Gebrauchsanleitung - Deutsch (German) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Gebrauchsanleitung - Deutsch (German)

Torque Wrench & Driver (35, 45, 70 & 100Ncm)
1. Verwendungszweck
Ein dentaler Drehmomentschlüssel zum Einsetzen und Einstellen von
Zahnimplantaten, Abutments, Abutmentschrauben und Prothetikschrauben
während der oralen Chirurgie und prothetischen Verfahren. Mit Hilfe von
austauschbaren Schraubendreherspitzen und Bits kann das Werkzeug für
das Astra Tech Implant System verwendet werden.
2. Produktbeschreibung
Der Torque Wrench (Hauptkorpus, Kopf und Driver) besteht aus leichtem
Titan und rostfreiem Edelstahl. Durch sein Produktdesign, seine
Verarbeitung und seine Qualität ist der Torque Wrench & Driver
hervorragend zum Platzieren und Anpassen von Implantaten, Abutments
und Schrauben im Rahmen von chirurgischen Eingriffen und anderen
klinischen Verfahren geeignet. Der Torque Wrench & Driver lässt sich
einfach für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation vorbereiten.
Aufgrund der austauschbaren Schraubendreher und des Driver ist dieses
Instrument mit verschiedenen Implantatsystemen kompatibel. Der
Schraubendrehereinsatz ist für zahlreiche Verbindungen erhältlich.
Spezifische Produktbeschreibungen finden Sie auf den jeweiligen
Produkthinweisen.
3. Verwendung
Der Torque Wrench & Driver wird unsteril geliefert. Vor der Verwendung
muss das Instrument mit Wasser und einer Bürste gereinigt sowie
anschließend gemäß Abschnitt 5 sterilisiert werden. Die Verwendung des
Torque Wrench & Driver ist im Folgenden beschrieben:
1. Stellen Sie nach der Reinigung sicher, dass sich die erste Linie auf
der Skala des Arms des Torque Wrench auf der Höhe des Pfeils
befindet (siehe Abbildung 1.A).
2. Stecken Sie den Kopf auf den Korpus des Torque Wrench, indem Sie
die Komponenten aneinanderdrücken und jeweils in die
entgegengesetzte Richtung drehen, bis ein Klickgeräusch zu hören
ist (siehe Abbildung 2).
3. Der Pfeil am Kopf des Torque Wrench zeigt die Richtung an, in die
der Torque Wrench & Driver funktioniert. Der Kopf ist mit „IN" (Ein;
siehe Abbildung 3.A) und „OUT" (Aus; siehe Abbildung 3.B)
gekennzeichnet. „IN" bezeichnet die Drehung im Uhrzeigersinn;
„OUT" bezeichnet die Drehung entgegen dem Uhrzeigersinn.
Um die Richtung zu ändern, drehen Sie den Torque Wrench auf die
andere Seite (siehe Abbildung 3) und schieben Sie den Driver in den
Kopf des Torque Wrench, bis ein Klickgeräusch zu hören ist (siehe
Abbildung 4).
4. Stecken Sie das Instrument und den Driver aufeinander.
5. Setzen Sie das Instrument auf das Implantat/die Schraube auf und
drehen Sie den Arm des Torque Wrench in Pfeilrichtung, bis das
gewünschte Drehmoment erreicht ist (siehe Abbildung 6). Das
aufgebrachte Drehmoment muss den jeweiligen Anweisungen des
Implantat-/Schraubenherstellers entsprechen.
6. Reinigen und sterilisieren Sie den Torque Wrench & Driver nach
jeder Verwendung gemäß Abschnitt 5.
7. Kontrollieren Sie die Instrumente unter normalen Lichtverhältnissen
auf sichtbare Rückstände und auf Schäden oder Verschleiß: Jegliche
Instrumente, die sichtbare Schäden oder Verschleiß aufweisen,
müssen gemäß Abschnitt 9 entsorgt werden.
4. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen gehören u. a. die in der
folgenden Liste beschriebenen Ereignisse. Die genannten Risiken können
durch ein genaues Platzieren und eine ordnungsgemäße Verwendung des
Instruments gemindert werden.
•
Bei Überlastung oder Fallenlassen
Wird das Instrument überlastet, fallengelassen oder in anderer Weise falsch
gehandhabt, darf es nicht weiter verwendet werden, da die korrekte
Funktionsfähigkeit nicht mehr gewährleistet werden kann.
•
Kein Wasserstoffperoxid verwenden
Dieses Produkt muss vor der Verwendung sterilisiert werden und darf nicht
mit Wasserstoffperoxid gereinigt werden.
•
Ausrichten der Skala
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
Der Torque Wrench & Driver muss nicht rekalibriert werden, allerdings muss
vor jeder Verwendung sichergestellt werden, dass der Torque Wrench &
Driver voll funktionstüchtig ist und dass sich die erste Linie der Skala auf der
Höhe des Pfeils befindet (siehe Abbildung 1.A).
•
Korrektes Zusammensetzen sicherstellen
Stellen Sie vor jeder Verwendung sicher, dass sämtliche Teile korrekt
zusammengesetzt wurden (es dürfen keine losen Teile übrigbleiben).
•
Kein Überschreiten des Skala-Maximums
Der Arm des Torque Wrench darf sich nicht hinter dem Ende der Skala
befinden (siehe Abbildung 6.B), da es ansonsten zu einer dauerhaften
Verformung des Arms des Torque Wrench und somit künftig zu einer
fehlerhaften Anzeige beim Einstellen des Torque Wrench kommen kann
(siehe Abbildung 1.B).
•
Keine Skalenanzeige bei Verwendung als Ratschenschlüssel
Wird der Torque Wrench & Driver als Ratschenschlüssel verwendet, wird
dem Benutzer NICHT angezeigt, welches Drehmoment verwendet wird.
Hinweis: Wird der Torque Wrench & Driver als Ratschenschlüssel
verwendet, darf das aufgebrachte Drehmoment 150 Ncm nicht
überschreiten.
•
Verwendung von
Schrauben/Schraubendrehern/Drivern/Implantaten mit dem
jeweiligen, vom Hersteller empfohlenen Drehmoment
Bitte prüfen Sie die jeweiligen Anweisungen des Schrauben-
/Schraubendreher-/Driver-/Implantatherstellers zur Verwendung bzw. die
Kennzeichnung bezüglich des maximal zulässigen Drehmoments. Bringen
Sie auf keinen Fall ein höheres Drehmoment auf, als angegeben, auch
wenn der Torque Wrench & Driver als Ratschenschlüssel (ohne den Arm
des Torque Wrench) verwendet wird.
•
Reinigung – Keine Metallbürsten oder Stahlwolle verwenden
Verwenden Sie zur Reinigung des Torque Wrench oder Driver keine
Metallbürsten oder Stahlwolle, da das Instrument ansonsten beschädigt
wird.
•
Nur zur Verwendung durch Fachpersonal
Der Elso Torque Wrench & Driver darf nur von Fachpersonal verwendet
werden.
5. Reinigung und Desinfektion
Zur Reinigung und Desinfektion werden die folgenden Methoden empfohlen.
Weitere Hinweise finden Sie unter „Cleaning and sterilization guideline" auf
https://elosmedtech.com/IFU/.
1. Zerlegen Sie den Drehmomentschlüssel (siehe Abbildung 5).
2. Die voneinander getrennten Teile können nun entsprechend der
„Cleaning and sterilization guideline" gereinigt werden.
Sterilisation entsprechend der „Cleaning and sterilization guideline".
3.
Zusammenfassung unten:
Hinweis: In den USA: Dampfsterilisationszyklus 132 °C (270 °F) / 4 min
Sterilisationszyklus mit dynamischer
Verfahren
Luftentfernung
Einwirkzeit 4 min.
Temperatur 132°C(270°F)
Trocknungszeit
Vorsicht: Das zugehörige Verpackungsmaterial KANN NICHT autoklaviert
werden, es sei denn, es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass das
Material zur Sterilisation geeignet ist.
6. Weitere Informationen
Weitere Informationen zur Verwendung des Torque Wrench & Driver
erhalten Sie bei Ihrem Vertriebsmitarbeiter vor Ort.
7. Gültigkeit
Mit Veröffentlichung dieser Gebrauchsanleitung werden alle vorherigen
Versionen ungültig.
3 min.
134° C(273°F)
20 min.
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