Avsedd För; Svenska - Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario

SVENSKA

AVSEDD FÖR
Denna handbok är avsedd att användas av kardiologer,
kirurger, sjuksköterskor, perfusionister och tekniker på
hjärtkateteriseringslaboratorier som har erhållit utbildning i användningen
-systemet för cirkulationsstöd.
av Impella ®
VARNINGAR
Användning av Impella
har förknippats med förbättrade resultat. Följaktligen bör den första
användningen av Impella föregås av genomförandet av ett modernt
Abiomed Impella utbildningsprogram och omfatta prokturering under
den första användningen som utförs på plats av klinisk supportpersonal
från Abiomed som är certifierad för användning av Impella.
Vidrör INTE Impella katetern, kablarna eller den Automated
Impella Controller under defibrillering.
Driv Automated Impella Controller med dess interna batteri om
integriteten hos den skyddande jordledningen är tvivelaktig.
Byte av litiumjonbatteri som utförs av otillräckligt utbildad
personal kan resultera i överdrivet höga temperaturer, brand eller
explosion. Endast tekniker som är auktoriserade av Abiomed ska
ta bort eller byta batteri.
För att undvika elstötar får denna utrustning bara anslutas till ett
jordat strömuttag.
Inga modifikationer av denna utrustning är tillåtna.
Särskilda försiktighetsåtgärder krävs för medicinsk elektrisk
utrustning vad gäller elektromagnetisk kompatibilitet och den
måste installeras och idriftsättas i enlighet med informationen om
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) i denna handbok.
Vid transport kan Automated Impella Controller bli utsatt för
starkare elektromagnetisk störning än vid användning på sjukhus.
Stark elektromagnetisk störning kan orsaka att den Automated
Impella Controller visar menyval med snabbvalsknappar som
inte valts av användaren. Operatörerna bör känna till att
driftsparametrarna inte påverkas under dessa omständigheter.
Ingen åtgärd krävs av användaren. Övervaka Impella kateterns
flöde och patientens hemodynamik för att bekräfta normal drift.
Tillståndet löser sig när Automated Impella Controller inte längre
är utsatt för störningen.
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka
medicinsk elektrisk utrustning.
Utrustningen eller systemet bör inte användas i närheten av
eller staplad ovanpå annan utrustning. Om sådan användning
är nödvändig bör utrustningen eller systemet övervakas för att
verifiera normal drift med den konfiguration med vilken den
kommer att användas.
Användning av andra kablar än sådana som säljs av Abiomed
kan resultera i kraftigare emission eller minskad immunitet hos
Automated Impella Controller.
Automated Impella Controller använder RFID
(radiofrekvensidentifikation) för att identifiera och kommunicera
med infusionskassetten. Annan utrustning kan interferera med
Automated Impella Controller även om den utrustningen efterlever
CISPR:s emissionskrav.
För att förhindra risk för explosion ska man INTE använda Impella
systemet i närheten av lättantändliga narkosmedel.
Använd INTE skadade eller kontaminerade anslutningskablar.
158
-systemet av utbildade och erfarna utövare
®
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
För att förhindra felfunktion för Automated Impella Controller,
undvik långvarig exponering för direkt solljus och överdriven
värme (40 °C).
För att förhindra överhettning och felaktig drift, blockera INTE
kylventilerna på Automated Impella Controller medan den är i
drift.
Litiumjonbatterierna måste laddas i 5 timmar innan systemet
används för att klara driftkravet på 1 timme. Underlåtenhet att
göra detta resulterar i kortare drifttid. När den har kopplats loss
fungerar Automated Impella Controller i minst 60 minuter sedan
batterierna har laddats fullt.
Minimera exponeringen av Impella systemets komponenter
för källor för elektromagnetisk interferens (EMI).
Exponering för källor för EMI, som t.ex. mobiltelefoner och
kommunikationsradio, kan orsaka operationell interferens.
För att åtgärda interferensen, öka antingen avståndet mellan
systemkomponenterna och EMI-källan eller stäng av EMI-källan.
Användning av Impella systemets komponenter kan interferera
med användningen av andra enheter. Om interferens inträffar,
öka avståndet mellan enheten och systemkomponenterna.
Ha en extra automatisk Impella styrenhet, infusionskassett,
anslutningskabel och Impella kateter tillgängliga i reserv mot den
mindre sannolika händelsen att fel uppstår på enheten.
Använd INTE sängställningen som handtag.
AVSEDD ANVÄNDNING (EU)
Automated Impella Controller är avsedd för exklusiv användning av
Impella -katetrar och tillbehör. Styrenheten får endast anslutas till enheter
®
som anges i dessa instruktioner.
KONTRAINDIKATIONER (EU)
Det finns inga kontraindikationer för användning av Automated
Impella Controller som driver Impella pumparna. Se respektive kateters
bruksanvisning för indikationer, kontraindikationer och möjliga
komplikationer.
ÖVERSIKT
ÅTERANVÄNDBARA SYSTEMKOMPONENTER
Impella systemet består av följande återanvändbara komponenter:
• Automated Impella Controller AIC tillhandahåller ett gränssnitt
för övervakning och kontroll av Impella katetrarnas funktion.
Styrenheten tillhandahåller en vätskeinfusion till Impella katetrarna.
Styrenheten tillhandahåller reservströmförsörjning när Impella
systemet drivs externt från nätström. Styrenheten väger 11,8 kg
(26 lbs) och kan drivas med sitt interna batteri i minst 60 minuter
när den är fulladdad.
• AIC-vagn–inrymmer styrenheten. Vagnen har hjul för smidig
transport av styrenheten och en förvaringskorg.
SYSTEMKOMPONENTER FÖR ENGÅNGSBRUK
Impella systemet inkluderar också av följande komponenter för
engångsbruk:
• Impella katetern—Impella katetern är en mikroaxiell blodpump
som drivs av AIC. Det finns olika typer av Impella katetrar, varav var
och en har ett programmerbart AIC läser av minneschipet för att
bestämma vilken typ av Impella kateter som är ansluten och för att
drivas den på avsett sätt i den röda (eller blå) Impella pluggen. AIC
läser av minneschipet för att bestämma vilken typ av Impella kateter
som är ansluten och för att driva den på avsett sätt.
Bruksanvisning