Masimo RD SET YI Guia De Inicio Rapido página 136

‫ المرخصة، فتكون‬Masimo SET ‫، أو وحدات أجهزة القياس النبضي للتأكسج في الدم‬Masimo SET® ‫عند االستخدام مع شاشات أجهزة القياس النبضي للتأكسج في الدم‬
‫3 دقات في الدقيقة‬
‫5 دقات في الدقيقة‬
‫3 دقات في الدقيقة‬
± ‫ هو حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. يقع تقري ب ً ا ثلثا مقاييس الجهاز ضمن قيمة‬A
A
rms
‫ فيما يتعلق بدقة عدم الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
aboratory ‫ في مقابل‬SpO
2
‫ فيما يتعلق بدقة الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث مع التعرض‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم أثناء تنفيذ حركات التدليك والنقر، عند 2 إلى 4 هرتز وبمدى من 1 إلى 2 سم وحركة غير‬
laboratory CO-Oximeter ‫ في مقابل‬SpO
‫ الذي تزيد قوة إشارته‬Masimo ‫ 2 ومحاكي‬Biotek ‫ فيما يتعلق بدقة اإلرواء المنخفض في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ 2 ومحاكي‬Biotek ‫ فيما يتعلق بدقة معدل النبض للنطاق 52-042 دقة في الدقيقة في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
Masimo SET ‫ أو مقياس التأكسج‬Masimo SET ‫هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على شاشات مقياس التأكسج النبضي‬
‫. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة القياس النبضي للتأكسج في الدم من جهة تصنيع‬RD SET YI ‫المرخصة الستخدام مستشعرات‬
.‫الجهاز األصلية. قد يؤدي استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو األداء على نح و ٍ غير مالئم‬
‫، ستكون خالية من أي عيوب في المواد أو الصناعة‬Masimo ‫ للمشتري األول فقط أن هذه المنتجات، عندما يتم استخدامها طب ق ً ا للتعليمات المرفقة بمنتجات‬Masimo ‫تضمن‬
‫ مسؤوليتها صراح ة ً من كل‬MASIMO ‫ للمشترين. تخلي شركة‬MASIMO ‫والضمان المذكور آنفا هو الضمان الوحيد والحصري المطبق على المنتجات التي تبيعها‬
‫الضمانات األخرى سواء كانت شفهية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر أي ضمانات لقابلية التسويق أو المالءمة لغرض آخر. ويقتصر التزام‬
.‫، على إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫ الوحيد والتعويض الحصري للمشتري جراء انتهاك أي ضمان، حسبما يتراءى لشركة‬MASIMO
‫هذا الضمان ال يشمل أي منتج تم استخدامه بصورة تنتهك أي تعليمات خاصة بالتشغيل مرفقة مع المنتج، أو تعر ّ ض لسوء االستخدام، أو اإلهمال، أو الحوادث، أو أي ضرر‬
‫خارجي. ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام دون قصد، أو تم تعديله، أو تفكيكه أو تجميعه. وال يشمل هذا الضمان المستشعرات أو كبالت المرضى‬
‫، بأي حال من األحوال، المسؤولية أمام المشتري أو أي شخص آخر تجاه أي تلف عرضي أو غير مباشر، أو خاص، أو تبعي )الذي يتضمن على‬MASIMO ‫ال تتحمل شركة‬
‫ عن بيع أي منتجات للمشتري )بموجب‬MASIMO ‫سبيل المثال ال الحصر خسائر في األرباح(، حتى في حالة اإلفادة بإمكانية حدوث ذلك. ال تتجاوز المسؤولية التي تتحملها‬
‫عقد، أو ضمان، أو بسبب إهمال، أو أي دعوى أخرى(، بأي حال من األحوال، قيمة المبلغ الذي دفعه المشتري نظير الحصول على المنتج )مجموعة المنتجات( التي تشملها‬
‫ بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال تعتبر القيود المذكورة في هذا‬MASIMO ‫تلك الدعوى. ال تتكبد شركة‬
.RD SET YI ‫شراء أو امتالك هذا المستشعر ال يمنح ترخي ص ً ا صري ح ً ا أو ضمن ي ً ا باستخدام المستشعر مع أي جهاز ال يصرح بشكل منفصل باستخدام مستشعرات‬
‫حديثو الوالدة‬
‫1-3 كجم‬
%3
%3
%3
‫واإلناث مع التعرض لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق 07-001% لـ‬
‫متكررة بين 1 إلى 5 هرتز بمدى من 2 إلى 3 سم في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق 07-001% لـ‬
2
.%100‫ الذي تزيد قوة إشارته عن 20.0% وتزيد نسبة إرساله عن 5% للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬Masimo
.‫القسم عائ ق ً ا عن أي مسؤولية ال يمكن التنازل عنها قانو ن ً ا بموجب التعاقد، وذلك بمقتضى القانون الساري الخاص بالمسؤولية عن المنتجات‬
‫البالغون / األطفال / الر ُ ضع‬
‫> 3 كجم‬
%2
%3
%2
‫3 دقات في الدقيقة‬
‫5 دقات في الدقيقة‬
‫3 دقات في الدقيقة‬
.%100‫عن 20.0% وتزيد نسبة إرساله عن 5% للتشبعات التي تتراوح بين 07 و‬
www.Masimo.com :‫للحصول على مرجع معلومات التوافق‬
.‫لمدة ستة )6( أشهر. تخضع المنتجات ال م ُ ع د َّة لالستخدام مرة واحدة لضمان استخدام مريض واحد فقط‬
136
:‫ بمواصفات األداء التالية‬RD YI ‫مستشعرات‬
:RD SET YI ‫مستشعر‬
‫، في حالة السكون‬SpO
1
‫، في حالة الحركة‬SpO
2
‫، في حالة اإلرواء المنخفض‬SpO
3
‫القيمة الدقيقة لمعدل النبض، في حالة السكون‬
4
‫القيمة الدقيقة لمعدل النبض، في حالة الحركة‬
4
‫القيمة الدقيقة لمعدل النبض، في حالة اإلرواء المنخفض‬
4
‫مالحظة: متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
rms
.‫للقياسات المرجعية في دراسة خاضعة للتحكم‬
.(‫ معملي‬CO-Oximeter ‫ )جهاز‬CO-Oximeter
.(‫ معملي‬CO-Oximeter ‫)جهاز‬
.‫التي تمت إعادة معالجتها، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها‬
‫ال يوجد ترخيص ضمني‬
‫المواصفات‬
‫وزن الجسم‬
‫دقة‬
2
‫دقة‬
2
‫دقة‬
2
1
2
3
4
‫التوافق‬
‫الضمان‬
‫استثناءات الضمان‬
9024C-eIFU-0518