Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso página 11

1. Важна информация – прочетете преди употреба
Прочетете внимателно инструкциите за безопасност, преди да използвате Ambu®
aScope™ 4 RhinoLaryngo Intervention. Инструкциите за употреба подлежат на
актуализиране без допълнително предизвестие. Копия на текущата версия са достъпни
при поискване. Имайте предвид, че тези инструкции не дават обяснения и не разглеждат
клиничните процедури. Те описват само основното действие и предпазните мерки,
свързани с работата на aScope 4 RhinoLaryngo Intervention.
Преди първоначалната употреба на aScope 4 RhinoLaryngo Intervention е важно операторите
да са получили достатъчно обучение за клиничните ендоскопски техники и да са запознати с
предназначението, предупрежденията и предпазните мерки, отбелязани в тези инструкции.
В тази инструкция за употреба терминът ендоскоп се отнася за инструкциите за aScope 4
RhinoLaryngo Intervention, а система се отнася за aScope 4 RhinoLaryngo Intervention и
съвместимия дисплеен модул Ambu. Тази инструкция за употреба е приложима за
ендоскопа и информацията, относима към системата.
1.1. Предназначение
Ендоскопът е стерилен, за еднократна употреба, гъвкав ендоскоп, предназначен за
ендоскопски процедури и изследване на назалните проходи и анатомията на горните
дихателни пътища. Ендоскопът е предназначен да осигурява визуализация посредством
дисплеен модул Ambu.
Ендоскопът е предназначен за използване в болнична среда. Той е предназначен за
използване при възрастни пациенти.
1.2. Противопоказания
Не са известни.
1.3. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.4. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Да се използва само от лекари, обучени в клинични ендоскопски техники и
процедури.
2. Ендоскопът е продукт за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива устройства,
за да се избегне рискът от замърсяване на ендоскопа преди поставянето му.
3. Не накисвайте, изплаквайте или стерилизирайте това изделие, тъй като тези
процедури могат да оставят вредни остатъци или да причинят неизправност на
изделието. Повторната употреба на ендоскопа може да причини замърсяване,
водещо до инфекции.
4. Не използвайте ендоскопа, ако стерилизационната бариера или неговата
опаковка са повредени.
5. Не използвайте ендоскопа, ако той е повреден по някакъв начин или ако
проверката преди употреба е неуспешна (вижте раздел 4.1).
6. Изображенията не трябва да се използват като независима диагностика на
каквато и да е патология. Лекарите трябва да тълкуват и обосновават всяка
находка с други средства и съгласно клиничните характеристики на пациента.
7. Не използвайте активни ендоскопски аксесоари, като лазерни сонди и
електрохирургично оборудване, заедно с ендоскопа, тъй като това може да
доведе до нараняване на пациента или повреда на ендоскопа.
8. Ендоскопът не трябва да се използва при инхалационна анестезия на пациента с
леснозапалими газове. Това може евентуално да доведе до нараняване на
пациента.
9. Винаги следете ендоскопското изображение в реално време на съвместимия
дисплеен модул по време на аспирация. Неспазването на това може да навреди
на пациента.
10. Пациентите следва да бъдат наблюдавани адекватно през цялото време.
Неспазването на това може да навреди на пациента.
11