Indicaciones; Advertencias Y Precauciones - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Indicaciones:

El sistema ENDOGATOR™ (formado por tubo y accesorios para acoplar diferentes endoscopios gastrointestinales y bombas de irrigación) está indicado para proporcionar
irrigación con agua estéril durante procedimientos endoscópicos gastrointestinales cuando se utiliza junto con una bomba de irrigación (o con una unidad de cauterización).

Advertencias y precauciones:

• Pautas para la prevención de la contaminación cruzada:
• Cebe SIEMPRE el canal de agua auxiliar antes de introducir el endoscopio gastrointestinal en el paciente.
• NUNCA conecte el tubo de irrigación ENDOGATOR™ directamente al canal de biopsia sin utilizar además una válvula de reflujo secundaria.
(Aplicable si se utiliza un canal de biopsia PENTAX
• NO RETIRE LA VÁLVULA DE REFLUJO. Las válvulas de reflujo deben estar conectadas permanentemente al tubo de irrigación ENDOGATOR.
• La válvula de reflujo conectada al tubo de irrigación ENDOGATOR debe estar siempre colocada. Si falta la válvula de reflujo, deseche todo el tubo de irrigación
ENDOGATOR, los accesorios y la botella de agua.
• NO REESTERILICE NI RECICLE ESTE DISPOSITIVO.
• Asegúrese de que los tubos y el flujo de irrigación funcionen correctamente.
• Si no se ha seguido alguna de las pautas de prevención anteriores, o si hay motivos para creer que el sistema ENDOGATOR está contaminado, deseche inmediatamente
todo el tubo de irrigación ENDOGATOR, los accesorios y la botella de agua. Sustitúyalos por un tubo de irrigación ENDOGATOR, unos accesorios y una botella de agua
estéril sin abrir nuevos.
• La esterilidad no está garantizada si el envase está abierto o dañado. No utilice el producto si este o su envase presentan daños.
• El tubo de irrigación ENDOGATOR está diseñado para utilizarse durante 24 horas (deséchelo diariamente).
• Este producto contiene DEHP (ftalato de bis(2-etilhexilo)) y puede ser perjudicial para grupos de población sensibles (niños y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia).
• Debido a la corta duración del uso y a la lenta tasa de migración del DEHP desde materiales lixiviables a líquidos acuosos, el riesgo de seguridad química residual
se considera insignificante. El riesgo y las ventajas del uso de este dispositivo deben ser evaluados cuidadosamente por un médico en cada caso particular.
• Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
• Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Instrucciones de uso (por número de producto):
100130 / 100130U
Tubo ENDOGATOR™ para bombas BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP o ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Tubo ENDOGATOR para bombas BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP o ENDO STRATUS con conector FUJIFILM™
1. Abra el envase pelable estéril y extraiga el tubo de irrigación ENDOGATOR. Abra una botella de agua estéril (de 250, 500 o 1.000 ml). Deje caer el tubo en el interior de
la botella de agua estéril y apriete firmemente la tapa de la botella para asegurar un cierre hermético. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela en la botella de agua
estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2. Abra el cabezal de la bomba. Coloque la sección impresa de los tubos de irrigación, en la que aparece el texto "Place in Pump Head" (Colocar en el cabezal de la
bomba) en el cabezal de la bomba y cierre. (Nota: Asegúrese de que el texto "Place in Pump Head" (Colocar en el cabezal de la bomba) esté centrado, alineado y
cuidadosamente traccionado antes de cerrar el cabezal de la bomba). Tenga cuidado para evitar que los conectores toquen el suelo.
3. Conecte la válvula de reflujo (punta distal del tubo ENDOGATOR) al accesorio de irrigación para biopsia o al conector de agua auxiliar ENDOGATOR™. Para la conexión
a un endoscopio gastrointestinal FUJIFILM™, utilice el artículo 100130F o el artículo 100130FU con la conexión de codo.
4. Cebe el tubo antes de utilizarlo; para ello, active el interruptor de pedal y deje que el agua fluya por todo el endoscopio gastrointestinal.
5. ADVERTENCIA: Para evitar la contaminación cruzada, cebe siempre el canal de agua auxiliar antes de introducir el endoscopio gastrointestinal en el paciente.
6. Si fuera necesario cambiar la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
7. Cuando haya finalizado el procedimiento, apague la unidad de la bomba antes de desconectar el tubo de irrigación ENDOGATOR.
8. Deseche el tubo ENDOGATOR a diario.
200230 / 200230U
Tubo ENDOGATOR para bomba de irrigación ENDOGATOR™ EGP-100
y bombas OLYMPUS OFP, AFU-100 y ERBE
200230F / 200230FU
Tubo ENDOGATOR para bomba de irrigación ENDOGATOR EGP-100
con conector FUJIFILM
1. Abra el envase pelable estéril y extraiga el tubo de irrigación ENDOGATOR. Abra una botella de agua estéril (de 250, 500 o 1.000 ml). Deje caer el tubo en el interior de
la botella de agua estéril y apriete firmemente la tapa de la botella para asegurar un cierre hermético. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela en la botella de agua
estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2. Abra el cabezal de la bomba, inserte el tubo ENDOGATOR y cierre el cabezal de la bomba. (Nota: Asegúrese de que el tubo esté colocado entre los dos marcadores al efecto).
3. Conecte la válvula de reflujo (punta distal del tubo ENDOGATOR) al accesorio de irrigación para biopsia o al conector de agua auxiliar ENDOGATOR. Para la conexión
a un endoscopio gastrointestinal FUJIFILM, utilice el artículo 200230F o el artículo 200230FU con la conexión de codo.
4. Cebe el tubo antes de utilizarlo; para ello, active el interruptor de pedal y deje que el agua fluya por todo el endoscopio gastrointestinal.
5. ADVERTENCIA: Para evitar la contaminación cruzada, cebe siempre el canal de agua auxiliar antes de introducir el endoscopio gastrointestinal en el paciente.
6. Si fuera necesario cambiar la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
7. Cuando haya finalizado el procedimiento, apague la unidad de la bomba antes de desconectar el tubo de irrigación ENDOGATOR.
8. Deseche el tubo ENDOGATOR a diario.
100105
Tubo de extensión ENDOGATOR™
1. Abra el envase pelable estéril y extraiga el tubo de extensión ENDOGATOR.
2. Con una conexión Luer-Lock, conecte el tubo de extensión a la válvula de reflujo del conjunto del tubo de irrigación ENDOGATOR™.
3. Acople los accesorios de irrigación ENDOGATOR™ pertinentes a la conexión Luer-Lock de la válvula de reflujo del tubo de extensión ENDOGATOR.
4. Antes de cada procedimiento, active el interruptor de pedal para cebar el conjunto del tubo y el endoscopio gastrointestinal con agua estéril.
5. Cuando haya finalizado el procedimiento, apague la unidad de la bomba antes de desconectar el tubo ENDOGATOR.
).
®
ENDOSTAT™ II,
®
EIP2
®
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
PRODUCTO ESTERILIZADO
CON ÓXIDO DE ETILENO
ES - 23
USO EN 24 HORAS
CONTIENE DEHP
(DESÉCHELO A DIARIO)
(ftalato de bis(2-etilhexilo))
USO EN 24 HORAS CONTIENE DEHP
(DESÉCHELO A DIARIO) (ftalato de bis(2-etilhexilo))
USO EN 24 HORAS CONTIENE DEHP
(DESÉCHELO A DIARIO) (ftalato de bis(2-etilhexilo))
USO EN 24 HORAS CONTIENE DEHP
(DESÉCHELO A DIARIO) (ftalato de bis(2-etilhexilo))
USO EN 24 HORAS CONTIENE DEHP
(DESÉCHELO A DIARIO) (ftalato de bis(2-etilhexilo))