Käytettyjen Tuotteiden Palauttaminen - SORIN GROUP Vanguard D921 Instrucciones Para El Uso

vaarantua, on tuote vaihdettava. Toimi seuraavasti.
Vaihtotoimenpiteiden on tapahduttava steriilisti.
1) Pysäytä pumppu.
2) Aseta kaksi ruuvikiristintä oksygenaattorin koronaariulostuloon liitettyyn verilinjaan
(5 cm:n päähän toisistaan).
3) Sammuta lämmönvaihdin, sulje ja poista vesilinjat. Sulje kristalloidilinja.
4) Sulje ilmantyhjennys- ja painelinjat, irrota lämpötilalinja.
5) Laita kaksi ruuvikiristintä (5 cm:n päähän toisistaan) VANGUARD:in ulostulolinjaan
lähelle lämmönvaihdinta.
Versio D924S ja D928S
Varmista, että verilinjan ja kardioplegianesteen linjan välinen linja on suljettu.
6) Leikkaa verilinja ruuvikiristimien väliltä ja aseta sopiva liitin. Leikkaa ulostulolinja
ruuvikiristimien väliltä ja aseta liitin 3/16"/3/16".
7) Irrota neula kristalloidinesteen pusseista.
8) Poista VANGUARD:in teline ja vaihdettava kierto.
9) Kokoa uusi kardioplegiakierto. Liitä kaikki linjat (verilinja liittimeensä, ulostulolinja
liittimeen 3/16"/3/16", turvaventtiilin linja, painelinja ja lämpötilalinja, veden
sisääntulo-ja ulostulolinjat). Poista ruuvikiristimet verilinjasta, ulostulolinjasta ja
kristalloidilinjasta.
10) Poista vesilinjojen ruuvikiristimet ja käynnistä lämmönvaihtimen vesikierto, tarkista
uuden BCD VANGUARD:in tiiviys.
11) Täytä uusi kierto ja poista mahdolliset ilmakuplat kohdan Täyttö mukaisesti.
12) Jatka perfuusiota.
I. KARDIOPLEGIAKIERRON KANSSA KÄYTETTÄVÄT
LAITTEET
Lämpötilan tarkkailu tapahtuu SORIN GROUP ITALIA-antureilla, koodi 9026 tai
antureilla, jotka ovat yhteensopivia YSI Series 400:n kanssa.
Lämmitys/jäähdytysjärjestelmänä (lämmönvaihtimen vesikierto) voidaan käyttää mitä
tahansa laitetta, jonka vesiliitännät ovat tyyppiä Hansen SORIN GROUP ITALIA, koodi
9028.
SORIN GROUP ITALIA:n tämänhetkisten tietojen mukaan laitteen käyttämiselle
peristalttisten pumppujen kanssa ei ole esteitä. Muunlaisten pumppujen käytöstä on
sovittava SORIN GROUP ITALIA:n kanssa.
Oklusiivisuuden väärä säätö tai pumpun muunlainen väärä käyttö eivät kuulu letkujen
laatutakuun piiriin. Ne ovat vaihtelevia tekijöitä, joita SORIN GROUP ITALIA ei pysty
kontrolloimaan.
J. KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN PALAUTTAMINEN
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä seikkoja, hän voi
lähettää asiasta tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle SORIN
GROUP ITALIA:n edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä erityisen huolellisesti ja
nopeasti. Ilmoita ainakin seuraavat tiedot:
 Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta;
 Kyseisen tuotteen tunnistustiedot;
 Kyseisen tuotteen eränumero;
 Kyseisen tuotteen saatavuus;
 Kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän elementin
alkuperän selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarpeen vaatiessa valtuuttaa
ilmoituksen kohteena olevan tuotteen palauttamisen tutkimuksia varten. Mikäli
palautettava tuote on saastunut, sitä on käsiteltävä ja se on pakattava ja
kuljetettava siinä maassa voimassa olevien lakien mukaisesti, jossa ilmoituksen
kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja merkitä palautettava tuote
asianmukaisesti. Älä lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet veren
välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
K. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot täydentävät voimassa olevan lainsäädännön myöntämiä ja turvaamia
ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen valmistuksessa on otettu
huomioon kaikki laitteen luonteen ja käyttötarkoituksen edellyttämät varotoimet.
SORIN GROUP takaa, että tämä lääketieteellinen laite toimii käyttöohjeiden mukaisesti,
kun laitetta käytettäessä noudatetaan ohjeita, käyttäjänä on pätevä henkilökunta ja
käyttö tapahtuu ennen pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän
umpeutumista.
SORIN GROUP ei kuitenkaan voi taata, että käyttäjä käyttää laitetta oikein tai että
väärä diagnoosi tai hoitotapa ja/tai potilaan erityiset fyysiset tai biologiset ominaisuudet
eivät vaikuta laitteen tehokkuuteen ja toimintaan aiheuttaen vahinkoa potilaalle, vaikka
käyttöohjeita noudatettaisiin.
SORIN GROUP korostaa ohjeiden tarkan noudattamisen sekä kaikkien laitteen oikean
käytön vaatimien varotoimien huomioonottamisen tarpeellisuutta eikä vastaa
menetyksistä, vahingoista, kuluista, onnettomuuksista tai seurauksista, jotka johtuvat
suoraan tai välillisesti tämän laitteen väärästä käytöstä.
SORIN GROUP sitoutuu vaihtamaan lääketieteellisen laitteen, joka on viallinen
tullessaan myyntiin, tai jos SORIN GROUP huolehtii kuljetuksesta, kun se toimitetaan
käyttäjälle, ellei vikaa voida pitää ostajan aiheuttamana.
Yllä mainitut ehdot korvaavat kaikki nimenomaiset ja sanattomat, kirjalliset tai suulliset,
lailliset takuut sekä kaupattavuus- ja/tai tarkoituksenmukaisuustakuut. Kukaan SORIN
GROUPin tai muun teollisen tai kaupallisen yrityksen edustaja, jälleenmyyjä tai välittäjä
ei ole valtuutettu antamaan muita kuin näissä takuuehdoissa ilmaistuja tätä
lääketieteellistä laitetta koskevia tietoja tai takuita. SORIN GROUP ei anna mitään
takuuta kaupattavuudesta eikä mitään takuuta tuotteen soveltuvuudesta muuhun kuin
tässä mainittuun käyttötarkoitukseen. Ostaja hyväksyy nämä takuuehdot ja erityisesti
sen, että kiista- tai oikeudenkäyntitapauksessa SORIN GROUPia vastaan ostaja ei voi
perustaa vaatimuksia oletettuihin tai todistettuihin, edustajan, jälleenmyyjän tai välittäjän
tai muun henkilön suorittamiin muutoksiin, jotka ovat ristiriidassa näiden takuuehtojen
sisältämien tietojen kanssa ja/tai lisäävät niihin jotain.
Sopimuspuolten välinen suhde (vaikka sopimusta ei olisi tehty kirjallisesti), jota varten
tämä takuu annetaan, sekä kaikki sitä koskevat tai siihen liittyvät kiistakysymykset,
kuten myös kaikki tätä takuuta koskevat asiat tai kiistakysymykset, ovat mitään pois
sulkematta tai pidättämättä Italian lain ja oikeudenkäytön alaisia. Kaikki mahdolliset
kiistakysymykset kuuluvat Modenan (Italia) tuomioistuimen alaisuuteen.
FI - SUOMI 35