Instruções De Uso - Português (Portuguese) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Instruções de uso - Português (Portuguese)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Utilização prevista
Uma chave de binário dentário para colocação e ajuste de implantes
dentários, pilares, parafusos de pilares e parafusos protésicos durante a
cirurgia oral e os procedimentos protésicos. Através de pontas e brocas de
chave de fendas permutáveis, a ferramenta pode ser utilizada com o Astra
Tech Implant System.
2. Descrição do produto
A Torque Wrench (corpo principal, cabeça e Driver) é feita de titânio leve e
aço inoxidável. O design, acabamento e qualidade do produto da Torque
Wrench & Driver tornam a ferramenta bem adequada para a colocação e
ajuste de implantes, pilares e parafusos durante a cirurgia e outros
procedimentos clínicos. A Torque Wrench & Driver é fácil de preparar para a
limpeza, desinfeção e esterilização.
As chaves de parafusos intercambiáveis e o Driver tornam a ferramenta
compatível com vários sistemas de implantes. O driver está disponível para
uma variedade de ligações. Consulte os rótulos individuais do produto para
obter descrições específicas do mesmo.
3. Utilização
A Torque Wrench & Driver é fornecida não estéril. Antes de utilizar, deve ser
limpa com água e pincel, seguido de esterilização de acordo com as
secções 5. A utilização da Torque Wrench e do Driver é descrita abaixo:
1. Após a limpeza, certifique-se de que a primeira linha da escala do
braço da Torque Wrench se alinha com a seta (ver figura 1.A).
2. Ligue a cabeça ao corpo da Torque Wrench empurrando os
componentes e girando-os em sentido oposto até que um clique
audível seja alcançado (veja a figura 2).
3. A seta na cabeça da Torque Wrench mostra a direção na qual a
Torque Wrench & Driver está a funcionar e a cabeça está identificada
como «IN» (veja figura 3.A) e «OUT» (veja a figura 3.B).
«IN» indica rotação no sentido horário; «OUT» significa rotação no
sentido anti-horário. Para mudar de direção, vire a Torque Wrench
para o lado oposto (ver figura 3) e empurre o Driver para dentro da
cabeça da Torque Wrench até se conseguir um clique audível (ver
figura 4).
4. Insira a ferramenta no Driver.
5. Coloque a ferramenta no implante ou parafuso e gire o braço da
Torque Wrench na direção da seta até que o torque desejado seja
alcançado (veja a figura 6). O torque aplicado deve estar de acordo
com as instruções dos fabricantes de parafusos ou implantes.
6. Após cada utilização limpe e esterilize a Torque Wrench e o Driver
de acordo com as secções 5.
7. Inspecione os instrumentos em condições normais de iluminação
quanto a danos ou desgaste e para remover a sujidade visível:
Qualquer instrumento que apresente sinais visíveis de danos ou
desgaste deve ser eliminado de acordo com a secção 9.
4. Avisos e precauções
Potenciais ocorrências adversas podem incluir mas não estão limitadas à
seguinte lista. A colocação e o uso adequados deste instrumento podem
ajudar a mitigar esses riscos.
•
Se estiver sobrecarregado ou cair
Se estiver sobrecarregado, cair ou for de outra forma manuseado
incorretamente, o produto não deve ser usado uma vez que a
funcionalidade correta não pode mais ser garantida.
•
Não utilize peróxido de hidrogénio
Este produto deve ser esterilizado antes da utilização e não deve ser limpo
com peróxido de hidrogénio.
•
Alinhamento da escala
A Torque Wrench & Driver não requer recalibração, mas antes de cada
utilização, certifique-se de que a Torque Wrench & Driver está totalmente
funcional e que a primeira linha da escala alinha com a seta (ver figura 1.A).
•
Assegure a montagem correta
Antes de cada utilização, certifique-se de que todas as peças estão
corretamente montadas (não são permitidas peças soltas).
•
Não exceder a escala máxima
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
O braço da Torque Wrench não deve ir além do final da escala (ver figura
6.B), pois isso pode resultar numa deformação permanente do braço da
Torque Wrench, isto é, futuras leituras de torque imprecisas (ver figura 1.B).
•
Nenhuma indicação de escala quando usada como chave de
catraca
Se a Torque Wrench & Driver for usada como uma chave de catraca, ela
NÃO fornece ao utilizador qualquer indicação do torque que é usado.
Aviso: o torque aplicado não deve exceder 150 Ncm quando a Torque
Wrench & Driver é usada como uma chave de catraca.
•
Utilizar recomendações de torque do fabricante do implante,
parafuso, chave de fenda ou driver
Por favor, verifique as instruções de uso dos fabricantes de parafusos,
parafusadoras, drivers ou implantes individuais para uso ou rótulo quanto ao
torque máximo permitido. Não aplique, em circunstância alguma, um torque
superior ao indicado mesmo que a Torque Wrench & Driver seja utilizada
como chave de catraca (sem utilizar o braço da Torque Wrench).
•
Limpeza — não use escova de metal ou lã de aço
Não use uma escova metálica ou lã de aço para limpar a Torque Wrench ou
o Driver, pois isso pode danificar o instrumento.
•
Apenas deve ser usado por profissionais
A Torque Wrench & Driver só deve ser utilizada por profissionais.
5. Limpeza e desinfeção
Recomenda-se o seguinte método de limpeza e desinfeção. Podem ser
encontradas mais instruções em «Cleaning and sterilization guideline» em
https://elosmedtech.com/IFU/
1. Desmonte a chave de torção (consulte a figura 5)
2. As partes separadas estão agora prontas para serem limpas de
acordo com a «Cleaning and sterilization guideline».
3. Esterilização de acordo com a «Cleaning and sterilization
guideline». Resumo abaixo:
Nota: Para os EUA: ciclo de esterilização a vapor a 132 °C (270 °F)/4 min
Procedimento Ciclo de esterilização por remoção dinâmica
de ar
Tempo de exposição
Temperatura 132°C(270°F)
Tempo de secagem
Atenção: O material de embalagem que acompanha NÃO PODE ser sujeito
a autoclave a menos que seja explicitamente indicado que o material é
adequado para esterilização.
6. Informações adicionais
Para obter informações adicionais sobre o uso da Torque Wrench e do
Driver, entre em contacto com seu representante de vendas local.
7. Validade
À data de publicação destas instruções de uso, todas as versões anteriores
são substituídas.
8. Armazenamento e manuseamento
O intervalo recomendado de temperatura de armazenamento é de 10–40 °C
(50–104 °F) e o intervalo recomendado de humidade relativa é de 0–80%
9. Eliminação
Quando eliminado, o Torque Wrench pode apresentar um perigo microbiano
ou de infeção e, como tal, deve ser eliminado como resíduo biológico, de
acordo com os requisitos nacionais.
10. Incidentes graves
Se ocorrer qualquer incidente grave relacionado com este dispositivo, deve
ser comunicado à Elos Medtech Pinol A/S e às autoridades competentes no
país em que o incidente ocorreu.
Um incidente grave é uma situação em que, direta ou indiretamente, o
dispositivo causou ou poderia ter causado a morte, uma grave deterioração
da saúde de uma pessoa ou uma ameaça grave para a saúde pública.
Contacte a Elos Medtech Pinol A/S através do seguinte e-mail:
complaint.empi@elosmedtech.com
Atenção: A lei federal americana limita a venda deste produto por ou sob
ordem de um dentista ou médico.
4 min. 3 min.
134° C(273°F)
20 min.
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