DUTCH / NEDERLANDS
OVERZICHT
SkinPen
Precision is een automatisch, niet-chirurgisch micronaaldapparaat ontworpen voor gebruik
®
door bevoegde zorgverleners of personen geleid door zorgverleners. Het apparaat bevat een steriel
micronaaldpatroon en BioSheath, enkel voor eenmalig gebruik.
SkinPen
Precision modelnummer handstuk: 100
®
SkinPen
Precision modelnummer oplader: 101
®
BEOOGD GEBRUIK
SkinPen
Precision is een micronaaldapparaat dat collageeninductietherapie gebruikt voor de
®
behandeling van melasma, acne en chirurgische littekens.
CONTRA-INDICATIES
Zijn er redenen waarom een patiënt geen SkinPen
Precision-systeem mag niet gebruikt worden bij patiënten die:
• een actieve huidkanker hebben in het(de) te behandelen gebied(en)
• open wonden, zweren of geïrriteerde huid hebben in het(de) te behandelen gebied(en)
• een allergie hebben voor roestvrij staal of verdovingsmiddelen
• een hemorragische (bloedings)stoornis hebben of hemostatische (bloedings-) stoornis
• zwanger zijn of borstvoeding geven
• momenteel geneesmiddelen nemen met het bestanddeel isotretinoïne (zoals Accutane)
LET OP: Dit product is niet bestemd voor de transdermale (onder de huid) toediening van topische
producten zoals cosmetica, geneesmiddelen of biologische geneesmiddelen.
WAARSCHUWINGEN
Gebruik geen apparatuur die niet specifiek voor SkinPen
werking van het apparaat niet te verstoren.
Het gebruik van deze apparatuur samen met of na het gebruik van een ander apparaat dient
vermeden te worden, want dat kan ervoor zorgen dat het apparaat niet meer goed functioneert.
Indien andere accessoires dan deze gespecificeerd of voorzien door de fabrikant van deze apparatuur
worden gebruikt, kan dit leiden tot verhoogde elektromagnetische uitstoot of het dalen van de
elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur, waardoor de apparatuur mogelijk niet meer naar
behoren zal functioneren.
VOORZORGSMAATREGELEN
Over welke voorzorgsmaatregelen dienen patiënten geadviseerd te worden?
Tijdens het gebruik van micronaalden dienen algemene voorzorgsmaatregelen genomen te worden. De
micronaalden mogen niet worden gebruikt binnen de oogkas, zoals op de oogleden bijvoorbeeld.
Het SkinPen Precision systeem werd niet geëvalueerd bij de volgende patiëntengroepen (d.w.z.
patiënten met de volgende aandoeningen of die de volgende geneesmiddelen nemen): actinische
keratose (zonneschade); actieve acne; collageen vasculaire ziektes of hartafwijkingen; diabetes;
eczema, psoriasis en andere chronische aandoeningen in de te behandelen gebieden of andere
gebieden van het lichaam; immunosuppressieve therapie; voorgeschiedenis van contactdermatitits;
opgezette moedervlekken in het te behandelen gebied; rosacea; actieve bacteriële, schimmel- of virale
infecties (d.w.z. herpes, wratten); keloïde littekens (een litteken dat rond de grenzen van een origineel
litteken groeit); patiënten die anticoagulantia nemen; littekens en striemen minder dan één jaar oud,
sclerodermie en wondhelingsstoornissen.
OPLADEN VAN DE SKINPEN
Zorg dat de oplader in het stopcontact steekt en dat het SkinPen
met de aan-uitknop naar boven.
P5SP012.01_SPP_IFU_INTL_6Language_20200120.indd 33
P5SP012.01_SPP_IFU_INTL_6Language_20200120.indd 33
Precision-behandelingen mag krijgen? Het SkinPen
®
Precision werd ontworpen, om de bedoelde
®
PRECISION:
®
Precision handstuk in de oplader zit
®
PN#P5SP012.01 | Internationaal 33
®
2/18/20 1:57 PM
2/18/20 1:57 PM