SORIN GROUP Vanguard D921 Instrucciones Para El Uso página 31

der kan frigives af apparatet, ingen anledning til bekymring med hensyn til
den tilbageværende risiko. Flere informationer kan fås ved henvendelse til
Sorin Group Italia.
- Udstyret må ikke undergå yderligere forarbejdning.
- Må ikke resteriliseres.
- Sørg for, at udstyret efter brug bliver kasseret i overensstemmelse med
gældende danske regulativer for sygehusaffald.
- Udstyret må kun anvendes, såfremt det er STERILT.
- Det anbefales at foretage en kold agglutinin-test af patientens blod, før udstyret
tages i brug.
Kardioplegivæskens temperatur
agglutininationstemperatur, hvis testen viser, at den kolde agglutinin er hæmolytisk.
- Sørg for, at kardioplegivæskeposerne ikke tømmes helt.
- Såfremt udstyret anvendes sammen med membranoxygenatorer, skal man på
følgende måde forhindre, at der føres luft ind i kredsløbet:
- Start ikke kardioplegipumpen, før der er tændt for arteriepumpen
- Stands ikke arteriepumpen, før der er slukket for kardioplegipumpen
- Arteriepumpens flow skal altid være højere end kardioplegipumpens
flow.
- For yderligere oplysninger, og/eller i tilfælde af klager, kontaktes SORIN
GROUP ITALIA eller en autoriseret lokal distributør.
E. OPSÆTNING
- Kardioplegiudstyret skal monteres, før det ekstrakorporale slangesystem
primes, og udluftningsproceduren skal udføres, før den ekstrakorporale
cirkulation begynder.
- Varmeveksleren skal anbringes vertikalt for at undgå dannelse af luftbobler i
slangen, der fører til patienten.
- Steriliteten kan kun garanteres, hvis den sterile pakning ikke er våd, anbrudt,
ødelagt eller beskadiget.
- Brug ikke udstyret, med mindre det er garanteret sterilt.
- Kontrollér udløbsdatoen på den tilhørende etiket.
Anvend ikke udstyret efter den angivne udløbsdato.
- Udstyret skal tages i brug umiddelbart efter åbning af den sterile emballage.
- Udstyret skal håndteres aseptisk.
- Kontrollér og efterse udstyret nøje før brug.
Transport og/eller lagerforhold, der afviger fra det foreskrevne, kan have
beskadiget udstyret.
- Brug ikke opløsningsmidler såsom sprit, æter, acetone osv., da kontakt med
disse produkter kan beskadige udstyret.
- Halogenholdige væsker, såsom Halotan og Fluotan må ikke komme i berøring
med udstyrets polycarbonatyderside.
Dette kan forårsage skade på udstyret, så funktionen kan ødelægges.
1) MONTER BCD-VARMEVEKSLEREN I HOLDEREN, OG
FORBIND DEN MED HEATER/COOLEREN
Tag udstyret ud af den sterile emballage. Montér BCD VANGUARD-
varmeveksleren i D 610-holderen. Forbind varmeveksleren til heater/cooleren
vha Hansen hunkonnektorerne SORIN GROUP ITALIA-kode 9028 på "Water In"
og "Water Out" studserne.
2) KONTROL AF VARMEVEKSLEREN
VANGUARD-varmeveksleren kontrolleres ved at lade vand recirkulere inde i
den i nogle få minutter. Hvis der overhovedet ikke kommer vand ud fra
vandsektionen, er varmeveksleren garanteret helt tæt.
3) ANDRE TILSLUTNINGER
Montér slangen med transducerbeskyttelsen på en trykmåler vha en af de to
trevejshaner.
Montér den anden trevejshane på udluftningsstudsen på toppen af
varmeveksleren.
Montér en temperaturføler mod. 9026 eller tilsvarende probe, som er kompatibel
med YSI serie 400 på BCD-VANGUARD-udstyrets temperaturstuds.
Model med D924S og D928S
Montér en stophane på blodslangens luerstuds, såfremt der skal være adgang
under perfusionen.
4) MONTER SLANGERNE PÅ PUMPEN
Montér blod- og kardioplegislangerne på rullepumpen, og kontrollér, at
slangerne er monteret på en sådan måde, at flow'et er dirigeret i retning af "Y"
slangestykket. Pumpen skal udstyres med korrekte slangeafklemningsindsatser.
5) MONTERING AF KARDIOPLEGIVÆSKESLANGEN
Montér kardioplegivæskeslangerne på kardioplegivæskeposerne.
6) MONTERING AF BLODSLANGE
Montér blodslangen på oxygenatorens koronare udløbsstuds (1/4"); denne
tilslutning skal altid udføres, før oxygenatorens primes.
bør ikke være lavere end
7) MONTERING AF INFUSIONSSLANGE
Montér infusionsslangen ved brug af steril teknik. Endestykket med luerstuds
skal tilsluttes den koronare indløbskanyle.
F. PROCEDURE FOR PRIMING
- Kontrollér altid, at der er tændt for arteriepumpen, før kardioplegipumpen
startes, for derved at forhindre, at der trækkes luft ud af oxygenatoren.
1) PRIMING AF KREDSLØB
den kolde
Afklem udløbsslangen. Kontrollér, at pumpen er helt afklemt, indtil den er parat
til brug. Begynd derefter at prime blodslangen med kardioplegivæske fra
oxygenatoren, og prime den ikke-blodholdige kardioplegivæskeslange via
pumpen.
- Hvis VANGUARD-udstyret ikke primes til ud over kardioplegipumpen,
kan dette bevirke dannelse af luftbobler i oxygenatorens arterieslange.
Model D924S og D928S
Prime blodet med fysiologisk væske fra oxygenatoren, åbn shunten mellem
blodslangen og den ikke-blodholdige kardioplegivæskeslange og start primingen
via pumpen.
- Sæt tang på den ikke-blodholdige kardioplegivæskeslange
2) UDLUFTNING AF VARMEVEKSLER
Prime kardioplegivæskeslangerne og blodslangen med et pumpeflow på 50
ml/min.
Fyld varmeveksleren helt, og luk derefter for udluftningsstophanen Åbn derefter
stophanen på trykmonitoreringsslangen for atmosfærisk luft. Åbn for
udløbsslangen.
- Hvis tangen på kardioplegivæskeslangen ikke åbnes, når væsken når til
toppen af udstyret, opstår der en unormal trykstigning, som kan aktivere
sikkerhedsventilen.
3) UDLUFTNING AF INFUSIONSSLANGE
Åbn for infusionsslangen til patienten. Start pumpeflow'et igen ved lav
hastighed, mens luften dirigeres ud af infusionsslangen. Afklem slangen igen,
når primingen er udført. Kirurgen kan nu tilslutte slangen til den forberedte
koronare indløbskanyle, hvorefter al resterende luft evakueres.
G. PROCEDURE FOR INFUSION
Model BCDVAN4S ANDBCDVAN96ù
- Fjern tangen fra den ikke-blodholdige kardioplegivæskeslange
1) Tænd for heater/cooleren et minut, før kardioplegiinfusionen begynder.
Start pumpen for at indgive kardioplegivæske til patienten.
Regulér hastigheden for at opnå det ønskede flow og tryk.
2) Foretag konstant monitorering af proceduren, således at blodniveauet i
oxygenatorens venereservoir samt mængden og kvaliteten af væsken i den ikke-
blodholdige kardioplegivæskepose altid er under kontrol.
3) Kontrollér, at der ikke har dannet sig luftbobler i kredsløbet, såfremt der skal
indgives yderligere doser, og gentag derefter procedurerne beskrevet i punkt 1 og
punkt 2.
- Manglende afbrydelse af vandflow'et kan resultere i kold agglutination, når der
anvendes kold kardioplegivæske.
Model BCDVAN4S og BCDVAN8S
Såfremt der skal indgives blod alene:
- stands pumpen
- åbn shunten mellem blodslangen og den ikke-blodholdige kardioplegivæskeslange
- sæt tang på den ikke-blodholdige kardioplegivæskeslange
- start pumpen.
- Kontrollér omhyggeligt, at trykket ikke overskrider den anbefalede grænse;
andre trykværdier kan medføre uegnet perfusion eller koronare skader.
- Trykket i slangen er ikke det samme som perfusionstrykket, da det afhænger af
modstanden i infusionsslangens konnektorer og i kanylen. Det egentlige
perfusionstryk er almindeligvis lavere end det aflæste.
- Trykket i varmeveksleren må aldrig overstige 98 kPa (0,98 bar/psi).
- Hold kardioplegivæskens temperatur under konstant monitorering; denne
temperatur afhænger af kardioplegivæskens flow og af temperaturen på
kølevandet, på blodet og på kardioplegivæsken.
- Monitorér kardioplegiinfusionen med hensyn til mængde, tid, tryk og
temperatur.
- Kontrollér altid,
DK - DANSK
at væskemængderne til kardioplegiperfusionen er
31