Avsedd Användning - Ambu aScope 4 RhinoLaryngo Intervention Instrucciones De Uso

1. Viktig information – läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo
Intervention. Bruksanvisningen kan komma att uppdateras utan föregående meddelande.
Exemplar av den aktuella versionen kan erhållas på begäran. Observera att denna
bruksanvisning inte förklarar eller beskriver kliniska förfaranden. Den beskriver endast
grundläggande hantering och försiktighetsåtgärder för användning av aScope 4
RhinoLaryngo Intervention.
Innan aScope 4 RhinoLaryngo Intervention används för första gången är det viktigt att
användarna har erhållit tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska
endoskopiförfaranden och att de har läst igenom informationen om avsedd användning,
varningar och uppmaningar om försiktighet i denna bruksanvisning.
I denna bruksanvisning används termen endoskop för instruktioner avseende aScope 4
RhinoLaryngo Intervention medan termen system innefattar aScope 4 RhinoLaryngo
Intervention samt den kompatibla Ambu-skärmenheten. Denna bruksanvisning gäller
endoskopet och innehåller information som är relevant för systemet.
1.1. Avsedd användning
Endoskopet är ett sterilt, flexibelt endoskop för engångsbruk avsett för
endoskopiska undersökningar inne i näskaviteten och de övre luftvägarna. Endoskopet är
avsett för att återge en bild av undersökningsområdet via en Ambu-skärmenhet.
Endoskopet är avsett att användas i sjukhusmiljö. Det är utformat för att användas på
vuxna patienter.
1.2. Kontraindikationer
Inga kända.
1.3. Klinisk fördel
Utrustning för engångsbruk minimerar risken för korskontaminering för patienten.
1.4. Varningar och försiktighetsåtgärder
VARNINGAR
1. Får endast användas av läkare med utbildning och erfarenhet av kliniska tekniker och
förfaranden i endoskopi.
2. Endoskopet är en produkt för engångsbruk och måste hanteras i enlighet med
vedertagen medicinsk praxis för att undvika kontamination av endoskopet före
användning.
3. Produkten får inte blötläggas, sköljas eller steriliseras eftersom dessa processer kan
lämna kvar skadliga rester eller leda till att produkten inte fungerar. Om endoskopet
återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan leda till infektioner.
4. Använd inte endoskopet om sterilbarriären eller förpackningen är skadad.
5. Använd inte endoskopet om det är skadat eller om det inte kan godkännas i kontrollen
inför användning (se avsnitt 4.1).
6. Bilderna får inte användas som enda underlag vid diagnos av patologiska fynd. Läkare
måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av andra metoder
och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
7. Använd inte aktiva endoskopiinstrument som t.ex. lasersonder och elektrokirurgisk
utrustning tillsammans med endoskopet eftersom detta kan leda till att patienten eller
endoskopet skadas.
8. Endoskopet får inte användas samtidigt som patienten tillförs lättantändliga
anestesigaser. Det skulle eventuellt kunna skada patienten.
9. Studera alltid endoskopivideobilden på den kompatibla skärmenheten under
pågående sugning. Bristfällig uppmärksamhet kan leda till att patienten skadas.
10. Patienten ska alltid övervakas. Bristfällig uppmärksamhet kan leda till att
patienten skadas.
11. Säkerställ alltid att böjningssektionen är i uträtat läge när endoskopet förs in eller dras
ut. Använd inte styrspaken och använd aldrig överdriven kraft eftersom detta kan
skada patienten och/eller endoskopet.
190