SORIN GROUP Vanguard D921 Instrucciones Para El Uso página 28

sker, den begränsade kontakttiden och antalet behandlingar per patient. Vidare
information finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Låt den inte genomgå ytterligare behandlingar.
- Resterilisera den ej.
- Efter användningen ska utrustningen kasseras i överens
föreskrifter i användarlandet.
- Utrustningen ska endast användas om den är STERIL.
- Det rekommenderas att utföra ett prov med kallt agglutinin av patientens blod innan
produkten används.
Om provet visar att det
kardioplegilösningens temperatur vara lägre än det kalla agglutininets temperatur.
- Utför följande när utrustningen används med en membranoxygenator för att
förhindra att det kommer in luft i slangsystemet:
- Sätt på kardioplegipumpen först när den arteriella pumpen är på.
- Stanna kardioplegipumpen före den arteriella pumpen.
- Den arteriella pumpens flödeshastighet ska alltid vara högre än
kardioplegipumpens.
- För ytterligare information och/eller eventuell reklamation, kontakta SORIN
GROUP ITALIA eller en lokal auktoriserad representant.
E. MONTERING
- Dessa slangsystem för kardioplegi ska installeras innan primingen av det
extrakorporeala slangsystemet utförs. Evakueringen av luften ska utföras
innan den extrakorporeala cirkulationen påbörjas.
- Steriliteten garanteras om förpackningen inte blir blöt, öppnas, manipuleras
eller skadas. Använd inte utrustningen när steriliteten inte kan garanteras.
- Kontrollera Används före datumet på aktuell etikett. Använd inte utrustningen
efter detta datum.
- Utrustningen ska användas direkt efter att den sterila förpackningen har
öppnats.
- Utrustningen ska hanteras aseptiskt.
- Titta över och kontrollera produkten noggrant före användningen. Transport-
och/eller förvaringsförhållanden som inte är i överensstämmelse med det som
föreskrivs kan orsaka skador på produkten.
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton osv. De kan orsaka
skador om de kommer i kontakt med produkten.
- Undvik att halogenvätskor som Halotan och Fluotan kommer i kontakt med
utrustningens polykarbonatstruktur. Det kan orsaka skador och äventyra
utrustningens oskadade skick och funktion.
1) FASTSÄTTNING AV VÄRMEVÄXLAREN BCD VANGUARD
PÅ HÅLLAREN OCH ANSLUTNING TILL
VÄRMECIRKULATIONSPUMPEN
Packa upp slangsystemet ur dess sterila förpackning.
Placera värmeväxlaren BCD VANGUARD i hållaren D610.
Anslut värmeväxlaren till värmecirkulationspumpen med hjälp av Hansen
honkopplingarna SORIN GROUP ITALIA kod 9028 till portarna "Water In" och
"Water Out".
2) KONTROLL AV VÄRMEVÄXLARE
Kontrollen av VANGUARD utförs genom att vattnet recirkuleras inuti
värmeväxlaren i några minuter. Strukturens oskadade skick garanteras när det
inte förekommer några som helst vattenläckage från kammaren.
3) ANSLUTNING AV VÄRMEVÄXLARE
Anslut slangen, med kammare för skydd av sensorn, till en manometer. Använd
trevägskranen som ska vara i stängt läge. Anslut säkerhetsventilens slang till
det extrakorporeala slangsystemets kardiotomibehållare.
Anslut en sond kod 9026 eller sonder av liknande modeller Y.S.I. serie 400
kompatibla till temperaturkopplingen på BCD VANGUARD.
Version D924S E D928S
Anslut en kran till blodslangens luer-lock konnektor om det krävs åtkomst under
användningen.
4) MONTERING AV PUMPSLANGAR
För in inloppslangarnas ändar vid Y-kopplingen på pumpen med låg
flödeshastighet. Kontrollera att pumpsegmentet är infört på ett sådant sätt att
flödet är riktat mot Y-kopplingen. Denna pump ska vara utrustad med
slangklämmor.
5) ANSLUTNING AV SLANG FÖR KRISTALLOIDVÄTSKA
Anslut perforatorerna på slangarna för kristalloidvätska, till påsarna med
kristalloidvätska.
6) ANSLUTNING AV BLODSLANG
Anslut blodslangen till oxygenatorns kranskärlutlopp (1/4"). Detta moment ska
alltid utföras innan primingen av oxygenatorn utförs.
7) ANSLUTNING AV OPERATIONSBORDETS SLANG
28
stämmelse med gällande
kalla agglutininet är hemolytiskt,
Hantera operatörsbordets slangsystem sterilt: Dess ände är försedd med en
luer-lock konnektor och ska anslutas till det vaskulära inloppet (kranskärlkanyler
eller injektionskanyl).
F. ANVISNING FÖR PRIMING
- Kontrollera alltid att den arteriella pumpen är igång innan pumpen med låg
flödeshastighet för kardioplegi aktiveras. Detta för att förhindra att det tas luft
från oxygenatorn.
måste
1) PRIMING AV SLANGSYSTEM
Klampa utloppsslangen. Kontrollera att pumpen är klampad och utför primingen
av oxygenatorns blodslang med fysiologisk lösning och slangen för
kristalloidvätska. Använd pumpen för detta ändamål.
- Utebliven priming av oxygenatorns blodslang kan medföra att det
kommer in luft i oxygenatorns arteriella slang.
Version D924S OCH D928S
Utför primingen av oxygenatorns blodslang med fysiologisk lösning. Öppna
anslutningsslangen mellan blodslangen och slangen för kristalloidvätska och
utför slutligen primingen med hjälp av pumpen. Klampa slangen för
kristalloidvätska.
2) EVAKUERING AV LUFT FRÅN VÄRMEVÄXLAREN
Gå vidare med primingen av värmeväxlaren genom att aktivera pumpen vid 50
ml/min.
Prima värmeväxlaren upp till bubbelfällans topp.
Öppna kranen på slangen för övervakning av trycket för att utföra evakueringen
av luften.
Öppna utloppsslangen.
- Om utloppsslangen inte öppnas när värmeväxlaren är primad ända upp
till toppen, kan det medföra en onormal tryckökning inuti utrustningen.
Det kan göra att säkerhetsventilen utlöser.
3) EVAKUERING AV LUFT FRÅN SLANGSYSTEMET
Prima och evakuera luften från den sträcka i slangsystemet som för vätskan till
patienten. Klampa åter slangen efter evakueringen och stäng av pumpen.
Anslut operationsbordets slang.
Kirurgen kan nu ansluta det vaskulära inloppet (kranskärlkanyler eller
injektionskanyl). Öppna utloppsslangen och gå vidare med evakueringen av
luften från denna och operationsbordets slang genom att aktivera pumpen.
Operationsbordets slang måste klampas precis före det vaskulära inloppet.
G. ANVISNING FÖR ADMINISTRATION
Version BCDVAN4S OCH BCDVANS
Öppna slangen för kristalloidvätska.
1) Aktivera värmecirkulationspumpen en minut innan perfusionen påbörjas.
Ta bort klämman på operationsbordets slang och en eventuell klämma på
pumpens slangsystem och gå vidare med administrationen av kardioplegivätska.
Pumpen med låg flödeshastighet ska ställas in så att det uppnås önskat flöde och
tryckvärde.
2) Klampa operationsbordets slang efter perfusionen.
Följ alltid denna procedurs sekvens så att blodnivån i oxygenatorns venreservoar
och vätskemängden och -kvaliteten i påsen med kristalloidvätska alltid hålls under
kontroll.
3) Kontrollera att det inte finns luft i slangsystemet och gå vidare enligt beskrivningen
i punkt 1 och 2 för administrationen av följande doser.
- Varje gång kardioplegiflödet avbryts, avbryts även vattenflödet från
värmecirkulationspumpen för att förhindra kall agglutinering av blodet.
Version BCDVAN4S OCH BCDVAN8S
Om det är nödvändigt att administrera enbart blodkardiople gilösning:
- Stanna pumpen.
- Öppna anslutningsslangen mellan blodslangen och slangen för kardioplegivätska.
- Klampa slangen för kristalloidvätska.
- Starta pumpen.
- Kontrollera noggrant att trycket ligger inom de fastställda värdena. Andra
perfusionsvärden kan medföra en otillräcklig perfusion eller skada på
kranskärlen.
- Slangtrycket överensstämmer inte med perfusionstrycket då det framför allt är
beroende av motståndet hos slangsystemet för administration: slang och
kanyl. Det verkliga perfusionstrycket är normalt lägre än det avlästa.
- Vattentrycket i värmeväxlaren får absolut inte överskrida 98 kPa (0,98 bar/13
psi).
- Kontrollera noggrant kardioplegivätskans temperatur. Denna temperatur beror
SE - SVENSKA