Návod K Použití - Čeština (Czech) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Návod k použití - Čeština (Czech)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
Účel použití
1.
Zubní momentový klíč pro umístění a přizpůsobení zubních implantátů,
abutmentů, abutmentových šroubků a protetických šroubků při chirurgickém
zákroku v ústech a zákrocích zahrnujících protézu. Díky použití
vyměnitelných nástrčných hrotů a hlavic šroubováku lze nástroj použít pro
Astra Tech Implant System.
2. Popis produktu
Torque Wrench (hlavní těleso, hlavice a Driver) je vyroben z lehkého titanu a
nerezové oceli. Design klíče Torque Wrench & Driver, jeho povrchová
úprava a kvalitní provedení jsou vhodné pro zavádění a úpravy implantátů,
abutmentů a šroubků během chirurgických zákroků a jiných klinických
výkonů. Elso Torque Wrench & Driver se snadno připravuje k čištění,
dezinfekci a sterilizaci.
Díky vyměnitelným šroubovákům a nástavci Driver je tento nástroj
kompatibilní s různými systémy implantátů. Pohonná jednotka má k dispozici
různé způsoby napojení. Popis konkrétních produktů najdete na příslušných
produktových štítcích.
Použití
3.
Torque Wrench & Driver se dodává nesterilní. Před použitím musí být
vyčištěn vodou a kartáčkem; poté následuje sterilizace podle bodů 5. Použití
klíče Torque Wrench a nástavce Driver je popsáno níže:
Po vyčištění se ujistěte, že první čárka na rameni klíče Torque
1.
Wrench je zarovnána s šipkou (viz obrázek 1.A).
Připojte hlavici k tělu klíče Torque Wrench stlačením těchto součástí
2.
dohromady a jejich otočením opačným směrem, dokud se neozve
slyšitelné cvaknutí (viz obrázek 2).
Šipka na hlavici klíče Torque Wrench ukazuje směr, ve kterém
3.
Torque Wrench & Driver funguje, a na hlavici se nalézá označení „IN"
(viz obrázek 3.A) a „OUT" (viz obrázek 3.B).
„IN" označuje otáčení po směru hodinových ručiček; „OUT" označuje
otáčení proti směru hodinových ručiček. Aby se směr změnil,
překlopte Torque Wrench na opačnou stranu (viz obrázek 3) a
zatlačte Driver do hlavice klíče Torque Wrench, dokud se neozve
slyšitelné cvaknutí (viz obrázek 4).
Zasuňte nástroj do nástavce Driver.
4.
Vložte nástroj do implantátu/šroubku a otáčejte ramenem klíče
5.
Torque Wrench ve směru šipky, dokud nedosáhnete požadovaného
kroutivého momentu (viz obrázek 6). Použitý kroutivý moment musí
být v souladu s pokyny výrobce šroubku/implantátu.
Po každém použití vyčistěte a sterilizujte Torque Wrench & Driver
6.
podle části 5.
Prohlédněte nástroje za normálního osvětlení a poté odstraňte
7.
viditelnou nečistou; rovněž zkontrolujte, zda nejsou poškozené či
opotřebované: Viditelně poškozený či opotřebovaný nástroj je nutno
zlikvidovat v souladu s bodem 9.
4. Varování a zásady bezpečnosti
Možné nežádoucí příhody mohou mimo jiné zahrnovat ty, které jsou
uvedeny v následujícím seznamu. Správné umístění a používání tohoto
nástroje může pomoci tato rizika zmírnit.
•
Při nadměrném zatížení nebo pádu
Pokud dojde k nadměrnému zatížení, upuštění či jinému způsobu
nesprávného zacházení s tímto výrobkem, nesmí být výrobek dále
používán, neboť nelze nadále zaručit jeho správnou funkčnost.
•
Nepoužívejte peroxid vodíku
Tento výrobek se musí před použitím sterilizovat a nesmí se čistit peroxidem
vodíku.
•
Úprava stupnice
Torque Wrench & Driver se nemusí před každým použitím překalibrovat;
ujistěte se však, že je Torque Wrench & Driver plně funkční a že první řádek
stupnice je zarovnán se šipkou (viz obrázek 1.A).
•
Zajistěte správné sestavení
Před každým použitím se ujistěte, že všechny součásti jsou správně
sestaveny (žádné součásti nesmí být uvolněné).
•
Nepřekračujte maximum stupnice
Rameno klíče Torque Wrench nesmí zajít za konec stupnice (viz obrázek
6.B), protože by mohlo dojít k trvalé deformaci ramena klíče Torque Wrench
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
v budoucnosti, tj. k nepřesnému odečítání hodnot na klíči Torque Wrench
(viz obrázek 1.B).
•
Stupnice neplatí, pokud je nástroj používán jako rohatkový klíč
Pokud je Torque Wrench & Driver používán jako rohatkový klíč, NEUDÁVÁ
uživateli žádné údaje o tom, jaký kroutivý moment je použit.
Poznámka: Pokud je Torque Wrench & Driver používán jako rohatkový klíč,
použitý kroutivý moment nesmí překročit 150 Ncm.
•
Dodržujte doporučení výrobce
šroubku/šroubováku/nástavce/implantátu ohledně kroutivého
momentu
Prosím, přečtěte si návod k použití příslušných výrobců
šroubku/šroubováku/nástavce/implantátu nebo příslušné štítky ohledně
maximálního povoleného kroutivého momentu. Za žádných okolností
nepoužívejte vyšší kroutivý moment, než je uvedeno, a to i v případě, že je
momentový klíč používán jako rohatkový klíč (bez použití ramena klíče
Torque Wrench).
•
Čištění – nepoužívejte kovové kartáče ani drátěnky
Při čištění klíče Torque Wrench nebo nástavce Driver nepoužívejte kovové
kartáče ani drátěnky, protože by se nástroj mohl poškodit.
•
Určeno pouze pro profesionální použití
Torque Wrench & Driver smí být používán pouze profesionály.
Čištění a dezinfekce
5.
Doporučena je následující metoda čištění a dezinfekce. Další pokyny
najdete v dokumentu „Cleaning and sterilization guideline" na stránce
https://elosmedtech.com/IFU/
Rozeberte momentový klíč (viz obrázek 5).
1.
Oddělené části jsou nyní připravené na čištění dle dokumentu „Cleaning
2.
and sterilization guideline".
Sterilizace dle dokumentu „Cleaning and sterilization guideline". Souhrn
3.
níže:
Poznámka: Pro USA: parní sterilizační cyklus 132 °C (270 °F) / 4 min.
Sterilizační cyklus s dynamickým
Postup
odvzdušněním
Doba působení
4 min.
Teplota 132°C(270°F)
Doba sušení
Upozornění: Přiložený obalový materiál NELZE sterilizovat v autoklávu, pokud není
výslovně uvedeno, že tento materiál je vhodný pro sterilizaci.
Další informace
6.
Další informace o použití klíče Torque Wrench a nástavce Driver získáte od
svého místního obchodního zastoupení.
7. Platnost
Okamžikem publikace tohoto návodu k použití pozbývají všechny předchozí
verze platnosti.
8. Skladování a manipulace
Doporučený rozsah skladovacích teplot je 10–40 °C (50–104 °F)
a doporučený rozsah relativních vlhkostí je 0–80 %.
9. Likvidace
Při likvidaci může skenovací tělísko Torque Wrench představovat riziko
infekce nebo mikrobiální riziko, a proto musí být likvidováno jako biologický
odpad v souladu s národními požadavky
Závažné události
10.
Pokud v souvislosti s tímto zařízením dojde k závažné události, musí být
hlášena společnosti Medtech Pinol A/S a příslušným úřadům v zemi, kde
k události došlo.
Závažná událost znamená situaci, kdy použití tohoto zařízení přímo nebo
nepřímo vedlo nebo mohlo vést k úmrtí, závažnému zhoršení zdravotního
stavu nebo vážnému ohrožení veřejného zdraví.
Kontakt: Elos Medtech Pinol A/S na e-mailu:
complaint.empi@elosmedtech.com
Upozornění: Podle federálních zákonů USA je prodej tohoto zařízení
povolen pouze zubním technikům a lékařům s licencí nebo na jejich
objednávku.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
.
12 / 43