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ESPAÑOL
Instrucciones de utilización:
I
NDICACIONES
Recomendado para angioplastia transluminal percutánea (PTA, por sus siglas en inglés) de
las arterias femoral, ilíaca y renal. Estos catéteres no están diseñados para ser utilizados
en las arterias coronarias.
No se ha establecido que este dispositivo sea seguro y eficaz para utilizar como sistema
introductor del stent en la colocación de stents intravasculares.
D
ESCRIPCIÓN
El catéter NuMED BIB
utilizan para inflar los balones, mientras que la tercera se usa para efectuar el seguimiento
de la guía. El marcador o marcadores radioopacos de platino se sitúan por debajo de la
"zona de trabajo" del balón. El balón interno mide la mitad del diámetro exterior del balón y
es 1 cm más corto. Cada balón se infla hasta alcanzar el diámetro y longitud establecidos a
una presión específica. El tamaño del balón es del ±10% con la presión nominal de rotura
(RBP). La RBP es diferente para cada tamaño. Revise la etiqueta del paquete para
verificar la RBP. Es importante no inflar el balón por encima de la RBP.
La finalidad del catéter con balón doble es aplicar un inflado incremental con el fin de abrir
una arteria. El balón interno proporciona la expansión inicial de la arteria y también actúa
como una herramienta que mantiene el catéter en la arteria mientras se infla el balón
externo. El balón externo se infla entonces facilitando el resto de la expansión.
C
ÓMO SE SUMINISTRA
Se suministra esterilizado con gas de óxido de etileno. Estéril y apirógeno si el paquete está
sin abrir y sin daños. No usar el producto si existe la duda de si está esterilizado. Evitar la
exposición prolongada a la luz. Después de sacarlo del paquete, inspeccionar el producto
para asegurarse de que no se ha producido daño alguno.
A
DVERTENCIA
•
No exceda la RBP. Se recomienda la utilización de un dispositivo de inflado con
manómetro para controlar la presión. Si la presión excede la RBP, se puede producir
la rotura del balón y la imposibilidad potencial de retirar el catéter a través de la funda
del introductor.
•
Confirme que el extremo distal de la funda de introducción esté como mínimo 2,5 cm
por detrás de la franja de imagen más próxima antes de inflar el balón exterior. Si se
omite ese paso se puede ensanchar el tubo externo y obstaculizar seriamente el
desinflado del balón.
•
En la PTA, el balón dilatado no debe exceder apreciablemente el diámetro de la arteria
más próxima a la estenosis.
•
Utilice sólo el medio de inflado adecuado para el balón. No utilice aire o un medio
gaseoso para inflar el balón.
•
Para el inflado, utilice dos dispositivos de inflado de tamaño adecuado con
manómetros.
•
No haga avanzar la guía, el catéter de septostomía o cualquier otro componente si
siente resistencia, sin determinar primero la causa y tomar las medidas necesarias
para resolver el problema.
•
No se recomienda utilizar este catéter para medición de presión o inyección de fluidos.
•
No extraiga la guía del catéter en ningún momento durante el procedimiento, excepto
cuando ya se ha terminado.
®
(Balón en balón) es un catéter de diseño triaxial. Dos vías se
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