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사용 지침 – 한국어 (Korean)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
사용 목적
1
구강 수술 및 보철 시술 중 치과 임플란트, 교각치, 교각치 스크루 및 보철
스크루의 배치 및 조정을 위한 치과용 토크 렌치. 교체형 스크루 드라이버
팁과 교합을 사용하여 이 도구를 Astra Tech Implant System에 사용할 수
있습니다.
제품 설명
2
토크 렌치(본체, 헤드 및 드라이버)는 경량 티타늄과 스테인레스강으로
제작됩니다. Torque Wrench & Driver는 수술 및 기타 임상 시술 중 임플란트,
교각치 및 스크루의 배치와 조정에 적합한 제품 설계, 마감 및 높은 품질로
제작된 도구입니다. Torque Wrench & Driver는 쉽게 세척, 소독 및 멸균할 수
있습니다.
교환형 스크루 드라이버와 드라이버를 사용해 도구가 다양한 임플란트
시스템과 호환하도록 만들 수 있습니다. 다양한 연결에 맞는 드라이버가
제공됩니다. 구체적인 제품 설명은 각 제품 라벨을 참조하십시오.
사용
3
Torque Wrench & Driver는 비멸균 상태로 제공됩니다. 토크 렌치를 사용하기
전 5절에 따라 물과 브러시로 세척한 후 멸균해야 합니다. Torque Wrench &
Driver의 사용 방법은 아래와 같습니다.
세척 후 토크 렌치 암 눈금의 첫 번째 줄이 화살표와 일치하는지
8.
확인합니다(
그림
참조
1.A
).
구성품을 같이 밀며 딸깍 소리가 날 때까지 반대방향으로 돌려서 토크
9.
렌치 본체에 헤드를 연결합니다(
10. 토크 렌치 헤드의 화살표는 Torque Wrench & Driver가 기능하는
방향을 나타내며 헤드에는 "IN"(
참조
)이 표시되어 있습니다. "IN"은 시계방향 회전을, "OUT"은
시계반대방향 회전을 의미합니다. 방향을 변경하려면 토크 렌치를
그림
참조
반대쪽으로 젖히고(
3
헤드로 Elos드라이버를 밀어 넣습니다(
11. 도구를 드라이버 안에 삽입합니다.
12. 도구를 임플란트/스크루에 넣고, 필요한 토크를 얻을 때까지 토크 렌치
암을 화살표 방향으로 돌립니다(
스크루/임플란트 제조사의 지침을 따라야 합니다.
13. Torque Wrench & Driver는 사용 후에 5절에 따라 세척하고 멸균해야
합니다.
14. 일반 조명 아래에서 장비를 검사하여 눈에 띄는 골분을 제거하고, 손상
또는 마모가 있는지 확인하십시오. 손상이나 마모가 눈에 띄는 장비는
9절에 따라 폐기해야 합니다
경고 및 예방조치
4
다음 목록에 포함된 잠재적 부작용이 있을 수 있지만 이에 국한되지
않습니다. 이 기기를 적합하게 배치하고 사용하면 그러한 위험을 경감할 수
있습니다.
•
과부하가 적용되거나 떨어뜨릴 경우
과부하가 적용되거나 떨어뜨리거나 제대로 취급하지 않을 경우 제품의
정확한 기능이 보장되지 않기 때문에 더 이상 사용해서는 안 됩니다.
•
과산화수소 사용 금지
이 제품은 사용 전에 반드시 멸균해야 하며, 과산화수소로 세척하면 안
됩니다.
•
눈금 정렬
Torque Wrench & Driver는 재교정이 필요하지 않지만 사용하기 전에 항상
Torque Wrench & Driver가 제대로 기능을 발휘하는지, 눈금의 첫 번째 줄이
화살표에 정렬됐는지 확인해야 합니다(
•
올바른 조립 상태 확인
사용하기 전 각 부품이 정확히 조립됐는지 확인합니다(느슨한 부품이 없는지
확인).
•
최대 눈금을 초과해서는 안 됨
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
그림
참조
2
).
그림
참조
그림
) 및 "OUT"(
3.A
) 딸깍 소리가 날 때까지 Elos토크 렌치
그림
참조
4
).
그림
참조
). 적용 토크는
6
.
그림
참조
1.A
).
토크 렌치의 암이 눈금 끝을 벗어나면 안 됩니다(
암이 영구적으로 변형되어 향후의 토크 판독값이 부정확해지는 등의
문제(
그림
참조
1.B
•
래칫 렌치로 사용할 경우 눈금이 표시되지 않음
Torque Wrench & Driver를 래칫 렌치로 사용할 경우, 사용되는 토크가
사용자에게 표시되지 않습니다.
참고
: Torque Wrench & Driver를 래칫 렌치로 사용할 경우, 적용 토크가
150Ncm를 초과해선 안 됩니다.
•
스크루
스크루 드라이버
/
각 스크루/스크루 드라이버/드라이버/임플란트 제조사의 사용 지침 또는
레이블에서 최대 허용 토크를 확인하십시오. 어떤 상황에서도 명시된 토크를
초과 적용하면 안 됩니다. 이는 토크 렌치 암을 사용하지 않고 Torque
Wrench & Driver를 래칫 렌치로 사용하는 경우에도 마찬가지입니다.
•
세척
—
철제 브러시 또는 철수세미 사용 금지
토크 렌치나 드라이버 세척에 철제 브러시 또는 철수세미를 사용하지
마십시오. 장비가 손상될 수 있습니다.
•
전문가만 사용 가능
Torque Wrench & Driver는 전문가만 사용할 수 있습니다.
세척 및 멸균
5
아래의 세척 및 소독 방법을 따르는 것이 좋습니다. 자세한 지침은
(https://elosmedtech.com/IFU/)을 참조하십시오.
멸균 지침"
토크 렌치를 분해합니다(그림 5 참조).
1.
분리된 부품은 이제
2.
되었습니다
"세척 및 멸균 지침"에 따라 멸균합니다
3.
참고: 미국: 증기 멸균 사이클 132°C(270°F)/4분.
3.B
절차
노출 시간
온도
건조 시간
주의: 멸균에 적합한 재질이라고 명시적으로 언급되지 않는 한 포장재를 가압
멸균해서는 안 됩니다.
상세 정보
6
Torque Wrench & Driver 사용에 관한 추가 정보는 현지의 판매 대리점에
문의하십시오.
유효성
7
이 지침이 발간됨에 따라 이전의 버전은 모두 대체됩니다.
보관 및 취급
8
권장 보관 온도 범위는 10~40˚C(50~104˚F)이며, 권장 상대 습도 범위는
0~80%입니다.
폐기
9
Torque Wrench & Driver를 폐기할 때 감염 또는 미생물 위험이 발생할 수
있으므로 국가별 요건에 따라 생물학적 폐기물로 폐기해야 합니다.
심각한 사고:
10
이 장치와 관련하여 심각한 사고가 발생한 경우, Elos Medtech Pinol A/S와
사고 발생 국가의 관할 당국에 보고해야 합니다. 심각한 사고란 장치가
직접적 또는 간접적 원인이 되어 사망, 심각한 건강 저해 또는 심각한
공중보건 위협을 초래했거나 초래할 수 있었던 상황을 말합니다. Elos
Medtech Pinol A/S 연락처:
그림
)가 생길 수 있습니다.
드라이버
임플란트 제조사의 권장 토크 사용
/
/
"세척 및 멸균 지침"에 따라 세척할 준비가
.
아래 요약 표 참조
(
동적 공기 제거 멸균 사이클
4분
132°C(270°F)
134°C(273°F)
20분
complaint.empi@elosmedtech.com
참조
). 토크 렌치
6.B
"세척 및
).
3분
27 / 43
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