Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
B R U G S A N V I S N I N G
PRODUKTBESKRIVELSE
Merit Corvocet koaksial introducer er en tredelt engangsenhed, bestående af en ydre (styre- kanyle
med en påsat hun-luerlåsepal, en indre stilet med en påsatmuffe, samt et fleksibelt gliderings-
dybdestop. Corvocet koaksial introducer er beregnet til brug med Corvocet biopsisystem.
Dybde stop er farvekodet, så det svarer til huldiameterstørrelsen på det tilhørende Corvocet
biopsisystem., fx gul = 20 huldiameter, pink = 18 huldiameter, lilla = 16 huldiameter, grøn = 14
huldiameter.
INDIKATIONER FOR BRUG
Corvocet koaksial introducer er beregnet til brug som styrenål ved udtagning af kerne-
biopsiprøver fra bløde væv som f.eks. lever, nyre, prostata, milt, bryst, lunge, lymfeknuder og
forskellige blødvævslæsioner.
KONTRAINDIKATIONER
En læges vurdering er påkrævet, når der overvejes biopsi på patienter med blødningssygdom
eller der modtager blodfortyndende medicin.
Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning må dette apparat kun sælges af, eller efter
anvisning fra en læge uddannet i og/eller med erfaring i brugen af denne anordning.
ADVARSLER
•
Dette produkt kan efter brug udgøre en potentiel biologisk fare. Håndter og bortskaf i
overensstemmelse med acceptabel medicinsk praksis og gældende lokale og nationale love
og forskrifter.
•
For stor kraft påført nålen eller usædvanlig modstand på nålen kan få nålen til at blive
deformeret eller bøje. En bøjet eller deformeret nål fungerer muligvis ikke korrekt.
•
Efter en biopsi kan pleje af patienten variere efter den biopsiteknik, der er anvendt
og den enkelte patients fysiologiske tilstand. Vitale tegn bør observeres, og andre
forsigtighedsforanstaltninger bør træffes for at undgå og/eller behandle potentielle
komplikationer i forbindelse med biopsi-indgrebet.
•
Flere nåleprøver kan medvirke til at sikre opdagelse af eventuelt cancervæv. En "negativ"
biopsi i tilfælde af mistænkelige radiografiske resultater udelukker ikke tilstedeværelsen af
et carcinom.
FORSIGTIGHEDSFORANSTALTNINGER
•
Dette produkt bør anvendes af en læge, der er fuldt fortrolig med indikationer,
kontraindikationer, begrænsninger, typiske reaktioner og mulige bivirkninger ved
grovnålsbiopsi, specielt det, der gælder for det specifikke organ, der skal biopteres.
•
Kun til brug til en enkelt patient. Må ikke genbruges, ombearbejdes eller resteriliseres.
Genbrug, ombearbejdning eller resterilisering kan ødelægge anordningens strukturelle
integritet og/eller føre til svigt af anordningen, som kan medføre patientskade, sygdom eller
død. Genbrug, ombearbejdning eller Resterilisering kan medføre en risiko for kontaminering af
anordningen og/eller forårsage patientinfektion eller krydskontaminering, herunder, men ikke
begrænset til, overførsel af smitsomme sygdomme fra en patient til en anden. Kontaminering
af enheden kan føre til patientskade, sygdom eller død.
•
Kontroller produktet for skader. Hvis beskadiget, skal hele anordningen bortskaffes korrekt
og et nyt instrument forbederes.
•
Disse vejledninger til Corvocet er IKKE beregnet til at definere eller foreslå nogen for for medici
nsk eller kirurgisk teknik. Den enkelte læge er ansvarlig for at bruge den rette procedure og
teknik med dette produkt.
•
Indføring af Corvocet i kroppen skal udføres under billedkontrol (ultralyd, røntgen, CT-
scanning, osv.). Dette produkt er ikke blevet testet for MR-kompatibilitet.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Potentielle komplikationer forbundet med kernebiopsi procedurer er stedspecifikke og omfatter,
men er ikke begrænset til:
•
Luftemboli
•
Seeding
•
Blødning
Luftemboli er en sjælden men alvorlig potentiel komplikation af lunge biopsier. Hurtig neurologisk
status og/eller hjertearytmi kan være et tegn på luft-emboli. Hurtig diagnose og behandling skal
overvejes, hvis patienten udviser tegn eller symptomer på luftemboli.
KLARGØRING AF NÅL
Corvocet koaksial introducer er beregnet til at blive anvendt sammen med Corvocet grovnål
anordning. Se den relevante brugsanvisning.
BRUGSANVISNING
KLARGØRING AF NÅL
1. Inden anvendelse bestemmes den passende huldiameter og længde på nålen, som kræves
til den biopsi, der skal udføres. Vælg den tilsvarende koaksial introducer (Se katalog for
produktnumre og beskrivelser).
2. Anvend aseptisk teknik til at udtage Corvocet koaksial introducer fra pakningen og fra
beskyttelseshylsteret.
LÆNGDE (cm)
BEMÆRK: En valgfri stump spids stilet medfølger med 18 og 20 huldiameter Corvocet
biopsisystemer. Den stumpe stilet kan anvendes til at manipulere gennem blødt væv og rundt om
vaskulatur eller andre organer for at minimere risikoen for utilsigtet beskadigelse af disse områder.
BIOPSIPROCEDURE
1. Ved hjælp af aseptisk teknik, klargøres stedet efter behov. Tilstrækkelig anæstesi skal indgives
forud for proceduren.
2. Hvis det foretrækkes, anbringes det medleverede dybdestop i den forudbestemte
placeringsdybde.
3. Indsæt ved hjælp af billedkontrol spidsen af Corvocet koaksial introducer proksimalt for den
læsion, der skal biopteres, ved at bruge dybdestoppet til hjælp for at opnå korrekt placering
og justér efter behov.
KOAKSIAL INTRODUCER
•
Infektion
•
Utilsigtet organskade
•
Perforation
BEMÆRK: Dybdestoppet skal justeres, så den koaksiale introducer sidder korrekt når dybdestoppet
er i kontakt med huden. Dette vil medvirke til at stabilisere Corvocet koaksial introducer .
4. Hold i styrekanylens nålemuffe. Klem stiletmuffen og træk proksimalt for at fjerne stiletten
fra den ydre kanyle. Efterlad kanylen på stedet, som styring for placering af Corvocet grovnål
anordningen.
5. Anbring Corvocet grovnål anordningen gennem styrekanylen i den læsion, der skal biopteres.
BEMÆRK: Der bør ikke være mellemrum mellem muffen på Corvocet koaksial introducer og den
proksimale ende af biopsianordningen.
6. Udfør biopsien og tag biopsinålen ud af styrekanylen. Efterlad styrekanylen på stedet.
7. For udtagning af flere prøver genindsættes anordningen og Corvocet koaksial introducer
justeres ved hjælp af billedkontrol.
Anbefaling: Når der indsamles flere prøver, aftørres grovnålen til vævsbiopsi med steril fugtig
gaze inden genindsætning i styrekanylsen. Dette vil medvirke til korrekt bevægelse af Corvocet
biopsinålen inde i kanylen.
Forsigtig: Se vedlagte
dokumenter
Kun til engangsbrug
Brug ikke hvis pakken er
beskadiget
Katalognummer
Partinummer
Anvendes før
Steriliseret med ethylenoxid
Publicidad
Tabla de contenido
