Instruções De Utilização - NuMED BIB Instrucciones De Utilizacion

PORTUGUÊS
I
NDICAÇÕES
Recomendado para Angioplastia Transluminal Percutânea (ATP) das artérias renal, ilíaca e
femoral. Estes cateteres não foram concebidos para utilização nas artérias coronárias.
Não se estabeleceu ainda a segurança e eficácia deste dispositivo quando usado como
um sistema de entrega de stents para a colocação de stents intravasculares.
D
ESCRIÇÃO
O cateter NuMED BIB
utilizados dois lúmens para insuflar os balões e um lúmen para seguir um fio-guia. O(s)
marcador(es) radiopaco(s) de platina são colocados sob a "área de intervenção" do balão.
O balão interno tem ½ do diâmetro e menos 1 cm que o balão externo. Cada balão insufla
até ao diâmetro e comprimento indicados com uma pressão específica. As dimensões do
balão são ± 10% à pressão nominal de ruptura (RBP). A RBP é diferente de uma dimensão
para outra. Verifique a RBP no rótulo da embalagem. É muito importante não insuflar o
balão para além da RBP.
O objectivo do cateter de balão duplo é aplicar uma insuflação incremental para abrir uma
artéria. O balão interno permite a expansão inicial da artéria e também funciona como uma
ferramenta para manter o cateter na artéria enquanto o balão externo é insuflado. O balão
externo é então insuflado, proporcionando o resto da expansão.
C
OMO É FORNECIDO
É fornecido esterilizado a gás de óxido de etileno. Estéril e apirogénico se a embalagem
não estiver aberta nem danificada. Não use o produto se tiver dúvidas se está ou não
esterilizado. Evite a exposição prolongada à luz. Depois de retirar da embalagem,
inspeccione o produto para garantir que não está danificado.
A
VISO
• Não exceder a RBP. Recomenda-se um dispositivo de insuflação com manómetro de
pressão para monitorizar a pressão. A pressão que exceda a RBP pode provocar a
ruptura do balão e potencial incapacidade de retirar o cateter através da bainha
introdutora.
• Confirme que a ponta distal da bainha introdutora está pelo menos 2,5 cm atrás dos
marcadores de imagem mais proximais antes de insuflar o balão externo. Caso
contrário, a tubagem externa pode ser distendida, dificultando grandemente a
desinsuflação do balão.
• Na ATP, o balão dilatado não deve exceder em demasia o diâmetro da artéria que fica
mesmo proximal à estenose.
• Utilize apenas o meio adequado de insuflação do balão. Não utilize ar ou meios
gasosos para insuflar o balão.
• Utilize dois dispositivos de insuflação com as dimensões adequadas com manómetros
de pressão para a insuflação.
• Não faça avançar o fio-guia, cateter de dilatação do balão nem qualquer outro
componente se sentir resistência, sem primeiro determinar a causa e tomar medidas
correctivas.
• Este cateter não é recomendado para medição de pressão ou injecção de fluidos.
• Nunca remova o fio-guia do cateter durante o procedimento, excepto após a conclusão
do mesmo.
Instruções de utilização:
®
(Balloon in Balloon) é um cateter de concepção triaxial. São
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