Mode D'eMploi - Français (French) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Mode d'emploi - Français (French)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Utilisation prévue
Clé dynamométrique dentaire pour la mise en place et l'ajustement des
implants dentaires, des piliers, des vis de piliers et des vis prothétiques
pendant les procédures de chirurgie buccale et les procédures de pose de
prothèse. Grâce à l'utilisation d'embouts de tournevis et de mèches
interchangeables, l'outil peut être utilisé avec l'Astra Tech Implant System.
2. Description du produit
La Torque Wrench (corps principal, tête et Driver) est composée de titane
léger et d'acier inoxydable. Grâce à sa conception, à sa finition et à sa
qualité, elle est idéale pour le placement et le réglage d'implants, de piliers
et de vis lors d'interventions chirurgicales et autres procédures cliniques. La
Torque Wrench & Driver est facile à préparer au nettoyage, à la désinfection
et à la stérilisation.
Elle est compatible avec divers systèmes d'implants grâce à son tournevis
et à ses outils amovibles. Le mandrin est compatible avec de nombreuses
connexions. Consulter les étiquettes individuelles de chaque produit pour
une description plus précise.
3. Utilisation
La Torque Wrench & Driver est fournie non stérile. Elle doit être nettoyée à
l'eau à l'aide d'une brosse, puis stérilisée conformément aux instructions
des sections 5 avant utilisation. Les instructions d'utilisation de la Torque
Wrench & Driver sont fournies ci-dessous :
1. Après le nettoyage, vérifiez que la première ligne de la graduation
figurant sur le manche de la Torque Wrench est alignée sur la flèche
(figure 1.A).
Fixez la tête de la Torque Wrench au corps en les poussant l'un
2.
contre l'autre et en les tournant dans des directions opposées
jusqu'au clic (figure 2).
3. La flèche présente sur la tête de la Torque Wrench indique son sens
de fonctionnement. La tête porte également les mentions « IN »
(figure 3.A) et « OUT » (figure 3.B). « IN » indique une rotation dans
le sens horaire et « OUT », une rotation dans le sens antihoraire.
Pour changer le sens de rotation, retournez la Torque Wrench
(figure 3) et enfoncez le Driver dans la tête de la Torque Wrench
jusqu'au clic (figure 4).
Insérez l'outil dans le Driver.
4.
Placez l'outil dans l'implant/la vis et tournez le manche de la Torque
5.
Wrench dans le sens de la flèche jusqu'à obtention du couple
souhaité (figure 6). Le couple appliqué doit être conforme aux
instructions du fabricant de la vis/de l'implant.
6. Nettoyez et stérilisez la Torque Wrench & Driver après chaque
utilisation, conformément aux instructions des sections 5.
Inspecter les instruments à la lumière afin d'éliminer tout résidu
7.
visible et vérifier l'absence de détérioration et d'usure : Il convient
d'éliminer tout instrument présentant des signes visibles de
détérioration ou d'usure, conformément aux instructions de la section
9.
4. Avertissements et précautions
La liste ci-dessous présente certains des événements indésirables possibles
(liste non exhaustive). Un placement et une utilisation corrects de
l'instrument peuvent permettre de limiter ces risques.
•
En cas de surcharge ou de chute
En cas de surcharge, de chute ou de toute autre manipulation incorrecte, le
produit ne doit plus être utilisé car ses performances fonctionnelles ne
peuvent plus être garanties.
•
Ne pas utiliser de peroxyde d'hydrogène
Ce produit doit être stérilisé avant utilisation et ne doit pas être nettoyé à
l'aide de peroxyde d'hydrogène.
•
Alignement de la graduation
La Torque Wrench ne nécessite aucun étalonnage. Vérifiez cependant,
avant chaque utilisation, qu'elle est totalement fonctionnelle et que la
première ligne de la graduation est alignée sur la flèche (figure 1.A).
•
Vérification de l'assemblage
Avant chaque utilisation, vérifiez que toutes les pièces sont correctement
assemblées (aucune pièce ne doit être desserrée).
•
Ne pas dépasser l'extrémité de la graduation
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Le manche de la Torque Wrench ne doit pas dépasser l'extrémité de la
graduation (figure 6.B) pour éviter toute déformation irréversible du manche,
qui entraînerait une lecture incorrecte du couple (figure 1.B).
•
Ne pas se fier à la graduation en cas d'utilisation comme clé à
cliquet
Si la Torque Wrench & Driver est utilisée comme clé à cliquet, elle ne fournit
AUCUNE indication à l'utilisateur quant au couple appliqué.
Remarque : le couple appliqué ne doit pas excéder 150 Ncm lorsque la
Torque Wrench & Driver est utilisée comme clé à cliquet.
•
Suivre les recommandations du fabricant de la vis/de l'outil/du
tournevis/de l'implant en matière de couple
Vérifiez le couple maximal autorisé indiqué dans le mode d'emploi ou sur
l'étiquette du fabricant de la vis/de l'outil/du tournevis/de l'implant spécifique.
N'appliquez en aucun cas un couple plus élevé que celui indiqué même si la
Torque Wrench & Driver est utilisée comme clé à cliquet (c'est-à-dire sans
actionnement du manche de la Torque Wrench).
•
Nettoyage — ne pas utiliser de brosse métallique ou de paille de
fer
N'utilisez pas de brosse métallique ou de paille de fer pour nettoyer la
Torque Wrench ou le Driver afin d'éviter de les endommager.
•
Utilisation réservée aux professionnels
La Torque Wrench & Driver doit être utilisée uniquement par des
professionnels.
5. Nettoyage et désinfection
La méthode de nettoyage et de désinfection ci-après est recommandée.
D'autres instructions sont disponibles à la rubrique « Cleaning and
sterilization guideline » à l'adresse
1. Démonter la clé dynamométrique (voir figure 5)
2. Les pièces démontées sont maintenant prêtes à être nettoyées
conformément à la « Cleaning and sterilization guideline ».
3. Stérilisation conformément à la « Cleaning and sterilization
guideline ». Synthèse ci-dessous :
Remarque : pour les États-Unis : cycle de stérilisation à la vapeur de
132 °C (270 °F)/4 min.
Cycle de stérilisation avec élimination
Procédure
dynamique de l'air
Durée d'exposition
4 min.
Température 132°C(270°F)
Temps de séchage
Mise en garde: Les matériaux d'emballage accompagnant le produit NE
PEUVENT PAS être mis en autoclave sauf s'il est explicitement indiqué
qu'ils peuvent être stérilisés.
6. Informations supplémentaires
Pour plus d'informations sur l'utilisation de la Torque Wrench & Driver,
veuillez contacter votre représentant local.
7. Validité
La publication du présent mode d'emploi annule et remplace toutes les
versions antérieures.
8. Stockage et manipulation
La plage de température de stockage recommandée est de 10–40 °C (50–
104 °F) et la plage d'humidité relative recommandée est de 0–80 %
9. Élimination
Il convient d'éliminer, conformément aux exigences nationales, Torque
Wrench parmi les déchets à risque biologique car il peut être porteur d'une
infection et présenter un risque de contamination microbienne.
https://elosmedtech.com/IFU/
.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
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