German / Deutsch - Bellus Medical SkinPen Manual Del Usuario

GERMAN / DEUTSCH

ÜBERSICHT
Der SkinPen Precision ist ein automatisiertes nicht-chirurgisches Gerät mit mikrofeinen Nadeln
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(Microneedles), das für die Anwendung durch zugelassenes medizinisches Fachpersonal oder Personen
unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal entwickelt wurde. Zum Lieferumfang des Geräts gehört
ein steriler Nadelkopf und eine Schutzhülle (BioSheath) zum Einmalgebrauch.
SkinPen Precision-Handstück Modell-Nr. 100
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SkinPen Precision-Ladestation Modell-Nr. 101
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VERWENDUNGSZWECK
Der SkinPen Precision ist ein Microneedling-Gerät für die Kollagen-Induktionstherapie zur Behandlung
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von Melasma, Akne und Operationsnarben.
KONTRAINDIKATIONEN
Gibt es irgendwelche Gründe, warum ein Patient nicht mit dem SkinPen
sollte? Das SkinPen
• im/in den Behandlungsbereich/en unter einem aktiven Hautkrebs leiden;
• offene Wunden, wunde Stellen oder Hautreizungen im/in den Behandlungsbereich/en aufweisen;
• an einer Allergie gegen Edelstahl oder Betäubungsmittel leiden;
• an einer erhöhten Blutungsneigung oder einer Störung der Blutgerinnung (übermäßige Aktivierung)
leiden;
• schwanger sind oder stillen;
• aktuell Medikamente mit dem Inhaltsstoff Isotretinoin (z. B. Accutane) einnehmen.
ANMERKUNG:
Dieses Produkt ist nicht zur transdermalen (über die Haut) Einbringung von topischen
Präparaten wie z. B. Kosmetikprodukten, Arzneimitteln oder Biologika bestimmt.
WARNHINWEISE
Verwenden Sie nur speziell für den SkinPen
Leistungsfähigkeit des Geräts nicht beeinträchtigt wird.
Dieses Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt verwendet werden, da
dies zu Funktionsstörungen führen kann. Eine Verwendung von anderen als vom Hersteller dieses Geräts
spezifizierten oder gelieferten Zubehörteilen kann zu einer erhöhten elektromagnetischen Strahlung
oder verringerten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts und zu Funktionsstörungen führen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Über welche Vorsichtsmaßnahmen sollten Patienten informiert werden?
Während der Microneedling-Behandlung sind allgemeine Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Bei
einer Microneedling-Behandlung sollte der Bereich innerhalb des Augenhöhlenrandes, wie z. B. die
Augenlider, ausgespart werden.
Das SkinPen Precision-System wurde für folgende Patientengruppen nicht evaluiert (d. h. Patienten,
die an folgenden Erkrankungen leider oder folgende Medikamente einnehmen): Aktinische (solare)
Keratose; aktive Akne; Kollagenosen oder Herzanomalien; Diabetes; Ekzem, Schuppenflechte
und andere chronische Erkrankungen im Behandlungsbereich oder in anderen Bereichen des
Körpers; Immunsuppressiva; Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte; erhabene Muttermale im
Behandlungsbereich; Rosazea; aktive Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektionen (d. h. Herpes, Warzen);
Wulstnarben (Narbe, die während der Wundheilung über die eigentlichen Narbenränder hinauswächst);
Patienten, die Gerinnungshemmer einnehmen; Narben und Dehnungsstreifen, die weniger als ein Jahr
alt sind; Sklerodermie; Wundheilungsstörungen.
AUFLADEN DES SKINPEN
Vergewissern Sie sich, dass das Netzteil der Ladestation in eine Steckdose eingesteckt ist und dass das
SkinPen Precision-Handstück mit der Ein-/Ausschalttaste nach oben auf der Ladestation liegt.
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Precision-System sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die:
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Precision entwickelte Komponenten, damit die
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PRECISION:
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Precision behandelt werden
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