Specifiche Tecniche Del Prodotto - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

Aspirazione 7c
Quando è collegato un sistema di aspirazione al connettore di aspirazione, può essere
applicata l'aspirazione premendo l'apposito pulsante con l'indice. Se è presente l'introduttore
e/o un accessorio endoscopico all'interno del canale di lavoro, si noti che la capacità di
aspirazione sarà ridotta. Per una capacità di aspirazione ottimale, è consigliabile rimuovere
interamente l'introduttore o la siringa durante l'aspirazione.
Inserimento di accessori endoscopici 7d
Assicurarsi sempre di scegliere la corretta dimensione dell'accessorio endoscopico per
l'endoscopio (vedere la sezione 5.2). Ispezionare l'accessorio endoscopico prima di utilizzarlo.
In caso di irregolarità nel funzionamento o nell'aspetto esterno, sostituirlo. Inserire l'accessorio
endoscopico nella luce del canale di lavoro e farlo avanzare con attenzione lungo il canale di
lavoro fino a che non sia visibile nell'immagine dal vivo sull'unità display. L'introduttore in
dotazione può essere utilizzato per facilitare l'inserimento di accessori morbidi.
Estrazione dell'endoscopio 8
Quando si estrae l'endoscopio, assicurarsi che la levetta di comando sia in posizione neutra.
Ritirare lentamente l'endoscopio osservando l'immagine dal vivo sull'unità display.
4.5. Dopo l'uso
Ispezione a vista 9
Ispezionare l'endoscopio per verificare se ci sono danni evidenti nella sezione pieghevole,
sulla lente o sul tubo di inserimento. Qualora si richiedessero misure correttive a seguito
dell'ispezione, attenersi alle procedure cliniche vigenti.
Disconnettere 10
Scollegare l'endoscopio dall'unità display Ambu.
Smaltimento 11
Smaltire l'endoscopio, che è un dispositivo monouso. L'endoscopio è da considerarsi
contaminato e deve perciò essere smaltito secondo le regolamentazioni locali vigenti per lo
smaltimento dei dispositivi medici infetti contenenti componenti elettronici.

5. Specifiche tecniche del prodotto

5.1. Norme applicabili
Il funzionamento dell'endoscopio è conforme alle direttive indicate di seguito.
– EN 60601-1 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Prescrizioni generali relative alla
sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali.
– EN 60601-2-18 Apparecchiature elettromedicali - Parte 2-18: Norme particolari per la sicurezza
di base e il funzionamento essenziale delle apparecchiature endoscopiche.
5.2. Specifiche dell'endoscopio
Tubo di inserimento
Sezione pieghevole
Diametro del tubo di inserimento [mm, (")]
Diametro della punta distale [mm, (")]
Diametro massimo della parte d'inserzione
[mm, (")]
Dimensioni minime del tubo da tracheostomia
(DI) [mm]
Lunghezza utile [mm, (")]
102
[°]
1
aScope 4 RhinoLaryngo Intervention
130 ,130
5.0 (0.20)
5.4 (0.21)
5.5 (0.22)
6.0
350 (13.8)