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cartuccia di SkinPen Precision presenta un maggior numero di aghi e il motore del dispositivo SkinPen
Precision ha una maggiore velocità) potrebbero influire sui risultati di efficacia. Pertanto, le valutazioni
di sicurezza raccolte per entrambi i gruppi di trattamento sono incluse nel riepilogo qui di seguito.
Tuttavia, per i risultati di efficacia, sono stati considerati solo i dati del gruppo trattato con SkinPen
Precision.
I soggetti arruolati nello studio includevano sia uomini (31,7%) sia donne (68,3%) di età superiore a
21 anni. Lo studio ha incluso 11/41 soggetti con fototipi cutanei V e VI secondo la classificazione di
Fitzpatrick (Fitzpatrick Skin Type, FST).
Tabella 3: Riepilogo delle informazioni demografiche
N
Età (anni)
Media (deviazione standard)
Minimo, medio, massimo
Sesso
Uomo
Donna
Etnia
Ispanica o latina
Non ispanica né latina
Razza
Nativa americana o dell'Alaska
Asiatica
Nera o afroamericana
Caucasica
Fototipo cutaneo in base alla
classificazione di Fitzpatrick
II
III
IV
V
VI
In occasione di ciascuna visita clinica, sono state scattate immagini digitali delle cicatrici da acne sul
viso di ogni soggetto. Al giorno 1, al giorno 30 e al giorno 60, l'immagine è stata acquisita prima del
trattamento. È stato acquisto un totale di 3 immagini del viso intero. Sono state acquisite immagini
anche in occasione delle visite di follow-up a 1 e 6 mesi. Queste immagini sono state classificate da due
distinti dermatologi certificati dopo il completamento dello studio utilizzando i seguenti strumenti di
valutazione e punti temporali [Tabella 4]. I dettagli di ciascuno di questi strumenti di valutazione sono
forniti di seguito nelle tabelle 5-7. I risultati dello studio sono forniti nelle tabelle 8-12.
Jwala Karnik, Leslie Baumann, Suzanne Bruce, Valerie Callender, Steven Cohen, Pearl Grimes, John Joseph,
1
Ava Shamban, James Spencer, Ruth Tedaldi, William Philip Werschler, Stacy R. Smith, "A double-blind,
randomized, multicenter, controlled trial of suspended polymethylmethacrylate microspheres for the
correction of atrophic facial acne scars" Journal of the American Academy of Dermatology 71(1):77-83 (2014).
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Sistema di precisione
SkinPen
20
43,8 (12,7)
23, 48, 60
N
(%)
7
35
13
65
6
30
14
70
1
5
3
15
6
30
10
50
2
10
4
20
7
35
4
20
3
15
Tutti i soggetti
41
44 (11,9)
21, 46, 60
N
(%)
13
31,7
28
68,3
13
31,7
28
68,3
2
4,9
9
22,0
10
24,4
20
48,8
3
7,3
10
24,4
17
41,5
7
17,1
4
9,8
2/18/20 1:57 PM
2/18/20 1:57 PM
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