Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
conséquent, les évaluations d'innocuité recueillies pour les deux groupes de traitement sont incluses
dans le récapitulatif ci-dessous. Cependant, pour les résultats d'efficacité, seules les données relatives
au groupe SkinPen Precision étaient prises en compte.
Les sujets inclus dans l'étude comprenaient des hommes (31,7 %) et des femmes (68,3 %) âgés de plus
de 21 ans. L'étude comprenait 11/41 sujets ayant le type de peau Fitzpatrick (TPF) V et VI.
Tableau 3 : Récapitulatif des informations démographiques
N
Âge (années)
Moyenne (écart-type)
Minimum, Moyen, Maximum
Sexe
Homme
Femme
Origine ethnique
Hispanique ou latin
Non hispanique ou latin
Ethnie
Indien américain ou natif de
l'Alaska
Asiatique
Noir ou afro-américain
Blanc
Type de peau Fitzpatrick
II
III
IV
V
VI
À chaque visite clinique, des images numériques des cicatrices d'acné étaient prises pour chaque
sujet. Le jour 1, le jour 30 et le jour 60, l'imagerie était effectuée avant le traitement. 3 images du visage
complet étaient acquises au total. Des images étaient également acquises à la visite de suivi de 1 mois et
de 6 mois. Ces images étaient classées par deux dermatologues diplômés après l'achèvement de l'étude
en utilisant les outils d'évaluation et les points temporels suivants [Tableau 4]. Des détails sur chacun
de ces outils d'évaluation sont fournis ci-dessous dans les tableaux 5 à 7. Les résultats de l'étude sont
fournis dans les tableaux 8 à 12.
Jwala Karnik, Leslie Baumann, Suzanne Bruce, Valerie Callender, Steven Cohen, Pearl Grimes, John Joseph,
1
Ava Shamban, James Spencer, Ruth Tedaldi, William Philip Werschler, Stacy R. Smith, "A double-blind,
randomized, multicenter, controlled trial of suspended polymethylmethacrylate microspheres for the
correction of atrophic facial acne scars" Journal of the American Academy of Dermatology 71(1):77-83 (2014).
12 Référence n°P5SP012.01 | International
P5SP012.01_SPP_IFU_INTL_6Language_20200120.indd 12
P5SP012.01_SPP_IFU_INTL_6Language_20200120.indd 12
Système SkinPen Precision
20
43,8 (12,7)
23, 48, 60
N
(%)
7
35
13
65
6
30
14
70
1
5
3
15
6
30
10
50
2
10
4
20
7
35
4
20
3
15
Tous les sujets
41
44 (11,9)
21, 46, 60
N
(%)
13
31,7
28
68,3
13
31,7
28
68,3
2
4,9
9
22,0
10
24,4
20
48,8
3
7,3
10
24,4
17
41,5
7
17,1
4
9,8
2/18/20 1:57 PM
2/18/20 1:57 PM
Publicidad
