Brugsanvisning - Dansk (Danish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Brugsanvisning - Dansk (Danish)

Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Tilsigtet anvendelse
En dental momentnøgle til placering og justering af tandimplantater,
abutments, abutmentskrue og proteseskruer under oral kirurgi og
proteseprocedurer. Ved brug af udskiftelige skruetrækkerspidser og -bits
kan værktøjet bruges til Astra Tech Implant System.
2. Produktbeskrivelse
Torque Wrench (krop, hoved og Driver) består af letvægts-titanium og rustfrit
stål. Torque Wrench & Driver produktdesign, finish og kvalitet gør værktøjet
velegnet til placering og justering af implantater, abutments og skruer under
kirurgi og andre kliniske procedurer. Torque Wrench & Driver er let at
forberede til rengøring, desinfektion og sterilisering.
Udskiftelige skruetrækkere og Driver gør værktøjet kompatibelt med
forskellige implantatsystemer. Holderen fås til en række forskellige
tilslutninger. Se hver enkelt produktetiket for specifikke produktbeskrivelser.
3. Brug
Torque Wrench & Driver leveres usteril. Før brug skal den rengøres med
vand og børste efterfulgt af sterilisation i henhold til afsnit 5. Anvendelsen af
Torque Wrench & Driver er beskrevet nedenfor:
1. Efter rengøring skal du sørge for, at den første linje på Torque
Wrench-armens måleskala flugter med pilen (se figur 1.A).
2. Fastgør hovedet på Torque Wrench-kroppen ved at skubbe delene
sammen og dreje dem i modsat retning, indtil der høres et tydeligt klik
(se figur 2).
3. Pilen på Torque Wrench-hovedet viser, i hvilken retning Torque
Wrench & Driver fungerer, og hovedet er mærket "IN" (se figur 3.A)
og "OUT" (se figur 3.B). "IN" angiver en tilspændingsretning med uret;
"OUT" angiver en retning mod uret hvormed man løsner.
Vend Torque Wrench for at ændre spændingsretning (se figur 3), og
skub Driver ind i Torque Wrench-hovedet, indtil der høres et tydeligt
klik (se figur 4).
4. Sæt værktøjet i Driver.
5. Placer værktøjet i implantatet/skruen, og drej Torque Wrench-armen i
pilens retning, indtil det ønskede moment er opnået (se figur 6). Det
påførte moment skal være i overensstemmelse med anvisningerne
fra producenten af skruen/implantatet.
6. Rengør og steriliser Torque Wrench og Driver efter hver brug i
henhold til afsnit 5.
7. Efterse instrumenterne under normal belysning for at fjerne synligt
snavs og for at opdage skader eller slid: Ethvert instrument, der viser
synlig skade eller slid, skal bortskaffes i henhold til afsnit 9.
4. Advarsler og forholdsregler
Potentielle bivirkninger kan omfatte, men er ikke begrænset af følgende
liste. Korrekt placering og brug af instrumentet kan bidrage til at mindske
disse risici.
•
Hvis den overbelastes eller tabes
Hvis produktet overbelastet, tabes eller på anden måde mishandles, må det
ikke længere anvendes, da korrekt funktionalitet ikke længere kan
garanteres.
•
Brug ikke brintoverilte
Dette produkt skal steriliseres før brug, og det må ikke rengøres med
brintoverilte.
•
Tilpasning af måleskala
Torque Wrench & Driver kræver ikke rekalibrering, men sørg for at Torque
Wrench & Driver er fuldt funktionel, og at den første linje på måleskalaen
flugter med pilen, før hver brug (se figur 1.A).
•
Sørg for, den er korrekt samlet
Sørg for, at alle delene er samlet korrekt inden brug (der må ikke være løse
dele).
•
Overskrid ikke det maksimale tilspændingsmoment
Torque Wrench armen må ikke overskride enden af måleskalaen (se figur
6.B), da dette kan medføre permanent deformation af Torque Wrench
armen, hvilket vil medføre unøjagtige aflæsninger af fremtidige
tilspændingsmomenter (se figur 1.B).
•
Ingen skalaangivelse ved anvendelse som skraldenøgle
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Hvis Torque Wrench & Driver anvendes som skraldenøgle, giver den IKKE
brugeren mulighed for at aflæse det anvendte moment.
Bemærk: det påførte moment må ikke overstige 150 Ncm, idet Torque
Wrench & Driver bruges som skraldenøgle.
•
Brug skrue-/skruetrækker-/Driver-/implantat-producentens
anbefalinger for spændingsmoment
Der henvises til individuelle skrue-/skruetrækker-/Driver-/implantat-
producenters brugervejledning eller mærkning med hensyn til maksimale
tilspændingsmoment. Anvend under ingen omstændigheder et højere
tilspændingsmoment end angivet, selv hvis Torque Wrench & Driver
anvendes som skraldenøgle (hvor Torque Wrench armen ikke anvendes).
•
Rengøring – brug ikke metalbørste eller ståluld
Brug ikke metalbørste eller ståluld til at rengøre Torque Wrench eller Driver
da det vil beskadige instrumentet.
•
Må kun anvendes af uddannede tandlæger
Torque Wrench & Driver må kun anvendes af uddannede tandlæger.
5. Rengøring og desinficering
Følgende rengørings- og desinfektionsmetode anbefales. Yderligere
instruktion kan findes i "Cleaning and sterilization guideline" på
https://elosmedtech.com/IFU/
1. Skil momentnøglen ad (se figur 5)
De adskilte dele er nu klar til at blive rengjort i henhold til "Cleaning
2.
and sterilization guideline".
Sterilisering i henhold til "Cleaning and sterilization guideline".
3.
Oversigt nedenfor:
Bemærk: For USA: Dampsteriliseringscyklus 132 °C (270 °F)/4 min.
Procedure Dynamisk-luft-fjernelse-steriliseringscyklus
Eksponeringstid 4 min.
Temperatur 132°C(270°F)
Tørretid
Advarsel: Ledsagende emballage kan IKKE autoklaveres, medmindre det
udtrykkeligt er angivet, at materialet er egnet til sterilisation.
6. Yderligere oplysninger
Kontakt din lokale salgsrepræsentant for yderligere information om brugen
af Torque Wrench & Driver.
7. Gyldighed
Udgivelsen af denne brugsanvisning erstatter alle tidligere versioner.
8. Opbevaring og håndtering
Den anbefalede opbevaringstemperatur område er 10-40 °C (50-104 °F), og
det anbefalede relative fugtighedsinterval er 0-80 %
9. Bortskaffelse
Når Torque Wrench bortskaffes, kan den udgøre en infektionsfare eller
mikrobiel fare og skal derfor bortskaffes som biologisk affald, i henhold til
nationale krav.
10. Alvorlige hændelser
Hvis der opstår alvorlige hændelser i forbindelse med denne anordning, skal
de indberettes til Elos Medtech Pinol A/S samt til de kompetente
myndigheder i det land, hvor hændelsen fandt sted.
En alvorlig hændelse er en situation, hvor anordningen direkte eller indirekte
førte til eller kunne have ført til dødsfald, en alvorlig helbredsforringelse hos
en person eller en alvorlig trussel mod den offentlige sundhed.
Kontakt Elos Medtech Pinol A/S på:
Advarsel: Ifølge amerikansk lov må denne enhed kun sælges eller
ordineres af en tandlæge eller en læge.
3 min
134° C(273°F)
20 min.
complaint.empi@elosmedtech.com
14 / 43