NuMED BIB Instrucciones De Utilizacion página 13

• Non rimuovere mai la guida angiografica durante procedura; è possibile farlo solo
quando questa è stata completata.
• Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Per evitare prestazioni inadeguate e un
maggior rischio di contaminazione crociata, non risterilizzare e/o riutilizzare il
dispositivo.
P
RECAUZIONI
• Eseguire le procedure di dilatazione sotto guida fluoroscopica con apparecchiature
radiologiche adatte.
• Le guide angiografiche sono strumenti delicati. Per evitarne possibili rotture, fare molta
attenzione durante il trattamento.
• Per evitare l'introduzione di aria nel sistema, prima di iniziare la procedura verificare la
saldezza delle connessioni del catetere mediante aspirazione.
• Non forzare mai l'avanzamento di alcun componente del catetere. Identificare la causa
della resistenza in fluoroscopia e adottare le procedure più indicate per risolvere il
problema.
• Se si incontra resistenza al momento della rimozione, estrarre il palloncino, la guida
angiografica e la guaina come unica unità (soprattutto in caso di rottura o perdita dal
palloncino, sospetta o accertata). Afferrare saldamente il catetere con palloncino e la
guaina come unica unità e retrarli associando alla trazione un delicato movimento di
rotazione.
• Prima di estrarre il catetere dalla guaina di introduzione, accertarsi che il palloncino sia
completamente sgonfio.
• Il funzionamento corretto del catetere dipende dalla sua integrità, quindi dovrebbe
essere maneggiato con cautela: attorcigliamenti, stiramenti o strofinamenti vigorosi
possono danneggiarlo.
P
OTENZIALI COMPLICAZIONI
• Alcune delle potenziali complicazioni legate all'introduzione del catetere nel corpo sono
possibili infezioni, embolia e la formazione di ematomi.
• Potenziale separazione del palloncino in seguito a rottura o abuso e la conseguente
necessità di usare un cappio o altre tecniche di intervento medico per ritirare le parti.
• Tra le complicazioni associate a PTA vi sono: formazione di coaguli ed embolia,
complicazioni ai nervi, perforazione vascolare che richiede intervento chirurgico,
complicazioni alla parete vascolare profonda, complicazione cerebrale, aritmia
cardiaca, infarto miocardico o morte. Per le specifiche fare riferimento a: Fellows, K. et
al.: Acute Complications of Catheter therapy for Congenital Heart Disease, Amer Journ
of Cardiol, 60;679(1987).
NOTA: vi sono stati saltuari report di palloncini con diametri superiori che sono scoppiati in
circonferenza probabilmente a causa di una combinazione di restringimenti focali in grandi vasi. In
qualsiasi situazione in cui si noti la rottura di un palloncino durante l'uso, prima di estrarlo dal sito
di penetrazione, si consiglia di porre una guaina sopra al palloncino rotto. Allo scopo tagliare
l'estremità prossimale del catetere e far scivolare una guaina delle dimensioni appropriate sopra al
catetere nel sito di inserzione. Per dettagli sulla tecnica, fare riferimento a: Tegtmeyer, Charles J.,
M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter."
Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
I
SPEZIONE E PREPARAZIONE
1. Aprire la confezione ed estrarre il catetere BIB
dell'uso, verificare che non vi siano piegature. NON TOGLIERE LA PROTEZIONE DAL
PALLONCINO. Il lume del catetere (centro color verde), il palloncino interno (centro color
indaco) e il palloncino esterno (centro color arancione) sono contrassegnati in modo
appropriato. Irrigare il lume del catetere (centro color verde) con soluzione eparinizzata e
inserire una guida angiografica da 0,035" (0,88 mm). NON CERCARE DI SPURGARE I
®
adottando una tecnica sterile. Prima
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