• Raadpleeg een expert op het gebied van elektrogeneeskundige veiligheid voor de juiste installatie en gebruik alvorens dit apparaat in de
nabijheid van een RF-generator te gebruiken. Als u een storing tussen het Fluent-systeem en een ander medisch systeem constateert of
vermoedt, moet u het gebruik van het Fluent-systeem staken en contact opnemen met de klantenservice.
• De patiënt en gebruikers worden blootgesteld aan kunststof (slangenset, TRD), metaal (console, TRD) en vloeistof (fysiologisch zout).
• Het systeem niet in de patiënt primen.
Vloeistofovervulling:
Er bestaat een risico dat irrigatievloeistof de circulatie van de weke delen van de patiënt binnendringt door passage via de uterus. Dit kan
worden beïnvloed door de distensiedruk, de flowsnelheid, perforatie van de baarmoederholte en de duur van de hysteroscopische procedure. Het
is van essentieel belang te allen tijde de in- en uitstroom van de distensievloeistof te controleren.
Vloeistoftekort:
De vloeistof die in de patiënt achterblijft moet worden gecontroleerd. Het tekort is de totale hoeveelheid vloeistof die in de patiënt achterblijft
of die onverklaarbaar is verdwenen. Houd rekening met de meettolerantie van het systeem. Het schatten van de hoeveelheid vloeistof die in de
patiënt achterblijft is de verantwoordelijkheid van de arts.
Controle in- en uitstroom van vloeistof:
Er dient een strikte controle van de in- en uitstroom van vloeistof plaats te vinden. Als er een distensiemedium met lage viscositeit wordt
gebruikt, moet het inbrengen in de uterus van meer dan 2 liter nauwgezet worden gevolgd vanwege de kans op overvulling. Als een vloeistof
met hoge viscositeit (zoals Hyskon) wordt gebruikt, moet het gebruik van meer dan 500 ml nauwgezet worden gevolgd. Raadpleeg het etiket van
Hyskon voor aanvullende informatie.
Hyponatriëmie:
Sommige distensievloeistoffen kunnen resulteren in overvulling en derhalve in hyponatriëmie met de bijbehorende consequenties. Dit kan
worden beïnvloed door de distensiedruk, de flowsnelheid en de duur van de hysteroscopische procedure. Het is van essentieel belang te allen
tijde het in- en uitstroomvolume van de distensievloeistof te controleren.
Longoedeem:
Een hysteroscopische ingreep wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van longoedeem als gevolg van overvulling met
isotone vloeistoffen. Het is van essentieel belang te allen tijde de in- en uitstroom van de distensievloeistof te controleren.
Cerebraal oedeem:
Een hysteroscopische ingreep wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van cerebraal oedeem als gevolg van overvulling en
elektrolytenverstoring met hyperosmolaire (niet-ionische) vloeistoffen, zoals glycine 1,5% en sorbitol 3,0%. Het is van essentieel belang te allen
tijde de in- en uitstroom van de distensievloeistof te controleren.
Idiosyncratische reacties
In zeldzame gevallen kunnen idiosyncratische reacties, zoals intravasculaire coagulopathie en allergische reactie met inbegrip van anafylaxe,
optreden tijdens de hysteroscopie wanneer een distensievloeistof wordt gebruikt. Met name idiosyncratische anafylactische reacties zijn gemeld
bij het gebruik van Hyskon als irrigatievloeistof tijdens de hysteroscopie. Deze reacties moeten worden behandeld zoals elke allergische reactie.
Hypothermie (controle van lichaamstemperatuur)
De continue flow van distensievloeistof kan tijdens de hysteroscopische procedure resulteren in een verlaging van de lichaamstemperatuur
van de patiënt. Een verlaagde lichaamstemperatuur kan coronaire en cardiovasculaire problemen veroorzaken. De lichaamstemperatuur van
de patiënt moet dan ook altijd tijdens de gehele procedure worden bewaakt. Zorg er met name voor dat de volgende omstandigheden die
hypothermie stimuleren zo goed mogelijk worden voorkomen: langere operatieduur en het gebruik van koude irrigatievloeistof.
Ruptuur van de eileider als gevolg van tuba-obstructie
Verwijding van de uterus kan resulteren in een scheur in de eileider wanneer er sprake is van een obstructie of permanente occlusie. Een
dergelijke ruptuur kan ertoe leiden dat de irrigatievloeistof in de peritoneale holte stroomt met overvulling als gevolg. Het is van essentieel
belang te allen tijde de in- en uitstroom van de distensievloeistof te controleren.
Originele accessoires
Gebruik uitsluitend Fluent-accessoires voor uw eigen veiligheid en die van uw patiënt.
Gevaar: explosiegevaar
Niet gebruiken in aanwezigheid van een brandbaar anesthesiemengsel. Niet gebruiken in aanwezigheid van brandbare gassen of vloeistoffen.
Professionele kwalificatie
Deze handleiding bevat geen beschrijvingen of instructies voor chirurgische procedures/technieken. Ook is de handleiding niet geschikt voor het
trainen van artsen in de toepassing van chirurgische technieken. Medische instrumenten en systemen mogen uitsluitend worden gebruikt door
artsen of assistenten met de juiste technische/medische kwalificatie onder leiding en toezicht van een arts.
Steriele media en accessoires
Werk uitsluitend met steriele substanties en media, steriele vloeistoffen en steriele accessoires, indien aangegeven.
8
Fluent-vloeistofmanagementsysteem
Inleiding
Nederlands