SORIN GROUP Vanguard D921 Instrucciones Para El Uso página 22

μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, λοίμωξη και σήψη. Επιπλέον, η
επαναχρησιμοποίηση αυξάνει την πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος (όσον
αφορά την ακεραιότητά,
αποτελεσματικότητα).
- Η συσκευή περιέχει φθαλικές ενώσεις. Λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της επαφής
της συσκευής με το σώμα, την περιορισμένη διάρκεια της επαφής και τον αριθμό
των θεραπειών ανά ασθενή, η ποσότητα φθαλικών ενώσεων που μπορεί να
απελευθερωθεί από τη συσκευή δεν δημιουργεί ιδιαίτερη ανησυχία για πιθανούς
κινδύνους. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται από τη Sorin Group Italia
κατόπιν αιτήματος.
- Μη την υποβάλλετε σε άλλη πρόσθετη χρήση.
- Μην επαναποστειρώνετε.
- Μετά τη χρήση διαθέστε τη συσκευή σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν
στη Χώρα χρήσης.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ. Σε
περίπτωση που η συκευή παρέχεται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ (στη περίπτωση αυτή
φαίνεται από την ένδειξη 'μη αποστειρωμένο' επί της συσκευασίας) συνεννοηθείτε
με τη Sorin Group Italia ή με έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό της για την
μέθοδο αποστείρωσης.
- Συνιστάται η πραγματοποίηση ενός τεστ ψυχρής συγκολλητίνης με το αίμα του
ασθενή πριν χρησιμοποιηθεί το προϊόν. Αν το τεστ δείξει ότι η ψυχρή συγκολλητίνη
είναι αιμολυτική, η θερμοκρασία του καρδιοπληγικού διαλύματος δεν πρέπει να
είναι χαμηλότερη από τη θερμοκρασία ψυχρής συγκόλλησης.
- Όταν η συσκευή χρησιμοποιείται με οξυγονωτές μεμβράνης, για να αποφευχθεί η
εισαγωγή αέρος στο κύκλωμα:
- ανοίγετε την αντλία καρδιοπληγίας μόνο όταν είναι ανοιχτή η αρτηριακή
αντλία
- κλείνετε την καρδιοπληγική αντλία πριν από την αρτηριακή αντλία.
- η ροή της αρτηριακής αντλίας πρέπει πάντα να είναι μεγαλύτερη από τη ροή
της καρδιοπληγικής αντλίας
- Για περισσότερες πληροφορίες ή/και σε περίπτωση παραπόνων απευθυνθείτε στη
SORIN GROUP ITALIA ή στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της περιοχής.
Ε. ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ
- Τα συστήματα αυτά στην καρδιοπληγία τοποθετούνται πριν γίνει η πλήρωση του
εξωσωματικού κυκλώματος ενώ η διαδικασία εκκένωσης του αέρα θα η διαδικασία
πραγματοποιείται πριν από την έναρξη τηςεξωσωματικής κυκλοφσρίας.
- Η αποστείρωση διασφαλίζεται εφόσον η αποστειρωμένη συσκευασία δεν είναι
βρεγμένη, ανοιχτή, αλλοιωμένη ή κατεστραμμένη.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εφόσον η αποστείρωση δεν είναι διασφαλισμένη.
- Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην αντίστοιχη ετικέτα. Μη χρησιμοποιείτε τη
συσκευή πέραν της ημερομηνίας αυτής.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα της
αποστειρωμένης συσκευασίας.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασηπτικό περιβάλλον.
- Επιθεωρείστε οπτικά και ελέγξτε με προσοχή το προϊόν πριν από τη χρήση.
Συνθήκες μεταφσράς ή/και αποθήκευσης μή συμβατές με τα προκαθορισθέντα
μπορούν να προκαλέσουν ζημιές στο προϊόν.
- Μη χρησιμοποιείτε διαλύτες όπως αλκοόλ, αιθέρα, ακετόνη, κλπ.: σε επαφή με το
προϊόν μπορούν να προκαλέσουν ζημιές στο ίδιο.
- Αλογονούχα υγρά όπως Αλοθάνιο και Φθοριοθάνιο δεν πρέπει να έρχονται σε
επαφή με την πολυανθρακική δομή της συσκευής. Αυτό θα προκαλούσε ζημιές
τέτοιες που θα μπορούσαν να προδικάσουν την ακεραιότητα και λειτουργικότητα
της συσκευής.
1) ΣΤ ΑΘΕΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΕΝ ΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ BCD
VANGUARD ΣΤΗ ΒΑΣΗ ΣΥΝΔΕΣΗΣ ΜΕ ΤΟΝ
ΘΕΡΜΟΚΥΚΛΟΦΟΡΗΤΗ
Βγάλτε το κύκλωμα από τηu αποστειρωμένη συσkευασία.
Τοποθετειστε τον εναλλάκτη θερμότητας BCD VANGUARD στο υποστήριγμα D610.
Συυδέστε τον ευαλλάκτη στον θερμokυkλoφoρητή με τους θηλυκούς συνδετήρες
Hansen SORIN GROUP ITALIA κωδικός 9028 στις εισόδους "Water In" και "Water
Out".
2) ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΕΝΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Ο έλεγχος του VANGUARD πραγματοποιείται ε παvαkυkλoφoρώvτας νερό στο
εσωτερικό του εvαλλάkτη για μερικά λεπτά. Η ακεραιότητα της κατασκευής
εξασιjχxλίζεται όταν δεν παρουσιαστεί η ελάχιστη διαρροή νερού από το χώρο όπου
βρίσκεται.
3) ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΟΥ ΕΝΑΛΛΑΚΤΗ ΘΕΡΜΟΤΗΤΑΣ
Σ υνδεστε τη γραμμ η με το θάλαμο προστασιας του μεταγωγεα σε εvα μανομετρο
διαμεσου του κρουvoύ τριών οδών σε θεση κλειστη στηv ατμoσφαιρα.
Συνδεστε τη γραμμη της βαλβιδας ασφαλείας στη δεξαμενή καρδιοτομίας του
εξωσωματικού κυκλώματος.
Συνδέστε στηv θύρα θερμοκρασίας BCO VANGUARO έvαν αισθητήρα μοντέλο 9026
ή ισοδύναμους συμβατούς αισθητήρες Υ.S.Ι. της σειράς 400.
Ekδoση D924S και D928S
Συνδέστε μία στρόφιγγα στο luer·lock της γραμμής αίματος αν απαιτείται η
22
τη λειτουργικότητα και την
πρόσβαση κατά τη διάρκεια χρήσης.
4) ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΤΩΝ ΓΡΑΜΜΩΝ ΑΝΤΛΙΑΣ
κλινική του
Εισάγετε την άκρη που βρίσκεται πλησίον του Υ των σωληνων τροφοδοσίας στην
αντλία χαμηλης ροης, αφού βεβαιωθείτε ότι το τμημα αντλίας εχει εισαχθεί με τετοιο
τρ6πο ώστε η ροή να κατευθύνεται προς τον σύνδεσμο σχήματος Υ. Η αντλία αυτή
θα εξοπλιστεί με τα παρεμβαλλόμενα στοιχεία για το μπλοκάρισμα των σωλήνων.
5) ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ ΚΡΥΣΤΑΛΛΟΕΙΔΟΥΣ ΥΓΡΟΥ
Συνδέστε τους διατρητηρες των γραμμών του κρυσταλλοειδούς υγρού στους σάκους
του κρυσταλλοειδούς διαλύματος.
6) ΣΥΝΔΕΣΗ ΑΙΜΑΤΟΣ ΤΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ
Συνδέστε το σωληνάκι της γραμμής αίματος στην έξοδο των στεφανιαίων (1/4") του
οξυγονωτή: η σύνδεση αυτή εκτελείται πάντα πριν γίνει η πληρωση του οξυΥονωτή.
7) ΣΥΝΔΕΣΗ ΤΗΣ ΓΡΑΜΜΗΣ ΕΠΙΤΡΑΠΕΖΙΑΣ
Αποθέστε με αποστειρωμένο τρόπο το επιτραπέζιο κύκλωμα:
η άκρη του που διαθέτει συνδετήρα luer-Iock θα πρέπει να συνδεθεί στην αντίστοιχη
αγγειακη πρόσβαση (στεφανιαίοι σωληνίσκοη.
Ζ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
- Πριν από την ενεργοποίηση της αντλίας χαμηλής ροής για την καρδιοπληγία να
σιγουρεύεστε πάντα ότι η αρτηριακή αντλία είναι σε λειτουργία. Αυτό πρέπει να
γίνεται για να αποφεύγεται η εξαγωγή αέρα από τον οξυγονωτή,
1) ΠΛΗΡΩΣΗ ΤΟΥ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ
Εμφράξτε τη γραμμή εξόδου.
βεβαιωθείτε οτι η αντλία είναι εντελώj φραγμένη και ενεργοποιείστε την πλήρωση της
γραμμής αίματος με φυσιολογικό διάλυμα προερχόμενο από τον οξυγονωτή και από
τη γραμμή κρυσταλλοειδούς μέσω αντλίας.
- Η μη πλήρωση της γραμμής αίματος που προέρχεται από τον οξυγονωτή
μπορεί να προξενήσει παρουσία αέρα στην αρτηριακή γραμμή του Ιδιου του
οξυγονωτή.
Εκδοση D924S και D928S
Ξεκινείστε την πληρωση της γραμμης αίματος με Φυσωλογικο διάλυμα που
προέρχεται από τον οξυγονωτή, αvoίξτε τη γραμμή σύνδεσης γραμμής αίματος και
γραμμής κρυσταλλοειδούς, και τέλος αvoίξτε τη γραμμή κρυσταλλοειδούς και
"ροχωρείστε στην πλήρωση μεσω αvτλίας. Κλείστε τη γραμμή κρυσταλλοειδούς.
2) ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΑΕΡΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΝΑΛΛΑΚΤΗ
Προχωρείστε στη πληρωση του εναλλάκτη θερμότητας ενεργοποιώντας την αvτλ'ια
σε 50 ml/min. Πληρώστε τον εναλλάκτη μεχρι το ύψος του θαλάμου συλλογής
φυσαλΙδων.
Ανοίξτε τον κρουνό στη γραμμή ελέγχου πίεσης για να πραγματοποιηθεί η εκκένωση
του αέρα.
Αvoίξτε τη γραμμή εξόδου.
- Το μη άvοιγμα της γραμμής εξόδου όταv ο εvαλλάκτης είvαι γεμάτος μέχρι
τέλους μπορεί vα προκαλέσει μια αvώμαλη αύξηση της πίεσης στο
εσωτερικό της συσκευης. Κάτι τέτοιο θα μπορούσε vα προκαλέσει τηv
εvεργοποίηση της βαλβίδας ασφαλείας.
3) ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΑΕΡΑ ΑΠΟ ΤΟ ΚΥΚΛΩΜΑ
Θα πληρωθεί και θα εκκενωθεί το τμήμα του κυκλώματος που φέρει το υγρό στον
ασθενή. Με το τέλος της εκκένωσης εμΦράξτε εκ νέου τη γραμμή αυτή και
σταματείστε την αντλία.
Συνδέστε την επιτραπέζια γραμμή.
Ο χειρούργος τώρα μπορεί vα συνδέσει την αντίστοιχη αγγειακή πρόσβαση
(στεφανιαίοι σωληvίσkoι). Αvoίξτε τη γραμμή εξόδου και προχωρείστε στην
εκκένωση του αέρα του κυκλώματος και της επιτραπέζιας γραμμής στο τμήμα που
βρίσκεται αμέσως μετά της αγγειακής πρόσβασης.
Η. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Εκδοση BCDVAN4S και BCDVANS
Αvoίξτε τη γραμμή κρυσταλλοειδούς.
1) Εvεργοποιείστε τον θερμοκυκλοιρορητή έvα λεπτό πριν την έναρξη της έγχυσης.
Προχωρείστε στη χορήγηση καρδιοπληγικού υγρού αφού προηγουμένως αφαιρέσατε
το clamp από τον επιτραπέζιο σωλήνα και το ενδεχόμενο clamp από το κύκλωμα
αντλίας. Η αvτλία χαμηλής ροής θα ρυθμίζεται με τέτοιο τρόπο ωότε vα επιτευχθεούν οι
επιθυμητές τιμές ροής και πίεσης.
2) Με το τέλος της έγχυσης εμφράξτε την επιτραπέζια γραμμή. Ακολουθείστε τη διαδοχη
των φάσεων της διαδικασίας αυτής και έτσι ώστε να έχετε πάντα υπό έλεγχο τη στάθμη
του αίματος στη φλεβική δεξαμενή του oξυγονωτή και την ποσότητα και ποιότητα του
υγρού που περιέχεται στον ασκό του κρυσταλλοειδους.
3) Για χορηγησεις διαδοχικών δόσεων βεβαιωθείτε οτι δεν υπάρχει αέρας στο κύκλωμα
και προχωρείστε όπως περιγράφεται στα σημεία 1 και 2
Κάθε φορά που διακόπτεται η ροή καρδιοπληγικού να διακόπτετε και τη ροή νερού
-
GR - ΕΛΛΗΝΙΚΑ