• Consulter un expert en sécurité électromédicale avant d'utiliser cet équipement près d'un générateur de radiofréquence pour garantir une configuration et une

utilisation correctes. En cas de détection ou de suspicion de quelconques interférences entre le système Fluent et tout autre système médical, arrêter d'utiliser

le système Fluent et contacter le service d'assistance à la clientèle.

• La patiente et les opérateurs sont exposés à du plastique (tubulure, dispositif d'ablation tissulaire), à du métal (console, dispositif d'ablation tissulaire) et à un

fluide (sérum physiologique).

• Ne pas effectuer l'amorçage dans la patiente.

Surcharge de fluide :

Il existe un risque que le fluide d'irrigation atteigne le système circulatoire des tissus mous de la patiente en traversant l'utérus. Ceci peut être affecté par

la pression de distension, le débit, la perforation de la cavité utérine et la durée de l'intervention hystéroscopique. Il est crucial de surveiller constamment et

étroitement les débits de liquide de distension entrant et sortant.

Déficit de fluide :

Le fluide laissé dans la patiente doit être surveillé. Le déficit est la quantité totale de fluide laissée dans la patiente ou non comptabilisée autrement. Tenir

compte de la tolérance de mesure du système. L'estimation du volume de fluide restant dans la patiente relève de la responsabilité du médecin.

Surveillance de l'entrée et de la sortie de fluide :

Il convient de maintenir une stricte surveillance de l'entrée et de la sortie de fluide. Si un produit liquide de distension à faible viscosité est utilisé, une instillation

intra-utérine supérieure à 2 litres doit être suivie avec beaucoup d'attention en raison de la possibilité de surcharge de fluide. Si un fluide à viscosité élevée (par

ex. de l'Hyskon) est utilisé, l'instillation de plus de 500 ml doit être suivie avec beaucoup d'attention. Se reporter à l'étiquette de l'Hyskon pour des informations

supplémentaires.

Hyponatrémie :

Certains fluides de distension peuvent causer une surcharge de fluide et, en conséquence, une hyponatrémie avec ses séquelles qu'elle engendre. Ceci peut être

affecté par la pression de distension, le débit et la durée de l'intervention hystéroscopique. Il est crucial de surveiller constamment et étroitement les volumes

d'entrée et de sortie du liquide de distension.

Œdème pulmonaire :

Les interventions hystéroscopiques sont associées au risque de d'œdème pulmonaire résultant d'une surcharge de fluide avec des fluides isotoniques. Il est

crucial de surveiller constamment et étroitement les débits de liquide de dilatation entrant et sortant.

Œdème cérébral :

Les interventions hystéroscopiques sont associées au risque d'œdème cérébral résultant d'une surcharge de fluide et de perturbations de l'équilibre

électrolytique avec des fluides hyperosmolaires (non ioniques) tels que la glycine à 1,5 % et le sorbitol à 3,0 %. Il est crucial de surveiller constamment et

étroitement les débits de liquide de distension entrant et sortant.

Réactions idiosyncrasiques

Dans de rares cas, des réactions idiosyncrasiques, notamment une coagulopathie intravasculaire et une réaction allergique, y compris une anaphylaxie, peut

survenir lors de la réalisation d'une hystéroscopie si un produit de distension liquide est utilisé. Notamment, des réactions anaphylactoïdes idiosyncrasiques ont

été rapportées lors de l'utilisation de Hyskon en tant que fluide d'irrigation lors d'une hystéroscopie. Ces réactions doivent être prises en charge comme toute

réaction allergique.

Hypothermie (surveillance de la température corporelle)

Un flux continu de fluides de distension peut entraîner un abaissement de la température de la patiente lors de la procédure d'hystéroscopie. Des températures

corporelles inférieures peuvent causer des problèmes coronaires et cardiovasculaires. Toujours surveiller la température corporelle de la patiente tout au long de

la procédure. Veiller particulièrement à éviter autant que possible les conditions opératoires suivantes qui sont propices à l'hypothermie : durées d'intervention

supérieures et utilisation d'un fluide d'irrigation froid.

Rupture de la trompe de Fallope consécutive à une obstruction tubaire

Une distension de l'utérus peut entraîner une déchirure de la trompe de Fallope en cas d'obstruction ou d'occlusion permanente. La rupture peut causer un

écoulement du liquide d'irrigation dans la cavité péritonéale de la patiente, provoquant une surcharge de fluide. Il est crucial de surveiller constamment et

étroitement les débits de liquide de distension entrant et sortant.

Accessoires d'origine

Pour la sécurité de l'opérateur et celle de la patiente, utiliser uniquement des accessoires Fluent.

Danger : risque d'explosion

Ne pas utiliser en présence d'un mélange anesthésique inflammable. Ne pas utiliser en présence de gaz ou de liquides inflammables.

Qualification professionnelle

Ce manuel ne comprend aucune description ou instruction pour les procédures/techniques chirurgicales. Il ne convient pas non plus à la formation des médecins

à l'utilisation de techniques chirurgicales. Les instruments et systèmes médicaux ne peuvent être utilisés que par des médecins ou des assistants médicaux

disposant de qualifications techniques/médicales appropriées et travaillant sous la direction et la supervision d'un médecin.

Produit et accessoires stériles

Travailler exclusivement avec des substances, produit, fluides et accessoires stériles, lorsque cela est indiqué.

Système de gestion de fluide Fluent

Introduction

Français

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