Bellus Medical SkinPen Manual Del Usuario página 13

15. Divisez le visage en quatre quadrants. Commencez avec la joue droite, passez au menton/
péribuccal/nez, puis à la joue gauche, et terminez avec le front.
16. Tenez la peau tendue et glissez le stylo dans des mouvements horizontaux contrôlés. Répétez avec
des mouvements verticaux dans la même zone. Répétez le motif si le point final d'érythème n'est
pas atteint. La profondeur peut être augmentée conformément aux recommandations si nécessaire.
Des mouvements circulaires doux unidirectionnels dans de petites zones ciblées sont acceptables si
nécessaire pour aider à atteindre le point final d'érythème.
17. Pour un traitement supplémentaire des tissus cicatriciels, tels que les cicatrices d'acné faciales, une
profondeur d'aiguille de 1,5 mm peut être utilisée sur le visage.
REMARQUE : La micropuncture ne doit pas être utilisée à l'intérieur du rebord orbital, par exemple les
paupières.
IMPORTANT : Les microcanaux créés au cours de la procédure peuvent rester ouverts jusqu'à 24 heures.
REMARQUE : Ce produit n'est pas destiné à l'administration transdermique (sous-cutanée) de
cosmétiques, de médicaments ou de produits biologiques.
Des complications inattendues peuvent survenir lorsque des produits dont l'innocuité n'a pas été
prouvée pour une utilisation en micropuncture sont appliqués après la procédure.
INSTRUCTIONS APRÈS LA PROCÉDURE
1. Tapez sur la zone affectée en utilisant une gaze stérile.
2. Appliquez une couche généreuse de Skinfuse
3. Skinfuse Lift HG peut être appliqué également le jour de la procédure pour éviter que la peau ne
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se dessèche après la procédure. Le patient peut réappliquer, au besoin, jusqu'à 24 heures après la
procédure.
4. Le complexe cosmétique calmant Skinfuse
au besoin pour soulager et calmer la peau.
5. Demandez au patient d'éviter l'exercice intense et l'exposition au soleil pendant 72 heures après la
procédure.
6. Il est recommandé d'éviter d'autres traitements esthétiques faciaux au cours du mois suivant le
traitement par SkinPen Precision.
7. Programmez la visite suivante après au moins 4 semaines.
8. Prenez des photos « après » avant la visite suivante.
REMARQUE : La gaine a pour objectif de fournir une couverture qui aide à prévenir la transmission de
pathogènes d'un patient à l'autre. SkinPen Precision est destiné à être utilisé uniquement avec la gaine
biocompatible BioSheath fournie.
RÉCAPITULATIF DE L'ÉTUDE CLINIQUE
Une étude clinique a été menée pour soutenir l'innocuité et l'efficacité du système SkinPen Precision
pour le traitement des cicatrices d'acné sur le visage.
L'étude a été menée dans un seul centre et comprenait des traitements le jour 1, le jour 30, et le
jour 60, avec des visites de suivi à 1 mois et à 6 mois après le traitement final (jour 60). Les traitements
étaient effectués par un esthéticien formé (spécialiste des soins de la peau). Le visage était nettoyé et
anesthésié avant le traitement. Une fine couche de Skinfuse Lift HG était appliquée avant le traitement
pour protéger de l'abrasion et du frottement au cours de la procédure. Il était demandé aux esthéticiens
de commencer au réglage de profondeur le plus bas et d'augmenter graduellement la profondeur
jusqu'à ce qu'un érythème était observé, avec une profondeur maximum de 1,5 mm. Les instructions
comprenaient une précaution que la micropuncture était utilisée autour mais pas à l'intérieur du
rebord orbital. Le visage était divisé en quadrants de traitement pour s'assurer que toutes les cicatrices
d'acné étaient traitées. Après le traitement, Skinfuse Lift HG était appliqué pour éviter que la peau ne se
dessèche après la procédure.
41 sujets au total ont participé à l'étude. Seuls 20 de ces sujets étaient traités avec le système SkinPen
Precision. Les 21 autres sujets étaient traités avec un appareil prototype. Il existe des différences
technologiques entre le système SkinPen Precision et l'appareil prototype, y compris un nombre
plus élevé d'aiguilles dans la cartouche SkinPen Precision et une vitesse de moteur plus élevée
dans l'appareil SkinPen Precision, qui pourraient affecter les résultats d'efficacité de l'appareil. Par
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Lift HG après la procédure.
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RESCUE peut être appliqué le jour suivant la procédure
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