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Sicherheitshinweise
Bestimmungsgemäße Verwendung
AIDA DVD-M ist ein digitales Bilderfassungs -
system zur Dokumentation von Operationen. Die
er fassten Bilder oder Videos können zusammen
mit einer Audioaufzeichnung auf CD oder DVD
ge speichert werden. Die Verwendung von
AIDA DVD-M für andere Anwendungsgebiete ist
aus Sicherheitsgründen nicht zulässig.
Hinweis: AIDA DVD-M darf nur zu Dokumenta -
tions zwecken verwendet werden. Die dokumen-
tierten Bilder sind nicht für die Diagnose und/oder
Therapie zugelassen.
AIDA DVD-M darf nur mit Zubehör, Verschleiß-
und Einwegartikeln betrieben werden, die von
KARL STORZ für den Gebrauch mit dem
AIDA DVD-M freigegeben wurden oder deren
sichere Verwendung nachgewiesen ist. Eigen -
mächtige Umbauten oder Veränderungen des
Gerätes sind nicht zulässig und können die
Betriebssicherheit beeinträchtigen.
Qualifikation des Anwenders
Der AIDA DVD-M darf nur von Fachper sonal ein-
gesetzt werden, das über eine entsprechende
fachliche Qualifikation verfügt und an dem System
eingewiesen ist.
Sicherheitsmaßnahmen am Aufstell -
ort
Das Gerät darf nur in medizinisch genutzten
Räumen benutzt werden, die nach den national
gültigen Vorschriften installiert sind.
Es ist nicht für den Betrieb in Gefahrenzonen be -
stimmt. Dies bedeutet u.a.: Bei Verwendung von
leicht brennbaren und explosionsfähigen Inhala -
tions-Anästhesiemitteln und deren Gemischen
darf das System nicht in der gekennzeichneten
Gefahrenzone betrieben werden. Solche Mittel
sind z.B. Ether pro narcosi (Diethylether, Cyclo -
propan) sowie brennbare, leicht verdampfbare
Hautreinigungs- und Hautdesinfektionsmittel, die
eine explosionsfähige Atmosphäre bilden können
(z .B. Waschether, Ether petrolei).
Safety instructions
Normal use
AIDA DVD-M is a digital image capture device
intended for documentation of surgical
procedures. The captured images or streaming
video and associated audio may be archived to a
CD or DVD. Use of AIDA DVD-M in other applica-
tions is not allowed for safety reasons.
Note: AIDA DVD-M may only be used for docu-
mentation purposes. The images documented are
not approved for diagnostics and/or therapy.
AIDA DVD-M may only be used with accessories,
wearing parts, and disposable items which are
designated by KARL STORZ as suitable for
AIDA DVD-M or the safe use of which is proven.
For safety reasons, do not perform unauthorized
conversions or modifications to the device.
User qualification
AIDA DVD-M may only be used by physicians and
medical assistants who have a corresponding
specialized qualification and are instructed in the
use of this equipment.
Safety precautions at the site of
installation
The unit may only be used in medical rooms
installed according to applicable national
standards.
It is not intended for use in hazardous zones. This
means, for example, that when using easily com-
bustible and explosive inhalation anesthetics or
mixtures thereof, AIDA DVD-M must not be oper-
ated inside the demarcated hazard zone.
Examples of such substances are: anesthetic
ether (diethyl ether, cyclopropane) as well as com-
bustible, volatile skin cleansers and skin disinfec-
tants which may create an explosive atmosphere
(e.g. detergent ether, petroleum ether).
Instrucciones de seguridad
Empleo previsto
AIDA DVD-M es un sistema digital para la captura
de imágenes con fines de documentación de in -
tervenciones quirúrgicas. Las imágenes o se -
cuencias de vídeo pueden grabarse sobre CD o
DVD junto con grabaciones de au dio. Por razones
de seguridad, no está permitido utilizar AIDA
DVD-M en otras áreas de aplicación.
Nota: AIDA DVD-M sólo puede ser utilizado con
fines de documentación. Las imágenes documen-
tadas no son aptas para su utilización con fines
de diagnóstico o terapia.
AIDA DVD-M sólo debe ser utilizado con acceso-
rios, artículos de desgaste y desechables que
hayan sido autorizados por KARL STORZ para ser
utilizados con AIDA DVD-M o cuya utilización
segura haya sido comprobada. No está permitido
realizar cambios o modificaciones arbitrarios en el
aparato, pudiéndose menoscabar con ello la
seguridad de su servicio.
Cualificación del usuario
AIDA DVD-M sólo ha de ser utilizado por personal
especializado que cuente con la cualificación pro-
fesional correspondiente y haya sido instruido en
el manejo del sistema.
Medidas de seguridad en el lugar de
emplazamiento
El aparato sólo podrá ser utilizado en espacios
médicos si éstos han sido instalados de acuerdo
con las normas nacionales de seguridad que
estén vigentes.
El equipo no está previsto para ser utilizado en
zonas expuestas a posibles explosiones. Esto sig-
nifica, entre otras cosas: si se emplean productos
anestésicos para inhalación fácilmente inflama-
bles y explosivos o sus mezclas, no podrá utilizar-
se el equipo en las zonas calificadas como
peligrosas por este mo tivo. Algunos de estos pro-
ductos son, por ejemplo, éter para narcosis (éter
dietílico, ciclopropano), así como los productos
de limpieza y desinfección de la piel inflamables
y fácilmente volátiles que puedan crear una
atmósfera explosiva (por ejemplo, éter de lavado,
éter de petróleo).
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