en yüksek tork düzeyiyle
ilgili kullanım talimatlarını inceleyin. Torque Wrench cırcır anahtar olarak
kullanılsa bile (Torque Wrench kolu kullanılmadan), hiçbir durumda belirtilen
düzeyden daha yüksek tork uygulamayın.
•
Temizleme için metal fırça veya çelik yünü kullanmayın
Alete zarar verebileceğinden, Torque Wrench'i veya Driver'ı temizlemek için
metal fırça veya çelik yünü kullanmayın.
•
Yalnızca profesyonel kişiler tarafından kullanım için üretilmiştir
Torque Wrench yalnızca profesyonel kişiler tarafından kullanılmalıdır.
5 Temizlik ve dezenfeksiyon
Aşağıdaki temizlik ve dezenfeksiyon yöntemi önerilir. Diğer talimatlar
https://elosmedtech.com/IFU/. adresindeki "Cleaning and sterilization
guideline" kısmında bulunabilir
Tork Anahtarını parçalarına ayırın (bkz. şekil 5)
1.
Ayrılan parçalar "Cleaning and sterilization guideline" kısmına
2.
uygun şekilde temizlenmeye hazırdır.
"Cleaning and sterilization guideline" kısmına uygun şekilde
3.
sterilize edin. Aşağıda özetlenmiştir:
Not: ABD için: Buharlı Sterilizasyon Döngüsü 132°C (270°F)/4 dk.
Prosedür Dinamik hava giderme sterilizasyon döngüsü
Sterilizasyon süresi
Sıcaklık
132°C(270°F)
Kurutma süresi
Dikkat: Ürünün yanındaki ambalaj malzemesinin sterilizasyona uygun
olduğu açıkça belirtilmediği sürece bu malzeme OTOKLAVLANAMAZ.
6 Ek bilgiler
Torque Wrench'in ve Driver'ın kullanımı hakkında ek bilgiler için lütfen yerel
satış temsilcinizle görüşün.
7 Geçerlilik
Bu kullanım talimatlarının yayınlanması, diğer önceki sürümlerin tamamını
geçersiz kılar.
Saklama ve taşıma
8
Önerilen saklama sıcaklığı 10-40˚°C'dir (50-104°F) ve önerilen bağıl nem
aralığı %0-80'dir
İmha
9
Torque Wrench bertaraf edildiğinde enfeksiyon veya mikrobik tehlike teşkil
edebilir ve bu nedenle ulusal yönetmeliklere uygun şekilde biyolojik atık
olarak bertaraf edilmelidir.
10 Ciddi Olaylar
Bu cihazla ilgili herhangi bir ciddi olay meydana gelirse Elos Medtech Pinol
A/S'ye ve olayın meydana geldiği ülkedeki yetkili makamlara bildirilmelidir.
Ciddi olay, cihazın doğrudan veya dolaylı olarak ölüm, sağlık durumunda
ciddi bozulma veya kamu sağlığında ciddi tehdide neden olduğu veya
olabileceği durumdur.
complaint.empi@elosmedtech.com adresinden Elos Medtech Pinol A/S ile
temasa geçin
Dikkat: ABD Federal Yasaları, bu cihazın yalnızca lisanslı bir diş hekimi
veya hekim tarafından veya siparişi üzerine satılmasına izin.
4 dk. 3 dk.
134° C(273°F)
20 dk.
43 / 43