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Unterschiede, wie beispielsweise die größere Anzahl an Nadeln im Nadelkopf des SkinPen Precision-
Systems und eine höhere Motordrehzahl des SkinPen Precision-Geräts, welche die Ergebnisse für die
verschiedenen Geräte in Bezug auf Wirksamkeit unter Umständen beeinflussen können. Daher sind
die für beide Behandlungsgruppen durchgeführten Sicherheitsbewertungen in der nachstehenden
Zusammenfassung enthalten. Allerdings wurden für die Ergebnisse in Bezug auf die Wirksamkeit nur die
Daten für die SkinPen Precision-Behandlungsgruppe berücksichtigt.
Zu den in die Studie aufgenommenen Probanden gehörten sowohl Männer (31,7 %) als auch Frauen
(68,3 %) im Alter von über 21 Jahren. Von den 41 Probanden hatten 11 Personen den Hauttyp V und VI
nach Fitzpatrick-Skala (Fitzpatrick Skin Type, FST).
Tabelle 3: Zusammenfassung der demografischen Informationen
N
Alter (Jahre)
Mittelwert (Standardabweichung)
Niedrigster Wert, Medianwert,
höchster Wert
Geschlecht
Steckverbindung (Stecker)
Steckverbindung (Buchse)
Ethnizität
Hispanisch oder Latino
Nicht hispanisch oder Latino
Rasse
Indianer oder Ureinwohner Alaskas
Asiate
Schwarze oder Afroamerikaner
Weiße
Hauttyp nach Fitzpatrick
II
III
IV
V
VI
Bei jedem klinischen Besuchstermin wurden digitale Aufnahmen von den Aknenarben aller Probanden
gemacht. An Tag 1, Tag 30 und Tag 60 wurden vor der Behandlung Aufnahmen gemacht. Insgesamt
wurden 3 Aufnahmen des gesamten Gesichts gemacht. Bei den Nachbeobachtungsterminen in Monat
1 und Monat 6 wurden ebenfalls Aufnahmen gemacht. Diese wurden von zwei verschiedenen vom
American Board of Dermatology zertifizierten Dermatologen nach Beendigung der Studie anhand
der folgenden Bewertungsinstrumente und Zeitpunkte [Tabelle 4] ausgewertet. Details zu diesen
Bewertungsinstrumenten finden Sie nachstehend in den Tabellen 5–7. Die Studienergebnisse sind in
den Tabellen 8–12 dargestellt.
Jwala Karnik, Leslie Baumann, Suzanne Bruce, Valerie Callender, Steven Cohen, Pearl Grimes, John Joseph,
1
Ava Shamban, James Spencer, Ruth Tedaldi, William Philip Werschler, Stacy R. Smith, "A double-blind,
randomized, multicenter, controlled trial of suspended polymethylmethacrylate microspheres for the
correction of atrophic facial acne scars" Journal of the American Academy of Dermatology 71(1):77-83 (2014).
28 Artikel-Nr. P5SP012.01 | International
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SkinPen Precision-System
20
43,8 (12,7)
23, 48, 60
N
(%)
7
35
13
65
6
30
14
70
1
5
3
15
6
30
10
50
2
10
4
20
7
35
4
20
3
15
Alle Probanden
41
44 (11,9)
21, 46, 60
N
(%)
13
31,7
28
68,3
13
31,7
28
68,3
2
4,9
9
22,0
10
24,4
20
48,8
3
7,3
10
24,4
17
41,5
7
17,1
4
9,8
2/18/20 1:57 PM
2/18/20 1:57 PM
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