RD SET™ YI
Sensore SpO2 multisito riutilizzabile
con fascette di fissaggio monouso
Esclusivamente monopaziente
Prima di usare questo sensore, l'utente deve leggere attentamente il manuale dell'operatore per il monitor e queste
istruzioni per l'uso.
INDICAZIONI
Il sensore riutilizzabile RD SET™ YI è indicato per il monitoraggio continuo e non invasivo della saturazione funzionale
dell'ossigeno nell'emoglobina arteriosa (SpO2) e della frequenza cardiaca (misurata da un sensore SpO2) per l'uso su pazienti
adulti, pediatrici, neonatali e lattanti sia in condizioni di movimento sia in assenza di movimento e per pazienti con livello di
perfusione buono o scarso negli ospedali, in strutture sanitarie di diverso tipo, durante il trasporto e a domicilio.
CONTROINDICAZIONI
Il sensore RD SET YI è controindicato nei pazienti con manifestazioni allergiche all'uretano espanso e/o al nastro adesivo.
DESCRIZIONE
Il sensore RD SET YI viene applicato sul sito utilizzando le fascette di fissaggio Masimo®. Si tratta di fasce monouso, da
utilizzare solo sul singolo paziente. Il sensore RD SET YI è inteso per l'utilizzo esclusivamente con dispositivi dotati di sistemi di
ossimetria Masimo SET® o con dispositivi che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori RD SET YI. Le fascette di fissaggio
Masimo possono essere utilizzate solo con i sensori multisito riutilizzabili RD SET YI. Per informazioni sulla compatibilità di
particolari modelli di strumenti e sensori, consultare i singoli produttori degli strumenti. È responsabilità del produttore
determinare la compatibilità tra gli strumenti prodotti e ogni modello di sensore. La serie YI è stata verificata con la tecnologia
ossimetrica Masimo SET.
Il sensore deve essere rimosso e il sito ispezionato almeno ogni quattro (4) ore o con una frequenza anche maggiore e, se la
circolazione o l'integrità della cute lo consentono, riapplicato in un diverso sito di monitoraggio.
AVVERTENZA: I cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo SET®
o con strumenti che abbiano ottenuto la licenza d'uso con sensori Masimo.
MESSAGGI DI AVVERTENZA ATTENZIONE E NOTE
• Tutti i sensori e i cavi sono stati studiati per l'uso con modelli di monitor specifici. Verificare la compatibilità di monitor,
cavi e sensori prima dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il sensore non deve presentare difetti evidenti, parti scolorite o danneggiate. Se il sensore appare scolorito o danneggiato,
interromperne l'uso.
• Non utilizzare mai un sensore danneggiato o che abbia circuiti elettrici scoperti.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o come da protocollo clinico per garantire un'adeguata adesione,
circolazione, integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare estrema attenzione nei pazienti con scarsa perfusione; se il sensore non viene spostato di frequente, è possibile
causare erosione cutanea e necrosi da pressione. Esaminare il sito ogni (1) ora in caso di pazienti con scarsa perfusione
e spostare il sensore se si manifestano sintomi di ischemia tissutale.
• La circolazione distale al sito del sensore deve essere controllata regolarmente.
• Nei casi di scarsa perfusione, il sito del sensore deve essere ispezionato frequentemente per verificare la presenza di
ischemia tissutale, che può determinare necrosi da pressione.
• Se nel sito di monitoraggio il livello di perfusione è molto basso, la lettura può risultare inferiore alla saturazione arteriosa
dell'ossigeno core.
• Non utilizzare nastro adesivo per fissare il sensore al sito poiché il flusso del sangue potrebbe essere ostacolato,
causando letture imprecise. L'utilizzo di nastro supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione
oppure danneggiare il sensore.
• Posizionare attentamente il cavo e il cavo paziente in modo da ridurre la possibilità che il paziente vi rimanga
intrappolato.
• I sensori applicati erroneamente o parzialmente staccati possono causare misurazioni errate.
• Applicazioni errate dovute al tipo errato di sensore possono causare letture inaccurate o assenti.
• I sensori applicati troppo stretti o che diventano stretti a seguito di edema danno adito a letture imprecise e possono
provocare necrosi da pressione.
• Letture non accurate di SpO
ISTRUZIONI PER L'USO
Non contiene lattice di gomma naturale
LATEX
PCX-2108A
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possono essere causate da una pulsazione venosa anomala o da una congestione venosa.
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Non sterile
9024C-eIFU-0518