Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 81

1. Važne informacije – pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe uređaja Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention pažljivo pročitajte
sigurnosne upute. Upute za upotrebu mogu se ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci
trenutačne verzije dostupni su na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne
objašnjavaju niti razlažu klinički postupci. U njima se opisuju samo osnovni postupci i mjere
opreza povezani s radom uređaja aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Bitno je da prije prve upotrebe uređaja aScope 4 RhinoLaryngo Intervention rukovatelji prođu
odgovarajuću obuku u kliničkim endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenom,
upozorenjima i mjerama opreza navedenima u ovim uputama.
U ovim Uputama za upotrebu pojam endoskop odnosi se na upute za uređaj aScope 4
RhinoLaryngo Intervention, a pojam sustav na uređaj aScope 4 RhinoLaryngo Intervention i
kompatibilnu jedinicu za prikaz Ambu. Ove Upute za upotrebu odnose se na endoskop i
informacije relevantne za sustav.
1.1. Namjena
Endoskop je sterilan i fleksibilan endoskopski uređaj za jednokratnu upotrebu, namijenjen za
endoskopske postupke i preglede u okviru lumena nosnog prolaza i anatomije gornjih dišnih
putova. Endoskop služi za vizualizaciju na jedinici za prikaz Ambu.
Endoskop je namijenjen za upotrebu u bolničkom okruženju. Predviđen je za upotrebu
kod odraslih.
1.2. Kontraindikacije
Nisu poznate.
1.3. Kliničke prednosti
Jednokratna primjena smanjuje opasnost od uzajamne kontaminacije pacijenta.
1.4. Upozorenja i mjere opreza
UPOZORENJA
1. Namijenjeno isključivo za upotrebu liječnicima, obučenima za kliničke endoskopske
tehnike i postupke.
2. Endoskop je proizvod namijenjen za jednokratnu upotrebu, a da bi se izbjegla
kontaminacija endoskopa prije uvođenja, potrebno ga je upotrebljavati na način koji je
u skladu s prihvaćenom medicinskom praksom za takve uređaje.
3. Nemojte namakati, ispirati niti sterilizirati ovaj uređaj jer se tim postupcima mogu na
njemu stvoriti štetne nakupine ili to može uzrokovati neispravan rad uređaja. Ponovna
upotreba endoskopa može izazvati kontaminaciju, što može uzrokovati infekcije.
4. Nemojte upotrebljavati endoskop ako su sterilna barijera ili pakiranje proizvoda
oštećeni.
5. Nemojte upotrebljavati endoskop ako je na bilo koji način oštećen ili ako rezultat
kontrole prije upotrebe ne bude zadovoljavajući (vidi odjeljak 4.1.).
6. Slike se ne smiju upotrebljavati za samostalnu dijagnozu bilo kakvog patološkog stanja.
Liječnici moraju sve nalaze protumačiti i potkrijepiti drugim sredstvima i u skladu s
pacijentovim kliničkim karakteristikama.
7. Nemojte upotrebljavati dodatne aktivne endoskopske instrumente kao što su laserske
sonde ili elektrokirurška oprema u kombinaciji s endoskopom jer to može dovesti do
ozljeda pacijenta ili prouzročiti oštećenja endoskopa.
8. Endoskop se ne smije upotrebljavati ako se na pacijentu primjenjuju visokozapaljivi
anestezijski plinovi. To može uzrokovati ozljede pacijenta.
9. Tijekom sukcije uvijek pratite endoskopsku sliku uživo na kompatibilnoj jedinici za
prikaz. Ne činite li to, možete naškoditi pacijentu.
10. Pacijente uvijek treba adekvatno nadzirati. Ne činite li to, možete naškoditi pacijentu.
11. Pri uvođenju i izvlačenju endoskopa uvijek pripazite da savitljivi dio bude u ravnom
položaju. Nemojte rukovati polugom za upravljanje i nikada nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta i/ili oštećenje endoskopa.
12. Pri potiskivanju i izvlačenju endoskopa ili rukovanju njime nemojte primjenjivati
prekomjernu silu jer to može prouzročiti ozljedu pacijenta ili oštećenje endoskopa.
13. Nemojte potiskivati ili izvlačiti endoskop ili rukovati savitljivim dijelom ako s distalnog
vrha vire dodatni endoskopski instrumenti jer to može dovesti do ozljede pacijenta.
81