Instrucciones De Uso - Español (Spanish) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso - Español (Spanish)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Uso previsto
Una llave dinamométrica dental para la colocación y el ajuste de implantes
dentales, pilares, tornillos de pilares y tornillos protésicos durante la cirugía
oral y los procedimientos protésicos. Mediante el uso de puntas y brocas de
destornillador intercambiables, se puede utilizar la herramienta para Astra
Tech Implant System.
2. Descripción del producto
La llave dinamométrica está compuesta por: (el cuerpo principal, la cabeza
y el destornillador) es ligera y fabricada en titanio y acero inoxidable. El
diseño, el acabado y la calidad hacen de esta una herramienta apta para
colocar y ajustar implantes, pilares y tornillos durante intervenciones
quirúrgicas y otros procedimientos clínicos. Es sencillo preparar la llave
dinamométrica y destornillador de para su limpieza, desinfección y
esterilización.
El destornillador posee puntas intercambiables que hacen que la
herramienta sea compatible con distintos sistemas de implantes. El
destornillador está disponible para realizar distintos tipos de conexiones.
Consulte las descripciones específicas del producto en las etiquetas
individuales del producto.
3. Uso
La llave dinamométrica y el destornillador de se entregan sin esterilizar.
Antes de su uso, debe lavarse con agua y un cepillo, y luego esterilizarse
según las secciones 5. A continuación, se describe el uso de la llave
dinamométrica y el destornillador de Elos:
1. Tras la limpieza, asegúrese de que la primera línea de la escala en el
brazo de la llave dinamométrica se alinee con la flecha (consulte la
figura 1.A).
2. Coloque la cabeza en el cuerpo de la llave dinamométrica; para ello,
presione juntos los componentes y gíren sentido opuesto hasta oír un
chasquido (consulte la figura 2).
3. La flecha en la cabeza de la llave dinamométrica muestra la dirección
en que funciona la llave, además la cabeza contiene las marcas "IN"
(consulte la figura 3.A) y "OUT" (consulte la figura 3.B).
"IN" indica la rotación en sentido horario, mientras que "OUT" indica
la rotación antihoraria.
Para cambiar la dirección, gire la llave dinamométrica hacia el lado
opuesto (consulte la figura 3) e inserte el destornillador en la cabeza
de la llave hasta oír un chasquido (consulte la figura 4).
4. Coloque la herramienta en el implante o el tornillo y gire el brazo de
la Torque Wrench en la dirección de la flecha hasta alcanzar el par
de apriete deseado (consulte la figura 6). El par de apriete aplicado
debe estar de acuerdo con las instrucciones del fabricante del tornillo
o del implante.
5. Después de cada uso, limpie y esterilice la Torque Wrench y el Driver
según las secciones 5.
6. Examine los instrumentos bajo una luz normal para eliminar la
suciedad visible y detectar daños o desgastes: Los instrumentos que
presenten daños o desgastes visibles deben desecharse según lo
previsto en la sección 9.
4. Advertencias y precauciones
En la lista siguiente encontrará algunoas posibles advertencias y
precauciones que pueden provocar un mal funcionamiento de la
herramienta. La colocación y el uso correctos de este instrumento pueden
ayudar a mitigar estos riesgos.
•
Sobrecarga o caídas
Si el producto se sobrecarga, se cae o, en alguna medida, se manipula de
manera incorrecta, deberá dejar de usarlo, ya que no se podrá garantizar su
correcto funcionamiento.
•
No utilice peróxido de hidrógeno
Este producto debe esterilizarse antes de su uso y no debe limpiarse con
peróxido de hidrógeno.
•
Alineación de la escala
No es necesario volver a calibrar la llave dinamométrica; no obstante, antes
de cada uso, asegúrese de que funcione por completo y de que la primera
línea de la escala se alinee con la flecha (consulte la figura 1.A).
•
Asegúrese de un montaje correcto
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Antes de cada uso, asegúrese de que todas las piezas estén montadas
correctamente (no puede haber piezas sueltas).
•
No supere la escala máxima
El brazo de la llave dinamométrica de no debe superar el final de la escala
(consulte la figura 6.B), ya que esto podría provocar una deformación
permanente en el brazo de la herramienta, es decir, las lecturas del par de
apriete serán incorrectas en el futuro (consulte la figura 1.B).
•
Como llave de trinquete, no indica el par de apriete
Si la herramienta es usada como llave de trinquete, NO indica al usuario
cuál es el par de apriete.
Aviso: el par de apriete no debe superar los 150 Ncm cuando la
herramienta se usa como llave de trinquete.
•
Utilice siempre los pares de apriete recomendados por el
fabricante para el tornillo, el destornillador o el implante.
Consulte las instrucciones de uso o la etiqueta en concreto del fabricante
del tornillo, el destornillador, o el implante en relación con el par de apriete
máximo permitido. En ningún caso aplique un par de apriete mayor que el
indicado, incluso si utiliza la herramienta como llave de trinquete (sin usar el
brazo de la llave dinamométrica).
•
Limpieza (no use cepillo de metal ni lana de acero)
No utilice un cepillo de metal ni lana de acero para limpiar la llave
dinamométrica ni el destornillador, ya que esto dañará el instrumento.
•
Para uso exclusivo por parte de profesionales
Únicamente los profesionales deben usar la llave dinamométrica y el
destornillador de Elos.
5. Limpieza y desinfección
Se recomienda el siguiente método de limpieza y desinfección. Más
información en «Cleaning and sterilization guideline» en
https://elosmedtech.com/IFU/
1. Desmonte la Torque Wrench (véase la ilustración 5).
2. Las piezas separadas están ahora listas para limpiarlas de acuerdo
con las «Cleaning and sterilization guideline».
3. Esterilización según las «Cleaning and sterilization guideline». A
continuación puede ver un resumen de las mismas:
Nota: Para EE. UU.: Ciclo de esterilización por vapor a 132 °C
(270 °F)/4 min.
Ciclo de esterilización por extracción dinámica de
Procedimiento
aire
Tiempo de exposición 4 min.
Temperatura 132°C(270°F)
Tiempo de secado
Precaución: El material de embalaje NO PUEDE esterilizarse en autoclave,
a menos que se indique expresamente que dicho material es apto para
esterilización.
6. Información adicional
Para obtener información adicional acerca del uso de la llave dinamométrica
y del destornillador de Elos, póngase en contacto con su representante de
ventas local.
7. Validez
Tras la publicación de estas instrucciones de uso, se reemplazarán todas
las versiones anteriores.
8. Conservación y manipulación
El rango de temperatura de almacenamiento recomendado es de 10-40 ˚C
(50-104 ˚F) y el rango de humedad relativa recomendado es de 0-80 %
9. Eliminación
En el momento de su eliminación del Torque Wrench puede presentar
peligros de infecciones o microbiológicos, por lo que se debe desechar
como residuo biológico conforme a las normativas nacionales.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
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