Uso Previsto; Avvertenze E Precauzioni - Medivators ENDOGATOR Instrucciones De Uso

Uso previsto:

Il sistema ENDOGATOR™ (tubi e accessori per diversi endoscopi GI e pompe di irrigazione) è previsto per l'irrigazione con acqua sterile durante interventi endoscopici GI
congiuntamente ad una pompa di irrigazione (o unità per cauterizzazione).

Avvertenze e precauzioni:

• Linee guida per la prevenzione della contaminazione crociata:
• Eseguire SEMPRE il riempimento iniziale del canale dell'acqua ausiliario prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo del paziente.
• Non applicare MAI il tubo di irrigazione ENDOGATOR™ direttamente al canale per biopsia senza utilizzare anche una valvola antiriflusso secondaria.
(applicabile se si usa un canale per biopsia PENTAX
• NON RIMUOVERE LA VALVOLA ANTIRIFLUSSO. Le valvole antiriflusso sono applicate in modo permanente ai tubi di irrigazione ENDOGATOR.
• La valvola antiriflusso applicata al tubo di irrigazione ENDOGATOR deve essere in posizione. Se la valvola antiriflusso non è presente, gettare il tubo di irrigazione Tubo di
irrigazione ENDOGATOR, accessori e flacone dell'acqua.
• NON RISTERILIZZARE NÉ RIPROCESSARE.
• Assicurarsi che il flusso del tubo e dell'irrigazione funzioni correttamente.
• In caso di inosservanza delle linee guida per la prevenzione sopra indicate o se si ritiene che il sistema ENDOGATOR possa essere stato contaminato,
gettare immediatamente il tubo di irrigazione ENDOGATOR completo insieme agli accessori e al flacone dell'acqua. Sostituire con tubo e accessori ENDOGATOR
nuovi e usare un flacone di acqua sterile non ancora aperto.
• La sterilità non è garantita se la confezione è stata aperta o danneggiata. Non utilizzare se la confezione o il prodotto risultano danneggiati.
• Il tubo di irrigazione ENDOGATOR è previsto per un uso max. di 24 ore (smaltimento giornaliero).
• Questo prodotto contiene DEHP (di-2-etilesilftalato) e può essere nocivo per le persone più sensibili (bambini, gestanti/puerpere).
• In virtù della breve durata d'utilizzo e della lenta velocità di migrazione del DEHP da materiali rilasciabili in liquidi acquosi il rischio chimico residuo per la sicurezza
è da ritenersi trascurabile. Il rischio e i vantaggi derivanti dall'uso di questo dispositivo devono essere attentamente valutati da un medico caso per caso.
• Contattare il servizio clienti per ricevere assistenza.
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
Istruzioni per l'uso (in base al codice prodotto):
100130 / 100130U
Tubo ENDOGATOR™ per pompe BOSTON SCIENTIFIC
OLYMPUS OFP o ENDO STRATUS™
®
100130F / 100130FU
Tubo ENDOGATOR per pompe BOSTON SCIENTIFIC ENDOSTAT II,
OLYMPUS OFP o ENDO STRATUS con connettore FUJIFILM™
1. Aprire la confezione sterile tipo "peel-pack" ed estrarre il tubo di irrigazione ENDOGATOR. Aprire un flacone di acqua sterile (da 250, 500 o 1000 cc). Immergere il tubo
nel flacone di acqua sterile e stringere bene il tappo del flacone per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l'etichetta dalla busta ed applicarla al flacone di acqua
sterile. Annotare la data e l'ora sull'etichetta.
2. Aprire la testa della pompa. Posizionare la sezione stampata del tubo di irrigazione, dove è stampato il testo "Place in Pump Head" (Inserire nella testa della
pompa), nella testa della pompa e chiudere. (Nota: assicurarsi che il testo "Place in Pump Head" (Inserire nella testa della pompa) sia centrato, allineato e ben teso
prima di chiudere la testa della pompa). Evitare di fare andare i connettori a contatto con il pavimento.
3. Collegare la valvola antiriflusso (punta distale del tubo ENDOGATOR) al connettore dell'acqua ausiliario ENDOGATOR™ o all'accessorio di irrigazione per biopsia.
Per collegare un endoscopio GI FUJIFILM™ usare il componente 100130F o 100130FU con connessione a gomito.
4. Riempire il tubo prima dell'uso azionando il pedale; sciacquare accuratamente l'endoscopio GI con acqua.
5. AVVERTENZA: per evitare contaminazioni crociate, eseguire sempre il riempimento iniziale del canale dell'acqua ausiliario prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo
del paziente.
6. Se necessario, sostituire il flacone dell'acqua utilizzando una tecnica asettica idonea.
7. Al termine dell'intervento, spegnere la pompa prima di scollegare il tubo di irrigazione ENDOGATOR.
8. Gettare il tubo ENDOGATOR ogni giorno.
200230 / 200230U
Tubo ENDOGATOR per pompa di irrigazione ENDOGATOR™ EGP-100
e pompe OLYMPUS OFP, AFU-100 e ERBE
200230F / 200230FU
Tubo ENDOGATOR per pompa di irrigazione ENDOGATOR EGP-100
con connettore FUJIFILM
1. Aprire la confezione sterile tipo "peel-pack" ed estrarre il tubo di irrigazione ENDOGATOR. Aprire un flacone di acqua sterile (da 250, 500 o 1000 cc). Immergere il tubo
nel flacone di acqua sterile e stringere bene il tappo del flacone per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l'etichetta dalla busta ed applicarla al flacone di acqua
sterile. Annotare la data e l'ora sull'etichetta.
2. Aprire la testa della pompa, inserire il tubo ENDOGATOR e chiudere la testa della pompa. (Nota: verificare che il tubo si trovi fra gli appositi indicatori.)
3. Collegare la valvola antiriflusso (punta distale del tubo ENDOGATOR) al connettore dell'acqua ausiliario ENDOGATOR o all'accessorio di irrigazione per biopsia.
Per collegare un endoscopio GI FUJIFILM usare il componente 200230F o 200230FU con connessione a gomito.
4. Riempire il tubo prima dell'uso azionando il pedale; sciacquare accuratamente l'endoscopio GI con acqua.
5. AVVERTENZA: per evitare contaminazioni crociate, eseguire sempre il riempimento iniziale del canale dell'acqua ausiliario prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo
del paziente.
6. Se necessario, sostituire il flacone dell'acqua utilizzando una tecnica asettica idonea.
7. Al termine dell'intervento, spegnere la pompa prima di scollegare il tubo di irrigazione ENDOGATOR.
8. Gettare il tubo ENDOGATOR ogni giorno.
100105
Tubo di prolunga ENDOGATOR™
1. Aprire la confezione sterile tipo "peel-pack" ed estrarre il tubo di prolunga ENDOGATOR.
2. Applicare il tubo di prolunga alla valvola antiriflusso del set di tubi di irrigazione ENDOGATOR™ mediante raccordo luer lock.
3. Applicare uno degli accessori per irrigazione ENDOGATOR™ al raccordo luer lock della valvola antiriflusso del tubo di prolunga ENDOGATOR.
4. Prima di ogni intervento, azionare il pedale per riempire il set di tubi e l'endoscopio GI con acqua sterile.
5. Al termine dell'intervento, spegnere la pompa prima di scollegare il tubo ENDOGATOR.
).
®
ENDOSTAT™ II,
®
® EIP2
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
STERILIZZATO CON
OSSIDO DI ETILENE
IT - 33
UTILIZZO DI 24 ORE CONTIENE DEHP
(GETTARE OGNI GIORNI) (di-2-etilesilftalato)
UTILIZZO DI 24 ORE
CONTIENE DEHP
(GETTARE OGNI GIORNI)
(di-2-etilesilftalato)
UTILIZZO DI 24 ORE CONTIENE DEHP
(GETTARE OGNI GIORNI) (di-2-etilesilftalato)
UTILIZZO DI 24 ORE
CONTIENE DEHP
(GETTARE OGNI GIORNI)
(di-2-etilesilftalato)
UTILIZZO DI 24 ORE
CONTIENE DEHP
(GETTARE OGNI GIORNI)
(di-2-etilesilftalato)