Инструкция По Применению - Русский(Russian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Инструкция по применению - Русский(Russian)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
Предусмотренное использование
1
Стоматологический динамометрический ключ для установки и
регулировки зубных имплантатов, абатментов, винтов, винтов
абатмента и протезов во время стоматологических операций и
протезирования. Используя сменные насадки и биты для отвертки,
инструмент можно использовать для системы имплантатов Astra Tech
Implant System.
Описание изделия
2
Динамометрический ключ (корпус, головка и имплантовод Elos)
изготовлен из легковесного титана и нержавеющей стали. Благодаря
своему дизайну, финишному покрытию и качеству Torque Wrench &
Driver идеально подходит для размещения и регулировки имплантатов,
абатментов и винтов в ходе хирургических и других клинических
процедур. Torque Wrench & Driver легко подготовить к очистке,
дезинфекции и стерилизации.
Сменные отвертки и имплантовод делают инструмент совместимым с
различными имплантационными системами. Доступны насадки для
различных соединений. Для получения дополнительной информации о
продукции посмотрите этикетку индивидуального продукта.
Порядок использования
3
Torque Wrench & Driver поставляется нестерильным. Перед
использованием его необходимо очистить с помощью воды и щетки,
соблюдая порядок стерилизации, как описано в разделе 5. Далее
описан порядок использования Torque Wrench & Driver.
После очистки убедитесь, что первая метка на шкале рукоятки
1.
динамометрического ключа находится вровень со стрелкой
(см. рисунок 1.A).
Подсоедините головку к корпусу динамометрического ключа Elos,
2.
сдвинув их вместе и поворачивая в противоположном
направлении до щелчка (см. рисунок 2).
Стрелка на головке динамометрического ключа указывает
3.
направление, в котором будет поворачиваться ключ Torque
Wrench & Driver; также на головке имеется маркировка «IN»
(Внутрь) (см. рисунок 3.A) и «OUT» (Наружу) (см. рисунок 3.B).
«IN» (Внутрь) обозначает вращение по часовой стрелке, «OUT»
(Наружу) обозначает вращение против часовой стрелки. Для
смены направления вращения переверните динамометрический
ключ на другую сторону (см. рисунок 3) и вставьте имплантовод в
головку динамометрического ключа до щелчка (см. рисунок 4).
Вставьте инструмент в имплантовод Elos.
4.
Вставьте инструмент в имплантат/винт и поверните рукоятку
5.
динамометрического ключа в направлении, указанном стрелкой,
до достижения необходимого крутящего момента (см. рисунок 6).
Сила прикладываемого момента должна соответствовать
указанной в инструкциях производителя винта/имплантата.
После каждого использования очищайте и стерилизуйте Torque
6.
Wrench & Driver в соответствии с процедурами, описанными в
разделе 5.
Осмотрите инструменты при нормальном освещении на
7.
удаление видимых загрязнений и на следы износа. Все
инструменты с видимыми повреждениями или признаками
износа следует утилизировать в соответствии с разделом 9
Предупреждения и меры предосторожности
4
Ниже приведен список возможных нежелательных событий (список
является неполным). Надлежащее размещение и использование
инструмента могут способствовать снижению вероятности
возникновения этих рисков.
•
Чрезмерная нагрузка или падение
При чрезмерной нагрузке, падении или ином способе некорректного
обращения необходимо прекратить использование изделия, поскольку
его надлежащее функционирование больше не гарантируется.
•
Не использовать перекись водорода
Перед использованием изделие необходимо стерилизовать, но
выполнять его очистку с помощью перекиси водорода запрещается.
•
Выравнивание шкалы
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Torque Wrench & Driver не требует повторной калибровки, но перед
каждым использованием необходимо убедиться в том, что Torque
Wrench & Driver полностью функционирует, а первая метка на шкале
находится вровень со стрелкой (см. рисунок 1.A).
•
Убедиться в правильности сборки
Перед каждым использованием необходимо убедиться, что все части
закреплены должным образом (не допускается наличие слабо
закрепленных деталей).
•
Не выходить за границы шкалы
Рукоятка динамометрического ключа не должна выходить за границы
шкалы (см. рисунок 6.B), поскольку это может привести к необратимой
деформации рукоятки динамометрического ключа Elos, т. е.
некорректным значениям момента в будущем (см. рисунок 1.B).
•
Не использовать шкалу при применении изделия в
качестве трещоточного ключа
Если Torque Wrench & Driver используется в качестве трещоточного
ключа, на нем НЕ указывается сила применяемого момента.
Примечание. При использовании Torque Wrench & Driver в качестве
трещоточного ключа сила применяемого момента не должна
превышать 150 Н·см.
•
Соблюдать рекомендации производителя
винта/отвертки/имплантовода/имплантата
Ознакомьтесь с индивидуальными инструкциями по применению или
этикетками винта / отвертки / имплантовода / имплантата в отношении
максимально допустимого крутящего момента. Ни при каких
обстоятельствах не применяйте момент большей силы, чем указано,
если Torque Wrench & Driver используется в качестве трещоточного
ключа (без использования рукоятки динамометрического ключа Elos).
•
При очистке не использовать металлическую щетку или
проволочную мочалку
Не используйте металлическую щетку или проволочную мочалку для
очистки динамометрического ключа или имплантовода Elos, поскольку
это повредит инструмент.
•
Может использоваться только профессионалами
Torque Wrench & Driver должен использоваться только
профессионалами.
Очистка и стерилизация
5
Рекомендуется применять описанные ниже методы очистки и
дезинфекции. Дальнейшие инструкции можно найти в «Руководстве
по очистке и стерилизации» на странице
https://elosmedtech.com/IFU/
Разберите динамометрический ключ (см. рисунок 5)
1.
Рассоединенные детали теперь готовы к очистке в соответствии
2.
с «Руководством по очистке и стерилизации».
Стерилизация в соответствии с «Руководством по очистке и
3.
стерилизации». Сводные данные ниже:
Примечание. Для США: цикл автоклавирования 132°C (270°F)/4 мин.
Процедура
Продолжительность
воздействия
.
Температура
Время просушки
Предупреждение. Сопутствующий упаковочный материал
ЗАПРЕЩАЕТСЯ обрабатывать в автоклаве, если четко не обозначено,
что материал пригоден для стерилизации.
Дополнительная информация
6
Для получения дополнительной информации об использовании Torque
Wrench & Driver обратитесь к местному торговому представителю.
Цикл стерилизации с динамическим
удалением воздуха
4 мин. 3 мин.
132°C (270°F) 134°C (273°F)
20 мин.
35 / 43