Instrucțiuni De Utilizare - Română (Romanian); Informații Suplimentare - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Instrucțiuni de utilizare - Română (Romanian)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Domeniu de utilizare
Cheie dinamometrică dentară pentru amplasarea și ajustarea implanturilor
dentare, bonturilor, șuruburilor de bont și șuruburilor protetice în timpul
intervențiilor chirurgicale și al procedurilor protetice orale. Datorită vârfurilor
și capetelor schimbabile ale șurubelniței, instrumentul poate fi utilizat pentru
Astra Tech Implant System.
2. Descrierea produsului
Torque Wrench (corp principal, cap și Driver) este făcută din titan ușor și
oțel inoxidabil. Designul Torque Wrench & Driver, finisajul și calitatea fac din
această unealtă una potrivită pentru amplasarea și ajustarea implanturilor,
bonturilor și șuruburilor în timpul operațiilor și al altor proceduri clinice.
Torque Wrench & Driver este ușor de pregătit pentru curățare, dezinfectare
și sterilizare.
Șurubelnițe care pot fi schimbate și dispozitivul de acționare fac unealta
compatibilă cu diferite sisteme de implanturi. Dispozitivul de acționare poate
fi utilizat pentru o varietate de conexiuni. Pentru descrieri specifice fiecărui
produs, consultați eticheta individuală a acestora.
3. Utilizare
Torque Wrench & Driver este livrată nesterilă. Aceasta trebuie curățată
anterior utilizării cu apă și o perie, apoi trebuie sterilizată conform cu
secțiunile 5. Utilizarea Torque Wrench și a Driver este descrisă mai jos:
După curățare, asigurați-vă că prima linie de pe scala brațului Torque
1.
Wrench este aliniată cu săgeata (consultați figura 1.A).
Atașați capul de corpul Torque Wrench împingând componentele și
2.
întorcându-le în direcții opuse până când auziți un clic (consultați
figura 2).
Săgeata de pe capul Torque Wrench indică direcția în care
3.
funcționează Torque Wrench & Driver, iar capul este etichetat „IN"
(înspre interior) (consultați figura 3.A) și „OUT" (înspre exterior)
(consultați figura 3.B). „IN" (înspre interior) indică rotația înspre
dreapta; „OUT" (înspre exterior) indică rotația înspre stânga.
Pentru a schimba direcția, întoarceți Torque Wrench pe partea opusă
(consultați figura 3) și împingeți Driver în capul Torque Wrench până
când auziți un clic (consultați figura 4).
Introduceți instrumentul în Driver.
4.
Amplasați instrumentul în implant/șurub și întoarceți brațul Torque
5.
Wrench în direcția săgeții, până când ajungeți la cuplul dorit
(consultați figura 6). Cuplul aplicat trebuie să corespundă cu
instrucțiunile producătorului implantului/șurubului.
După fiecare utilizare, curățați și sterilizați Torque Wrench & Driver
6.
conform cu secțiunile 5.
Inspectați instrumentele în condiții normale de iluminare, pentru a
7.
îndepărta murdăria vizibilă și a detecta eventuale urme de deteriorare
sau uzuri: orice instrument pe care există deteriorări sau uzuri vizibile
trebuie eliminat în conformitate cu indicațiile din secțiunea 9.
Avertismente și precauții
4.
Posibilele evenimente adverse pot include, dar nu sunt limitate la cele
menționate în lista următoare. Amplasarea și utilizarea corespunzătoare a
acestui instrument poate ajuta la reducerea acestor riscuri.
•
Dacă este supraîncărcat sau scăpat
Dacă produsul este supraîncărcat, scăpat sau manipulat greșit în orice alt
mod, acesta nu trebuie utilizat în continuare, pentru că funcționalitatea
adecvată nu mai poate fi garantată.
•
Nu utilizați perhidrol
Acest produs trebuie să fie sterilizat anterior utilizării și nu trebuie curățat cu
perhidrol.
•
Alinierea scalei
Torque Wrench & Driver nu necesită recalibrare, dar, înainte de fiecare
utilizare, asigurați-vă că Torque Wrench & Driver este complet funcțională și
că prima linie a scalei este aliniată cu săgeata (consultați figura 1.A).
•
Asigurați-vă că produsul este asamblat corect
Înainte de fiecare utilizare, asigurați-vă că toate componentele sunt
asamblate corect (nu sunt permise componente slăbite).
•
Nu depășiți valoarea maximă a scalei
Brațul Torque Wrench nu trebuie să depășească limita scalei (consultați
figura 6.B), pentru că aceasta poate duce la deformarea permanentă a
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
brațului Torque Wrench și, implicit, la măsurători inexacte ale cuplului pe
viitor (consultați figura 1.B).
•
Dacă produsul este utilizat ca o cheie cu clichet, scala nu oferă
nicio indicație
În cazul în care Torque Wrench & Driver este utilizată ca o cheie cu clichet,
aceasta NU oferă utilizatorului nicio indicație privind cuplul utilizat.
Notă: cuplul aplicat nu trebuie să depășească 150 Ncm atunci când Torque
Wrench & Driver este utilizată ca o cheie cu clichet.
•
Utilizați recomandările privind cuplul oferite de producătorul
șurubului / șurubelniței / dispozitivului de acționare / implantului
Verificați instrucțiunile de utilizare ale producătorului șurubului /
șurubelnițelor / dispozitivului de acționare / implantului sau eticheta care
indică cuplul maxim permis. Nu aplicați în nicio circumstanță un cuplu mai
mare decât cel indicat, chiar și dacă Torque Wrench & Driver este utilizat ca
o cheie cu clichet (fără a utiliza brațul Torque Wrench).
•
Curățare – nu utilizați perii metalice sau bureți de sârmă
Nu utilizați perii metalice sau bureți de sârmă pentru a curăța Torque
Wrench sau Driver, pentru că acestea deteriorează instrumentul.
•
Poate fi utilizat doar de profesioniști
Torque Wrench & Driver poate fi utilizată doar de profesioniști.
Curățare și dezinfectare
5.
Se recomandă utilizarea metodelor de curățare și dezinfectare prezentate în
continuare. Găsiți instrucțiuni suplimentare în secțiunea „Cleaning and
sterilization guideline" la https://elosmedtech.com/IFU/.
Dezasamblați cheia dinamometrică (consultați figura 5).
1.
Componentele separate sunt pregătite pentru a fi curățate
2.
conform indicațiilor din secțiunea „Cleaning and sterilization
guideline".
Sterilizarea conform indicațiilor din secțiunea „Cleaning and
3.
sterilization guideline". Găsiți rezumatul mai jos:
Notă: pentru SUA: ciclu de sterilizare cu aburi la 132°C (270°F)/4 min.
Ciclul de sterilizare cu aburi și eliminare
Procedură
dinamică a aerului
Durata de expunere 4 min.
Temperatura 132°C(270°F)
Timpul de uscare
Atenție: Materialul de ambalare NU POATE fi sterilizat în autoclavă, decât
dacă există specificația expresă că acest lucru este permis.
Informații suplimentare
6.
Pentru informații suplimentare despre utilizarea Torque Wrench și a Driver,
contactați reprezentantul local de vânzări.
7. Valabilitate
Toate versiunile anterioare sunt înlocuite de această versiune a
instrucțiunilor de utilizare, după publicare.
Depozitare și manipulare
8.
Intervalul de temperatură pentru depozitare recomandat este 10–40˚°C (50–
104˚°F), iar intervalul de umiditate relativă recomandat este 0–80%.
9. Eliminare
Eliminarea produsului Torque Wrench poate implica un risc de infecție sau
un pericol microbian. Prin urmare, acesta trebuie să fie eliminat ca deșeu
biologic, conform cerințelor naționale.
10. Incidente grave
Dacă au loc incidente grave legate de acest dispozitiv, acestea trebuie
raportate companiei Elos Medtech Pinol A/S și autorităților competente din
țara în care a avut loc incidentul.
Un incident grav reprezintă o situație în care dispozitivul a dus sau ar fi putut
duce, direct sau indirect, la deces, la afectarea gravă a stării de sănătate a
unei persoane sau la un pericol grav asupra sănătății publice.
Contactați Elos Medtech Pinol A/S la:
Precauție: Legea federală a Statelor Unite ale Americii restricţionează
vânzarea acestui produs de către sau la comanda unui dentist sau a unui
medic licențiat.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
complaint.empi@elosmedtech.com
34 / 43