Kullanım Talimatı - NuMED BIB Instrucciones De Utilizacion

kalmayana kadar alternatif negatif basınç ve pasif kontrast uygulamaya devam edin. Bu
işlemin birkaç defa tekrarlanması gerekli olacaktır. Aynı işlem dıştaki balon için de
yapılmalıdır.
6. Yerleştirme işlemi için her iki balonu da negatif basınçta bırakın. Kılavuz teli çıkarmadan
önce balon koruyucusunu çıkarın. Kateter lümenini heparinli solüsyon ile yıkayın.
Kullanım Talimatı
Anjiyoplasti işlemi öncesi işlem sırasında kullanılacak tüm ekipman (kateter dahil) dikkatle kontrol
edilmeli ve seçilen kateterin ölçülerinin yapılacak işleme uygun olup olmadığından emin olunmalıdır.
Balonu fonksiyonel olarak çalışıp çalışmadığından emin olmak için belirtilen RBP'ye kadar şişirin ve
indirin.
1. Kullanılacak katetere uygun ölçüde bir kılavuz tel ile standart Seldinger tekniğini kullanarak
perkütan olarak damara girin.
2. Floroskopik kılavuz eşliğinde kılavuz teli istenen yere ilerletin. Kateteri kılavuz tel üzerinden
geçirin. Bir kılıf kullanılması kateter yerleştirme kolaylığı sağlar.
3. Kabul edilen perkütan translüminal anjiyoplasti tekniğini kullanarak kateteri floroskopi altında
lezyonun karşısına ilerletin. Birçok hastada, balon insersiyon sırasında minimum dirençle
karşılaşmalıdır. Kılavuz teli yerinde olmadığında kateteri ilerletmeyin. Kateteri lezyon içindeki
balonun ortasına pozisyonlandırın. Radyopak bantlar iç ve dış balon omuzlarını belirler.
4. Distal lümen, kılavuz teli izlemek için temin edilmektedir. Gerekli olan basıncı izleyebilmek için
basınç göstergesi olan bir şişirme şırıngası gereklidir. (Ambalaj üzerindeki etikette RBP
belirtilmiştir).
5. İçteki balonu RBP veya daha aza şişirin ve üç yönlü vanayı kapatın. Dilatasyonu sağlamak için
dış balonu hemen RBP'ye şişirin. RBP AŞILMAMALIDIR.
6. Dilatasyondan hemen sonra, her iki balonu da söndürün. Her iki balon aynı anda söndürülür.
Balonu, basınç göstergeli bir şişirme aletiyle vakum çekerek indirin. Not: Uygulanan vakumun
büyüklüğü ve geri alma işlemi sırasında uygulamaya devam edilmesi balon profilini
düşürecektir. Yavaşça kateteri geri çekin. Balona ters saat yönünde hareket vererek düzgün
ve yavaşça balonu geri alın. Kateteri geri çekerken herhangi bir dirençle karşılaşıldığında,
floroskopi görüntüsü rehberliğinde balon ve kılıf hep birlikte aynı anda geri çekilmelidir. Bu
işlem balonun patlaması veya sızıntı durumu halinde de uygulanmalıdır.
7. Perkütan Vasküler işlemlerde hastane protokolü veya standart uygulamalara göre giriş
bölgesine basınç uygulayın.
Uyarı:
NuMED kateterleri insan vücudunun yabancı maddeye en fazla direnç gösteren bölgesine
yerleştirilirler. Kateterler, tıbbi komplikasyonlar veya kateterin kırılmasını da kapsayan fakat bunlarla
sınırlı olmayan bir çok nedenle beklenen fonksiyonu göstermeyebilirler. Buna ek olarak, dizayn,
kullanılacak parçaların seçimi, üretim ve satış öncesi testi konularında gösterilen zorunluluğu olan
dikkatin gösterilmesine rağmen kateterler vücuda sokulmadan önce, vücuda sokulma sırasında veya
vücuda sokulduktan sonra yanlış tutma veya diğer girişim yanlışlıkları nedenleriyle zarar görebilirler.
Dolayısıyla, hiçbir temsil veya garanti kateterin kullanımında başarısız olunmayacak veya kateterin
fonksiyonunu yerine getirmesinde engelleme olmayacak, vücut kateterin yerleştirilmesine engel
olacak tepki vermeyecek veya kateter kullanımının akabinde tıbbi komplikasyon olmayacak demek
değildir.
Aksesuarların yapısı, kullanım öncesinde veya sırasında yanlış kullanımla hasar görebileceğinden
NuMED, NuMED aksesuarları için garanti veremez. Bu nedenle, bunlara ilişkin hiçbir beyan veya
garanti bulunmamaktadır.
Kateterler ve aksesuarları "olduğu gibi" satılırlar. Kalitesiyle ve performansıyla ilgili riskler alıcıya aittir.
NuMED kateter ve aksesuarlarıyla ilgili her türlü ticari ve belirli bir amaca uygunluk garantisi dahil ancak
bunlarla sınırlı kalmamak üzere, açık veya zımni her türlü garantiyi reddeder. NuMED, kateterin ve
aksesuarının kullanılmasından ya da kateter veya aksesuarındaki bir aksaklık, arıza veya hatalı
çalışmadan doğan doğrudan veya bunlara bağlı olarak oluşan hasarlardan (söz konusu hasar tazminatı
garanti, sözleşme, haksız fiil veya başka bir gerekçeye dayansa da) veya tıbbi masraflardan sorumlu
tutulamaz. Hiç kimsenin kateter ve aksesuarlarına ilişkin bir temsil veya garanti konusunda NuMED'i
bağlayıcı yetkisi yoktur.
Garanti ve Sınırlamalar
49