10.
Incidents graves
Il convient de signaler tout incident grave impliquant ce dispositif à Elos
Medtech Pinol A/S ainsi qu'aux autorités compétentes du pays où s'est
produit l'incident.
Un incident grave correspond à une situation dans laquelle le dispositif a
directement ou indirectement provoqué un décès, une altération grave de la
santé de la personne ou représente une menace sérieuse pour la santé
publique. Contactez le service clientèle Elos Medtech Pinol à :
complaint.empi@elosmedtech.com
Attention : les lois fédérales en vigueur aux États-Unis n'autorisent la vente
de ce dispositif que par ou sur les instructions d'un dentiste ou médecin
diplômé.
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Document ID: DEV-01072 version 3.0
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