Varoitukset Ja Varotoimet - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Käyttötarkoitus:
ENDOGATOR™-järjestelmä (letku ja lisävarusteet erilaisten maha-suolikanavan endoskooppien ja huuhtelupumppujen kiinnitystä varten) on tarkoitettu
huuhtelupumpun (tai kauterisaatiolaitteen) avulla tehtävään steriilivesihuuhteluun maha-suolikanavan endoskooppisten toimenpiteiden aikana.

Varoitukset ja varotoimet:

• Ohjeet ristikontaminaation välttämiseksi:
• Ensitäytä lisävesikanava AINA ennen maha-suolikanavan endoskoopin viemistä potilaaseen.
• Älä KOSKAAN liitä ENDOGATOR™-huuhteluletkua suoraan biopsiakanavaan ilman, että käyttäisit toista takaisinvirtausventtiiliä
(mikäli käytät PENTAX
• ÄLÄ IRROTA TAKAISINVIRTAUSVENTTIILIÄ. Takaisinvirtausventtiilit on kiinnitetty pysyvästi ENDOGATOR-huuhteluletkuun.
• ENDOGATOR-huuhteluletkuun kiinnitetyn takaisinvirtausventtiilin on oltava paikallaan. Jos takaisinvirtausventtiili puuttuu, hävitä koko ENDOGATOR-
huuhteluletku, lisävarusteet ja vesipullo.
• VÄLINEITÄ EI SAA STERILOIDA EIKÄ HUOLTAA UUDELLEEN.
• Tarkista, että letkujen ja huuhtelun virtaus toimivat kunnolla.
• Jos edellä olevia ennaltaehkäiseviä ohjeita ei ole noudatettu tai jos on jokin syy uskoa, että ENDOGATOR-järjestelmä on kontaminoitunut, hävitä koko
ENDOGATOR-huuhteluletku, lisävarusteet ja vesipullo välittömästi. Ota käyttöön uusi ENDOGATOR-huuhteluletku, lisävarusteet ja avaamaton steriiliä vettä
sisältävä pullo.
• Steriiliys ei ole taattu, jos pakkaus on avattu tai vaurioitunut. Ei saa käyttää, jos pakkaus tai tuote on vahingoittunut.
• ENDOGATOR-huuhteluletkun käyttöaika on 24 tuntia (hävitetään päivittäin).
• Tämä tuote sisältää DEHP:tä (bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia), joka voi olla haitallista sensitiivisille potilaille (lapsille ja raskaana oleville tai imettäville äideille).
• Koska käyttöaika on lyhyt ja DEHP siirtyy hitaasti huuhdottaviksi joutuvista materiaaleista vesipohjaiseen nesteeseen, jäännöskemikaalien
turvallisuusriskiä pidetään vähäisenä. Lääkärin tulee arvioida huolellisesti laitteen käytöstä aiheutuva riski ja hyöty tapauskohtaisesti.
• Pyydä apua asiakaspalvelusta.
• Yhdysvaltojen liittovaltiolaki rajoittaa tämän laitteen myyntioikeuden lääkäreille tai lääkärin valtuuttamille henkilöille.
Käyttöohje (tuotenumeron mukaisesti):
100130 / 100130U
ENDOGATOR™-letku BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP- tai ENDO STRATUS™ -pumpuille
®
100130F / 100130FU
ENDOGATOR-letku BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II-,
OLYMPUS OFP- tai ENDO STRATUS -pumpuille, joissa on FUJIFILM™ -liitin
1. Avaa steriili repäisypakkaus ja ota ENDOGATOR-letku pakkauksesta. Avaa steriiliä vettä sisältävä pullo (250 ml, 500 ml tai 1 000 ml). Työnnä letku steriiliä
vettä sisältävään pulloon ja varmista luotettava tiiviys kiristämällä korkki lujasti kiinni. Irrota tarra pussista ja kiinnitä se steriiliä vettä sisältävään pulloon.
Kirjoita tarraan päivämäärä ja
2. Avaa pumpun pää. Aseta huuhteluletkun se pää, johon on painettu teksti "Place in Pump Head" pumpun päähän ja sulje pää. (Huomautus: Varmista,
että teksti "Place in Pump Head" on keskitetty ja kohdistettu ja kiristetty huolellisesti ennen pumpun pään sulkemista.) Varo, etteivät liitännät joudu
maakosketukseen.
3. Liitä takaisinvirtausventtiili (ENDOGATOR-letkun distaalinen kärki) joko ENDOGATOR™-lisävesiliittimeen tai biopsian huuhteluvälineeseen. Liitä vesipullo
FUJIFILM™- maha-suolikanavan endoskooppiin joko letkulla 100130F tai 100130FU jossa on kulmaliitin.
4. Ensitäytä letku ennen käyttöä painamalla jalkapoljinta ja anna veden virrata koko maha-suolikanavan endoskoopin läpi.
5. VAROITUS: Estä ristikontaminaatio ensitäyttämällä lisävesikanava aina ennen maha-suolikanavan endoskoopin viemistä potilaaseen.
6. Jos vesipullo on vaihdettava, käytä oikeaa aseptista tekniikkaa.
7. Kun toimenpide on tehty, sammuta pumppuyksikkö, ennen kuin irrotat ENDOGATOR-huuhteluletkun.
8. Hävitä ENDOGATOR-letkut
200230 / 200230U
ENDOGATOR-letku ENDOGATOR™ EGP-100 -huuhtelupumpulle,
OLYMPUS OFP- ja AFU-100- sekä ERBE
200230F / 200230FU
ENDOGATOR-letku ENDOGATOR EGP-100 -huuhtelupumpulle,
jossa on FUJIFILM-liitin
1. Avaa steriili repäisypakkaus ja ota ENDOGATOR-letku pakkauksesta. Avaa steriiliä vettä sisältävä pullo (250 ml, 500 ml tai 1 000 ml). Työnnä letku steriiliä
vettä sisältävään pulloon ja varmista luotettava tiiviys kiristämällä korkki lujasti kiinni. Irrota tarra pussista ja kiinnitä se steriiliä vettä sisältävään pulloon.
Kirjoita tarraan päivämäärä ja kellonaika.
2. Avaa pumpun pää, työnnä ENDOGATOR-letku sisään ja sulje pumpun pää. (Huom. Varmista, että letku on letkun merkkien välissä.)
3. Liitä takaisinvirtausventtiili (ENDOGATOR-letkun distaalinen kärki) joko ENDOGATOR-lisävesiliittimeen tai biopsian huuhteluvälineeseen. Liitä vesipullo
FUJIFILM- maha-suolikanavan endoskooppiin joko letkulla 200230F tai 200230FU jossa on kulmaliitin.
4. Ensitäytä letku ennen käyttöä painamalla jalkapoljinta ja anna veden virrata koko maha-suolikanavan endoskoopin läpi.
5. VAROITUS: Estä ristikontaminaatio ensitäyttämällä lisävesikanava aina ennen maha-suolikanavan endoskoopin viemistä potilaaseen.
6. Jos vesipullo on vaihdettava, käytä oikeaa aseptista tekniikkaa.
7. Kun toimenpide on tehty, sammuta pumppuyksikkö, ennen kuin irrotat ENDOGATOR-huuhteluletkun.
8. Hävitä ENDOGATOR-letkut päivittäin.
100105
ENDOGATOR™-jatkoletku
1. Avaa steriili repäisypakkaus ja ota ENDOGATOR-jatkoletku pakkauksesta.
2. Kiinnitä jatkoletku Luer-lukkoliittimellä ENDOGATOR™-huuhteluletkusarjassa olevaan takaisinvirtausventtiiliin.
3. Kiinnitä jokin ENDOGATOR™-huuhtelulisävarusteista ENDOGATOR-jatkoletkussa olevan takaisinvirtausventtiilin Luer-lukkoliittimeen.
4. Ensitäytä letkusarja ja maha-suolikanavan endoskooppi steriilillä vedellä ennen jokaista toimenpidettä painamalla jalkapoljinta.
5. Kun toimenpide on tehty, sammuta pumppuyksikkö, ennen kuin irrotat ENDOGATOR-letkun.
-biopsiakanavaa).
®
ENDOSTAT™ II-,
®
kellonaika.
päivittäin.
EIP2 -pumpuille
®
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
FI - 25
24 TUNNIN KÄYTTÖAIKA SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
(HÄVITETÄÄN PÄIVITTÄIN) (bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)
24 TUNNIN KÄYTTÖAIKA
SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
(HÄVITETÄÄN PÄIVITTÄIN)
(bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)
24 TUNNIN KÄYTTÖAIKA SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
(HÄVITETÄÄN PÄIVITTÄIN) (bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)
24 TUNNIN KÄYTTÖAIKA
SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
(HÄVITETÄÄN PÄIVITTÄIN)
(bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)
24 TUNNIN KÄYTTÖAIKA
SISÄLTÄÄ DEHP:TÄ
(HÄVITETÄÄN PÄIVITTÄIN)
(bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia)