Návod Na Použitie - Slovenčina (Slovak) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Návod na použitie - Slovenčina (Slovak)
Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
Určené použitie
1.
Zubný momentový kľúč na umiestnenie a úpravu zubných implantátov,
abutmentov, skrutiek abutmentov a protetických skrutiek počas orálnych
chirurgických a protetických postupov. S využitím vymeniteľných nástavcov
a hrotov skrutkovača sa nástroj dá použiť na systém Astra Tech Implant
System.
2. Opis výrobku
Torque Wrench (hlavné telo, hlava a Driver) je vyrobený z odľahčeného
titánu a nehrdzavejúcej ocele. Tvar Torque Wrench & Driver, jeho
zakončenie a kvalita predurčuje tento nástroj na umiestnenie a úpravu
implantátov, abutmentov a skrutiek počas chirurgického zákroku a pri
klinických zákrokoch. Torque Wrench & Driver dokážete ľahko pripraviť na
čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu.
Vymeniteľné skrutkovače a Driver umožňujú kompatibilitu tohto nástroja s
rôznymi systémami implantátov. Uťahovač je dostupný pre rozličné typy
spojov. Opisy konkrétnych produktov nájdete na etiketách jednotlivých
produktov.
Použitie
3.
Torque Wrench & Driver je dodávaný nesterilný. Pred použitím ho musíte
vyčistiť vodou a kefkou a následne sterilizovať podľa časti 5. Popis použitia
Torque Wrench & Driver nájdete nižšie:
Po vyčistení sa uistite, že prvá čiarka na stupnici na ramene
1.
momentového kľúča je zarovnaná so šípkou (pozrite si obr. 1.A).
Pripojte hlavu k telu Torque Wrench zatlačením jednotlivých častí k
2.
sebe a otáčajte nimi v opačných smeroch, až kým nebudete počuť
kliknutie (pozrite si obr. 2).
Šípka na hlave Torque Wrench vyznačuje smer, ktorým Torque
3.
Wrench & Driver funguje, a na hlave sa nachádza označenie „IN"
(Dnu) (pozrite si obr. 3.A) a „OUT" (Von) (pozrite si obr. 3.B).
„IN" (Dnu) znamená rotáciu v smere pohybu hodinových ručičiek a
„OUT" (Von) rotáciu v smere proti pohybu hodinových ručičiek.
Ak chcete zmeniť smer, prevráťte Torque Wrench na opačnú stranu
(pozrite si obr. 3) a zatlačte Driver do hlavy Torque Wrench, až kým
nebudete počuť kliknutie (pozrite si obr. 4).
Zasuňte nástroj do nástroja Driver.
4.
Umiestnite nástroj do implantátu/skrutky a otáčajte ramenom Torque
5.
Wrench v smere šípky, až kým nedosiahnete požadovaný krútiaci
moment (pozrite si obr. 6). Použitý krútiaci moment musí byť v súlade
s pokynmi výrobcu skrutky/implantátu.
Po každom použití Torque Wrench & Driver vyčistite a sterilizujte
6.
podľa časti 5.
Skontrolujte nástroje pri bežnom osvetlení, či sa na nich
7.
nenachádzajú viditeľné nečistoty a či nie sú poškodené alebo
opotrebované: Akýkoľvek nástroj vykazujúci viditeľné poškodenie sa
musí zlikvidovať v súlade s časťou 9.
Výstrahy a bezpečnostné opatrenia
4.
Počas používaní tohto nástroja môže dôjsť možným nežiaducim
okolnostiam, niektoré z nich sú uvedené v zozname nižšie. Správne
umiestnenie a používanie tohto nástroja môže znížiť riziko ich výskytu.
•
Preťaženie alebo pád
Po preťažení, páde alebo po inej nesprávnej manipulácii nesmiete viac tento
nástroj používať, keďže už nie je možné zaručiť jeho správnu funkčnosť.
•
Nepoužívajte peroxid vodíka
Pred použitím musíte tento výrobok sterilizovať. Nesmiete ho však čistiť
použitím peroxidu vodíka.
•
Zarovnanie stupnice
Torque Wrench & Driver nevyžaduje opätovnú kalibráciu, avšak pred
každým použitím sa uistite, že je Torque Wrench & Driver plne funkčný a že
je prvá čiarka na stupnici zarovnaná so šípkou (pozrite si obr. 1.A).
•
Zabezpečte správne pripojenie častí
Pred každým použitím sa uistite, že sú všetky časti správne pripojené
(žiadne časti nesmú byť uvoľnené).
•
Nepresiahnite maximálny rozsah stupnice
Rameno Torque Wrench nesmie presiahnuť koniec stupnice (pozrite si obr.
6.B). Mohlo by dôjsť k trvalej deformácii ramena Torque Wrench a teda k
nesprávnemu odčítaniu hodnôt v budúcnosti (pozrite si obr. 1.B).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
•
Pri použití ako račňový kľúč nie je k dispozícii žiadna stupnica
Ak Torque Wrench & Driver použijete ako račňový kľúč, NEBUDÚ k
dispozícii žiadne údaje o použitom krútiacom momente.
Poznámka: Použitý krútiaci moment nesmie presiahnuť 150 Ncm, ak
Torque Wrench & Driver používate ako račňový kľúč.
•
Použite krútiaci moment odporúčaný výrobcom
skrutky/skrutkovača/Driver/implantátu
Skontrolujte jednotlivé návody na použitie od výrobcov
skrutky/skrutkovača/Driver/implantátu alebo štítky ohľadom maximálneho
povoleného krútiaceho momentu. Za žiadnych okolností nepoužívajte vyšší
krútiaci moment, ako je uvedený, aj keď Torque Wrench & Driver použijete
ako račňový kľúč (bez použitia ramena Torque Wrench).
•
Čistenie – nepoužívajte kovovú kefku alebo oceľovú vlnu
Na čistenie Torque Wrench alebo Driver nepoužívajte kovovú kefku alebo
oceľovú vlnu, pretože poškodia nástroj.
•
Určené na použitie len vyškolenými pracovníkmi
Torque Wrench & Driver môžu používať len vyškolení pracovníci.
Čistenie a dezinfekcia
5.
Odporúčame používať nasledujúci postup čistenia a dezinfekcie. Ďalšie
pokyny možno nájsť v dokumente „Cleaning and sterilization guideline" na
adrese https://elosmedtech.com/IFU/.
Rozoberte momentový kľúč (pozri Obrázok 5)
1.
Oddelené časti sú teraz pripravené na čistenie podľa pokynov
2.
uvedených v časti „Cleaning and sterilization guideline".
Sterilizujte podľa pokynov uvedených v časti „Cleaning and
3.
sterilization guideline". Zhrnuté nižšie:
Poznámka: Platí pre USA: Cyklus parnej sterilizácie parou 132 °C
(270 °F)/4 min.
Cyklus sterilizácie s dynamickým odsávaním
Postup
vzduchu
Doba expozície 4 min.
Teplota 132°C(270°F)
Čas sušenia
Upozornenie: Pribalený obalový materiál NESMIETE autoklávovať, pokiaľ
nie je na materiáli uvedené, že je vhodný na sterilizáciu.
Ďalšie informácie
6.
Viac informácií o použití Torque Wrench & Driver získate od svojho
miestneho obchodného zástupcu.
Platnosť
7.
Po zverejnení tejto verzie návodu na použitie sú všetky predchádzajúce
verzie neplatné.
8. Skladovanie a manipulácia
Odporúčaný rozsah teplôt skladovania je 10 ─ 40˚ °C (50 ─ 104˚ °F) a
odporúčaný rozsah relatívnej vlhkosti je 0 ─ 80 %
9. Likvidácia
Nástroj Torque Wrench môže pri likvidácii predstavovať riziko infekcie alebo
kontaminácie mikroorganizmami, preto ich treba likvidovať ako biologický
odpad v súlade s vnútroštátnymi smernicami.
Závažné nehody
10.
Ak by v súvislosti s touto pomôckou došlo k akýmkoľvek závažným
nehodám, musia sa nahlásiť spoločnosti Elos Medtech Pinol A/S
a príslušným úradom v krajine, v ktorej došlo k nehode.
Závažná nehoda je situácia, pri ktorej pomôcka priamo alebo nepriamo
spôsobila alebo mohla spôsobiť smrť, vážne zhoršenie zdravotného stavu
alebo vážne ohrozenie verejného zdravia.
Kontaktujte spoločnosť Elos Medtech Pinol A/S na adrese:
complaint.empi@elosmedtech.com
Upozornenie: Federálne zákony USA umožňujú predaj tohto zariadenia len
licencovaným stomatológom alebo lekárom alebo na objednávku
licencovaného stomatológa alebo lekára.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
38 / 43