Masimo RD SET YI Guia De Inicio Rapido página 62

规格
当与 Masimo SET® 脉搏血氧测定监测仪或经过认证的 Masimo SET 脉搏血氧模块及患者导联线配合使用时，RD YI 传感
器具有以下规格 ：
RD SET YI传感器：
体重
精度，无体动
SpO
2
精度，体动
SpO
2
精度，低血流灌注
SpO
2
脉搏率精度，无体动
脉搏率精度，体动
脉搏率精度，低血流灌注
注意 ： A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算结果。在对照试验中，大概有三分之二的设
rms
备测量值处于参考测量值的 ± A
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70%-100% SpO
1
液研究，并对照实验室碳氧血氧仪，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70%-100% SpO
2
研究，在对测试者每秒施加 2 至 4 Hz 的频率、1 至 2 cm 幅度的磨擦和敲击运动以及 1 至 5 Hz 的频率、2 至 3 cm 幅度
的非重复运动情况下，并对照实验室 CO-Oximeter，证实了 Masimo SET 技术在运动情况下的测量是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET
3
技术在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实了 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术
4
在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。
兼容性
本传感器仅可与包含 Masimo SET 血氧仪的设备或具有 RD SET YI 传感器使用授权的脉搏血氧监测仪一起
使用。每个传感器只有在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设
备一同使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问 ： www.Masimo.com
担保
Masimo 仅向最初购买者担保，这些产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任何材料
和工艺上的缺陷。单次使用的产品只能用于单个患者。
上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的
担保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，MASIMO 的唯一义务和对买家的唯
一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担
保不适用于连接到任何不适用的设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于改造、翻新或回
收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下，MASIMO 就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负
责，即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下，MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、
担保、民事侵权或其他权利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，
MASIMO 对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适
用产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
购买或拥有本传感器不构成可与任何未单独授权使用 RD SET YI 传感器的设备一同使用本传感器的明示或暗示的许可。
成人/儿童/婴儿
1
2
3
4
4
4
精度范围内。
rms
>3 kg
2%
3%
2%
3 次 / 分钟
5 次 / 分钟
3 次 / 分钟
62
新生儿
1-3 kg
3%
3%
3%
3 次 / 分钟
5 次 / 分钟
3 次 / 分钟
范围内诱发组织缺氧人体血
2
范围内诱导性缺氧人体血液
2
9024C-eIFU-0518