Utilizarea prevăzută
Sistemul ENDOGATOR™ (tuburi și accesorii pentru racordarea la diferite endoscoape gastrointestinale și pompe de irigare) este destinat realizării irigării cu apă sterilă în
timpul procedurilor de endoscopie gastrointestinală când este utilizat împreună cu o pompă de irigare (sau o unitate de cauterizare).
Avertismente și măsuri de precauție
•
Indicații pentru prevenirea contaminării încrucișate:
•
ÎNTOTDEAUNA amorsați canalul de apă auxiliar înainte de a introduce endoscopul gastrointestinal în pacient.
•
NICIODATĂ nu atașați tubul de irigare ENDOGATOR™ direct la canalul de biopsie fără a utiliza şi o supapă antiretur secundară.
(se aplică la utilizarea canalului de biopsie PENTAX
•
NU ÎNLĂTURAȚI SUPAPA ANTIRETUR. Supapele antiretur sunt fixate permanent de tubul de irigare ENDOGATOR.
•
Supapa antiretur fixată de tubul de irigare ENDOGATOR trebuie să fie în poziție. Dacă supapa antiretur lipsește, eliminați toate tuburile ENDOGATOR de irigare,
accesoriile și sticla de apă.
•
NU RESTERILIZAȚI ȘI NU RETRATAȚI DISPOZITIVUL
•
Asigurați-vă că tubul și fluxul de irigare funcționează corespunzător.
•
Dacă îndrumările de precauție de mai sus nu au fost respectate, sau dacă există orice motiv pentru a crede că sistemul ENDOGATOR a fost contaminat, eliminați imediat
toate tuburile de irigare ENDOGATOR, accesoriile și sticla de apă. Înlocuiți cu un tub de irigare ENDOGATOR nou, accesorii noi și o sticlă de apă sterilă nedeschisă.
•
Sterilitatea nu este garantată dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. A nu se utiliza, dacă ambalajul sau produsul este deteriorat.
•
Tuburile de irigare ENDOGATOR sunt prevăzute pentru utilizare timp de 24 de ore (se elimină zilnic).
•
Acest produs conține DEHP (Bis(2-etilhexil) ftalat) și poate fi dăunător pentru populațiile sensibile (copii și femei însărcinate/mame care alăptează).
•
Datorită duratei scurte de utilizare și a vitezei reduse de migrare a DEHP din produsele de degradare în soluția apoasă, riscul privind siguranța chimică a
reziduurilor este considerat a fi neglijabil. Riscul și avantajele utilizării acestui dispozitiv trebuie evaluate cu grijă, de la caz la caz, de un medic.
•
Contactați serviciul clienți pentru asistență.
•
Legislația federală (SUA) nu permite vânzarea acestor dispozitive decât de către sau la comanda unui medic.
Instrucțiuni de utilizare (după numărul produsului):
100130 / 100130U
Tuburi ENDOGATOR™ pentru pompele BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS
OFP sau ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Tuburi ENDOGATOR pentru pompele BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP sau ENDO STRATUS cu racord FUJIFILM™
1.
Desfaceți pelicula ambalajului steril și scoateți tubul de irigare ENDOGATOR. Deschideți o sticlă de apă sterilă (250 cm
sticla de apă sterilă și strângeți ferm capacul sticlei pentru a asigura o etanșare bună. Scoateți eticheta de pe pungă și aplicați-o pe sticla de apă sterilă. Scrieți data și
ora pe etichetă.
2.
Deschideți capul pompei. Așezați secțiunea imprimată a tubului de irigare, cea pe care este inscripționat textul „Place in Pump Head" („Amplasați în capul pompei"),
în capul pompei și închideți. (Notă: Asigurați-vă că textul „Place in Pump Head" este centrat, aliniat și întins cu grijă înainte de a închide capul pompei.) Aveți grijă să
nu lăsați conectorii să atingă solul.
3.
Conectați supapa antiretur (vârful distal al tubului ENDOGATOR) la racordul de apă auxiliar ENDOGATOR™ sau la accesoriul de irigare pentru biopsie. Când conectați
la endoscopul gastrointestinal FUJIFILM™, utilizați componenta 100130F sau componenta 100130FU cu racord cot.
4.
Amorsați tubul înainte de utilizare prin acționarea pedalei; lăsați să treacă apă prin tot endoscopul gastrointestinal.
5.
AVERTISMENT: Pentru a preveni contaminarea încrucișată, întotdeauna amorsați canalul de apă auxiliar înainte de a introduce endoscopul gastrointestinal în pacient.
6.
Dacă sticla de apă trebuie înlocuită, utilizați pentru aceasta o tehnică aseptică adecvată.
7.
La sfârșitul procedurii, opriți unitatea pompei înainte de a deconecta tubul de irigare ENDOGATOR.
8.
Eliminați zilnic tuburile ENDOGATOR.
200230 / 200230U
Tuburi ENDOGATOR pentru pompa de irigare ENDOGATOR™ EGP-100
și pompele OLYMPUS OFP, AFU-100 și ERBE
200230F / 200230FU
Tuburi ENDOGATOR pentru pompa de irigare ENDOGATOR EGP-100
cu racord FUJIFILM
1.
Desfaceți pelicula ambalajului steril și scoateți tubul de irigare ENDOGATOR. Deschideți o sticlă de apă sterilă (250 cm
sticla de apă sterilă și strângeți ferm capacul sticlei pentru a asigura o etanșare bună. Scoateți eticheta de pe pungă și aplicați-o pe sticla de apă sterilă. Scrieți data și
ora pe etichetă.
2.
Deschideți capul pompei, introduceți tubul ENDOGATOR și închideți capul pompei. (Notă: Asigurați-vă că tubul este poziționat între marcajele pentru tub.)
3.
Conectați supapa antiretur (vârful distal al tubului ENDOGATOR) la racordul de apă auxiliar ENDOGATOR sau la accesoriul de irigare pentru biopsie. Când conectați la
endoscopul gastrointestinal FUJIFILM, utilizați componenta 200230F sau componenta 200230FU cu racord cot.
4.
Amorsați tubul înainte de utilizare prin acționarea pedalei; lăsați să treacă apă prin tot endoscopul gastrointestinal.
5.
AVERTISMENT: Pentru a preveni contaminarea încrucișată, întotdeauna amorsați canalul de apă auxiliar înainte de a introduce endoscopul gastrointestinal în pacient.
6.
Dacă sticla de apă trebuie înlocuită, utilizați pentru aceasta o tehnică aseptică adecvată.
7.
La sfârșitul procedurii, opriți unitatea pompei înainte de a deconecta tubul de irigare ENDOGATOR.
8.
Eliminați zilnic tuburile ENDOGATOR.
100105
Tub prelungitor ENDOGATOR™
1.
Desfaceți pelicula ambalajului steril și scoateți tubul prelungitor ENDOGATOR.
2.
Fixați cu ajutorul conectorului Luer-lock tubul prelungitor la supapa antiretur de pe tubulatura de irigare ENDOGATOR™.
3.
Atașați oricare dintre accesoriile de irigare ENDOGATOR™ la dispozitivul luer de blocare al supapei antiretur de pe tubul prelungitor ENDOGATOR.
4.
Înainte de fiecare procedură, acționați pedala pentru a amorsa tubulatura și endoscopul gastrointestinal cu apă sterilă.
5.
La sfârșitul procedurii, opriți unitatea pompei înainte de a deconecta tubulatura ENDOGATOR.
)
®
ENDOSTAT™ II,
®
EIP2
®
STERILIZAT CU
OXID DE ETILENĂ
STERILIZAT CU
OXID DE ETILENĂ
STERILIZAT CU
OXID DE ETILENĂ
STERILIZAT CU
OXID DE ETILENĂ
STERILIZAT CU
OXID DE ETILENĂ
RO - 45
UTILIZARE 24 DE ORE
CONȚINE DEHP
(SE ELIMINĂ ZILNIC)
(Bis(2-etilhexil) ftalat)
UTILIZARE 24 DE ORE
CONȚINE DEHP
(SE ELIMINĂ ZILNIC)
(Bis(2-etilhexil) ftalat)
, 500 cm
sau 1.000 cm
). Introduceți tubul în
3
3
3
UTILIZARE 24 DE ORE
CONȚINE DEHP
(SE ELIMINĂ ZILNIC)
(Bis(2-etilhexil) ftalat)
UTILIZARE 24 DE ORE
CONȚINE DEHP
(SE ELIMINĂ ZILNIC)
(Bis(2-etilhexil) ftalat)
, 500 cm
sau 1.000 cm
). Introduceți tubul în
3
3
3
UTILIZARE 24 DE ORE
CONȚINE DEHP
(SE ELIMINĂ ZILNIC)
(Bis(2-etilhexil) ftalat)